部分中文阿法脱氧核糖核酸酶资料（仅供参考）
商品名：Pulmozyme nebuliser solution
英文名：dornase alpha
中文名：阿法脱氧核糖核酸酶吸入用溶液
生产商：罗氏制药
药品简介
Pulmozyme(dornase alpha)吸入溶液与标准治疗联用适用于处理囊性纤维化病人以改善肺功能。病人用力肺活量(FVC)≥40%预期值，每天给予Pulmozyme也曾显示减低需肠道外抗生素的呼吸道感染的危险。尚未证实病人每天给药治疗12个月以上的安全性和有效性。
作用机理
重组人DNA酶是天然存在的人类酶的基因工程版本，其裂解细胞外DNA。
气道中黏性化脓性分泌物的保留有助于肺功能的下降和感染的恶化，化脓性分泌物中含有非常高浓度的细胞外DNA，这是由变性白细胞释放而产生的粘性聚阴离子，在感染时会积聚。水解痰液中的DNA，大大降低了囊性纤维化痰液的粘弹性。
适应症
囊性纤维化患者的强制肺活量（FVC）大于预期值的40％，且5岁以上可改善肺功能。
用法与用量
每天一次吸入2.5mg（相当于2500U）脱氧核糖核酸酶l。
一些21岁以上的患者可能会受益于每日两次剂量。
大多数患者每天定期使用Pulmozyme可获得最佳益处，在以间歇方案给予Pulmozyme的研究中，停止治疗会使肺功能丧失，因此建议患者每天不间断地服药。
患者应继续常规医疗，包括标准的胸部物理疗法。
对于呼吸道感染加重的患者，可以安全地继续给药。
对于强迫肺活量少于预期的患者，尚未确定其安全性和有效性。
小儿人口
5岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
给药方法
使用推荐的雾化器系统吸入未稀释的一个安瓿瓶（2.5ml溶液）的内容物。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中列出的任何类似物质的超敏反应。
特别警告和使用注意事项
Pulmozyme的可追溯性：为了提高Pulmozyme的可追溯性，应在患者档案中清楚记录所施用的脱氧核糖核酸酶alfa的商品名和批号。
与其他药品的相互作用以及其他形式的相互作用
Pulmozyme可以与标准的囊性纤维化疗法（例如抗原，支气管扩张剂，胰酶，维生素，吸入性和全身性皮质类固醇以及镇痛药）一起有效安全地使用。
怀孕和哺乳
怀孕
孕妇中尚未确定酶的安全性；动物研究未显示对妊娠或胚胎胎儿发育有直接或间接的有害影响；给孕妇开处方时应谨慎。
母乳喂养
当按照剂量建议向人服用多拉酶α时，其全身吸收极小；因此，母乳中的多拉酶α的浓度无法预期，但是，向哺乳期妇女服用多拉酶α时应谨慎行事。
对驾驶和使用机器的能力的影响
Pulmozyme对驱动和使用机器的能力没有影响或影响很小。
不良影响
不良事件数据反映了在推荐的剂量方案下使用Pulmozyme的临床试验和上市后的经验。
由Pulmozyme引起的不良反应很少（<1/1000），在大多数情况下，不良反应为轻度和短暂的，不需要改变Pulmozyme的剂量。
眼疾：
结膜炎。
呼吸，胸和纵隔疾病：
言语障碍，呼吸困难，咽炎，喉炎，鼻炎（均非传染性）。
胃肠道疾病：
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
将安瓿瓶放在外部纸箱中，以避光。
一次短暂地暴露于高温下（在最高30°C的温度下少于或等于24小时）不会影响产品的稳定性。
容器的性质和内容
安瓿瓶（低密度聚乙烯塑料）中的2.5毫升雾化器溶液。
包装尺寸为6和30。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
每天应使用推荐的雾化器吸入一次吸入的2.5mg（2500 U）一次性Pulmozyme无菌溶液的内容物。
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PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
Roche Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dornase alfa                 2,5mg
= Dornase alfa               2500E
Calcium chlorid 2-Wasser     Hilfstoff
Natrium chlorid              Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dornase alfa. Dornase alfa ist die künstlich hergestellte Variante eines natürlich beim Menschen vorkommenden Eiweißes namens „DNase".
Das Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der cystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Patienten, die älter als 5 Jahre alt sind und deren forcierte Vitalkapazität (FVC) mehr als 40% des Normalwertes beträgt. Durch die Behandlung mit dem Arzneimittel wird der Schleim in der Lunge dünnflüssig. Dies verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit cystischer Fibrose (CF).
Das Arzneimittel wird mit Hilfe eines Inhaliergerätes angewendet. Es kann normalerweise gleichzeitig mit den anderen Arzneimitteln für die Behandlung von CF angewendet werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dornase alfa oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung von PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Es wird mit Hilfe eines Druckluftverneblers angewendet (siehe Kategorie "Art der Anwendung, Abschnitt „Welcher Vernebler soll verwendet werden"). Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte führen Sie Ihre krankengymnastischen Übungen zur Verbesserung der Atemfunktion während der Behandlung mit dem Arzneimittel weiter.
Kinder unter 5 Jahren
Das Arzneimittel wird bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen.
Kinder über 5 Jahre und Erwachsene
Sie sollten das Arzneimittel jeden Tag anwenden.
Bei üblicher Dosierung ist einmal täglich der Inhalt einer Ampulle mittels Vernebler zu inhalieren.
Wenn Sie über 21 Jahre alt sind, könnte Ihr Arzt Ihnen empfehlen, zweimal täglich den Inhalt von 1 Ampulle zu inhalieren.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie versehentlich eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn die nächste Dosis unmittelbar bevor steht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung abbrechen können sich Ihre Symptome in der Brust verschlimmern. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden wollen.
Wenn eine andere Person versehentlich dieses Arzneimittel angewendet hat, sollte man sich unverzüglich an einen Arzt wenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung
Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es einem Kind unter 5 Jahren verschrieben wurde.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen, außer nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Einnahme Art und Weise
Welcher Vernebler ist zu verwenden
Verwenden Sie einen Druckluftvernebler.
Die meisten Ultraschall-Vernebler dürfen nicht verwendet werden, da das Arzneimittel mit diesen Geräten unter Umständen inaktiviert wird und nicht wirken kann.
Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welcher Vernebler mit dem Arzneimittel verwendet werden kann.
Wie ist das Arzneimittel mit dem Vernebler anzuwenden
Wenn Ihr Vernebler zur Anwendung mit dem Arzneimittel bereit ist, denken Sie bitte an diese wichtigen Punkte:
Sie dürfen das Arzneimittel im Vernebler nicht mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln mischen.
Reste der Lösung sind nicht wieder zu verwenden, sie sollten immer vernichtet werden.
Wenn Sie einen wieder verwendbaren Vernebler haben, denken Sie daran, ihn nach dem Gebrauch zu reinigen. Am besten beachten Sie zur Reinigung des Verneblers die jeweiligen Anweisungen des Herstellers.
Anwendung des Verneblers
Stellen Sie sicher, dass der Vernebler sauber ist.
Brechen Sie das Oberteil einer Ampulle ab.
Füllen Sie den Inhalt in die Kammer des Verneblers.
Folgen Sie der Anleitung des Verneblers und inhalieren Sie das Arzneimittel sofort.
Wechselwirkungen bei PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Das Arzneimittel könnte die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es könnten aber auch andere Arzneimittel die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen.
Sie können Ihre normale Behandlung der cystischen Fibrose weiterführen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden (wie z. B. Antibiotika, Pankreasenzyme, Bronchodilatatoren und Schmerzmittel). Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Erfahrungsberichte zu PULMOZYME LOESUNG ZUR INHALATION, 6ST