部份中文异烟肼/利福平/吡嗪酰胺/盐酸乙胺丁醇处方资料（仅供参考）
英文名：Rifampicin/Isoniazid/Pyrazinamide/Ethambutol HCl
商品名：Rimstar Filmtabletten
中文名：异烟肼/利福平/吡嗪酰胺/盐酸乙胺丁醇组合薄膜片
生产商：山德士制药
药品简介
Rimstar属抗结核药物组。它是一种由4种非常有效的抗结核药物组成的联合药物，可以阻止分枝杆菌的生长。这些分枝杆菌引起肺结核。
作用机制
利福平对结核分枝杆菌具有体外和体内杀菌作用。对其他非典型分枝杆菌也表现出不同的活性。体内利福平不仅对细胞外空间的微生物产生细菌作用，而且对细胞内的微生物也产生细菌作用。
利福平抑制敏感菌株的DNA依赖性RNA聚合酶，但不影响宿主的酶系统。
异烟肼主要对快速增长的结核分枝杆菌种群具有杀菌作用。其作用机制可能主要基于抑制分枝杆菌酸的合成，分枝杆菌酸是分枝杆菌细胞壁的重要组成部分。
吡喃酰胺：确切的作用机制尚不清楚。体外和体内研究表明，吡嗪酰胺仅在微酸性pH（pH 5.5）下具有活性。
乙胺丁醇：作用机制尚不完全清楚。它扩散到分枝杆菌中，并通过干扰RNA合成来抑制增殖。它只对正在积极分裂的分枝杆菌有效。
适应症
根据世界卫生组织（WHO）指南对结核病进行初步治疗。
还应考虑关于适当使用抗结核药物的其他官方指导。
用法与用量
Rimstar应在接受过结核病管理培训的医生的监督下进行管理。
Rimstar的推荐剂量和剂量表基于世界卫生组织指南：
-用于治疗肺结核的固定剂量组合片；世界卫生组织/CDS/CCP/TB/99.2671999年。
-推荐固定剂量联合片剂治疗结核病的理由；《世界卫生组织公报》，2001年，79:61-68。
-关于4种药物固定剂量组合的非正式协商，日内瓦，2001年。
-《结核病治疗指南》，第4版，世界卫生组织/HTM/TB/2009.420。
这些剂量和剂量表可能与其他官方指南中关于使用抗结核药物的建议不同。
Rimstar是一种固定组合产品，用于抗结核治疗的初始强化阶段。Rimstar应在整个2个月的治疗初始阶段每天给药。如果需要，可以在治疗的初始阶段添加其他抗结核药物，如链霉素。
Rimstar是一种固定组合产品，只有当固定比例的利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg和盐酸乙胺丁醇275mg能够根据官方建议和实践对单个患者进行治疗时，才应使用。
表1:WHO推荐的基本抗结核药物
基本药物         缩写       推荐剂量（剂量范围），毫克/千克
                            每日
异烟肼            H         5(4-6)
利福平            R         10(8-12)
吡嗪酰胺          Z         25(20-30)
链霉菌素          S         15(12-18)
乙胺丁醇          E         15(15-20)
给药方法
Rimstar片剂口服给药。片剂应在餐前至少1小时的禁食状态下单次给药（片剂数量取决于患者的体重，见表2）。
表2:WHO推荐的成人抗结核药物固定剂量组合片剂数量。
                                           期间           患者体重（单位：公斤）
                                                        30-39  40-54   55-70  >70
                      初始阶段-每天
任何     Rimstar    HRZE（75毫克+150毫     2个月          2      3        4    5
                    克+400毫克+275毫克）
或（1）  Rimcure    HRZ（75毫克+150毫克    2个月          2      3        4    5
                    +400毫克）1
或（2） Rimstar+S   HRZE（75毫克+150毫     2个月          2      3        4    5
                    克+400毫克+275毫克）
                    +S（1克小瓶）2                        0.5   0.75      1    1
        和（后续）
        Rimstar     HRZE（75毫克+150毫克   1个月          2      3        4    5
                    +400毫克+275毫克）2
                      继续阶段-每天
任何    内酰胺      心率（75毫克+150毫克） 4个月          2      3        4    5
或     单独的药物   心率(150毫克+400毫克)  6个月         1.5     2        3    3
或（2） 内酰胺+E    心率（75毫克+150毫克） 5个月          2      3        4    5
                      +E（400毫克）2                     1.5     2        3    3
1、在已知为HIV阴性的非空洞、涂抹阴性肺结核患者、已知感染完全药物敏感杆菌的患者和患有原发性肺结核的幼儿中。
2、根据世界卫生组织第二类建议，在先前治疗过痰涂片阳性肺结核的患者中：复发、中断治疗后治疗、治疗失败。
对于慢性和耐多药结核病病例（在监督下再次治疗后仍为痰阳性），建议对这类患者采用专门设计的标准化或个性化治疗方案（世界卫生组织建议的第四类）。
用于体重小于30kg的患者：
Rimstar不适合用于治疗体重小于30kg的患者。
儿科人群
Rimstar不适合用于治疗体重小于30kg的儿童。8岁以下的儿童不建议使用Rimstar，因为有误吸的风险，并且可能难以评估视力变化。
老年人：
不需要特殊的剂量方案，但应考虑并发的肝和/或肾功能不全。补充吡哆醇（维生素B6）可能是有用的。
肝功能不全：
在肝功能受损的情况下，应谨慎使用Rimstar，并在严格的医疗监督下使用。有药物性肝炎病史的患者和急性肝病患者禁用Rimstar。
肾功能不全：
中度肾功能损害患者应谨慎使用Rimstar（肌酐清除率30-60ml/min）。严重肾功能损害（肌酐清除度<30ml/min）患者禁用Rimstar。
治疗中断
如果因任何原因（包括不合规）中断了Rimstar的初始强化期治疗，则禁止使用固定药物组合产品（如Rimstar）恢复治疗。
利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇必须单独给药才能恢复治疗，因为利福平需要以较低的剂量重新给药。应参考关于适当恢复抗结核药物治疗的官方指导意见。
禁忌症
•对利福霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇和/或列出的任何赋形剂过敏。
•药物性肝炎和急性肝病病史，无论其起源如何。
•卟啉。
•急性痛风性关节炎。
•严重肾损伤（肌酐清除率<30ml/min）。
•与伏立康唑和蛋白酶抑制剂同时使用，利托那韦全剂量或600mg每日两次除外。
保质期
PVC/PE/PVDC铝泡：3年
Alu-Alu泡罩、PP容器和HDPE瓶包装：2年
储存的特殊注意事项
水泡：不要储存在25°C以上。保存在原包装中，以防受潮。
容器：不要储存在25°C以上。保持容器密闭，以防受潮。
容器的性质和内容
装有30、60、120、240、672或1000片PVC/PE/PVDC铝泡膜包衣片剂的盒子。
装有30、60、120、240或1000片铝泡膜包衣片剂的盒子。
白色不透明聚丙烯容器，带聚乙烯帽，装有500片薄膜包衣片剂。
白色不透明聚乙烯容器，带聚丙烯帽，装有500片薄膜包衣片剂
包装为：500和1000的薄膜包衣片剂用于临床用途。
请参阅随附的Rimstar完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2999/smpc