部份中文布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
英文名：formoterol/glycopyrronium bromide/budesonide
商品名：Trixeo Aerosphere
中文名：布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入剂
生产商：阿斯利康
药品简介
2020年12月15日，欧盟委员会（EC）已批准Trixeo Aerosphere（formoterol/glycopyrronium bromide/budesonide，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入气雾剂），用于中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的维持治疗，具体为：接受一种吸入性皮质类固醇（ICS）和一种长效β2受体激动剂（LABA）组合、或一种LABA与一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）组合未能充分控制病情的患者。
Trixeo Aerosphere是一种固定剂量三合一吸入制剂，搭载创新的令畅装置，应用创新的共悬浮载药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。
作用机制
Trixeo Aerosphere含有一种糖皮质激素布地奈德和两种支气管扩张剂：一种长效毒蕈碱拮抗剂（抗胆碱能）Glycopyronium和一种长效β2-肾上腺素能激动剂福莫特罗。布地奈德是一种糖皮质激素，吸入后在气道中具有快速（数小时内）和剂量依赖性的抗炎作用。糖原是一种长效毒蕈碱拮抗剂，通常被称为抗胆碱能拮抗剂。抗胆碱能药物的主要靶点是位于呼吸道的毒蕈碱受体。在气道中，它通过抑制平滑肌上的M3受体而表现出药理学作用，从而导致支气管扩张。对抗是竞争性的，是可逆的。甲基胆碱和乙酰胆碱诱导的支气管收缩作用的预防是剂量依赖性的，持续时间超过12小时。
福莫特罗是一种选择性β2-肾上腺素能激动剂，吸入后可使可逆性气道阻塞患者的支气管平滑肌快速长效放松。支气管扩张作用是剂量依赖性的，在吸入后1-3分钟内起效。单次给药后的作用持续时间至少为12小时。
适应症
Trixeo Aerosphere适用于中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的成年患者，这些患者未通过吸入皮质类固醇和长效β2激动剂的组合或长效β2兴奋剂和长效毒蕈碱拮抗剂的组合进行充分治疗（关于症状控制和预防恶化的影响。
用法与用量
剂量
建议的最大剂量是每天两次吸入两次（早上两次，晚上两次）。如果错过了一剂，应尽快服用，下一剂应在正常时间服用。不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
本药品可按推荐剂量用于轻度至中度肾损伤患者。只有在预期益处大于潜在风险的情况下，它也可以按推荐剂量用于需要透析的严重肾损伤或终末期肾病患者。
肝损伤
本药品可按推荐剂量用于轻度至中度肝损伤患者。只有在预期益处大于潜在风险的情况下，它也可以按推荐剂量用于严重肝损伤患者。
儿科人群
该药物在儿童和青少年（18岁以下）中没有用于COPD适应症的相关用途。
给药方法
用于吸入。
使用说明
为了确保药品的正确使用，医生或其他医疗保健专业人员应向患者展示如何正确使用吸入器，他们还应定期检查患者吸入技术的充分性。应建议患者仔细阅读包装说明书，并遵循说明书中的使用说明。
注意：重要的是要指导患者：
•如果箔袋内的干燥剂从包装中泄漏，请不要使用吸入器。为了获得最佳效果，吸入器在使用前应处于室温。
•在首次使用前，通过摇晃吸入器并在空气中致动四次，或在吸入器超过七天未使用时、每周清洗后或如果已掉落，则两次，为吸入器充气。
•吸入剂量后用水漱口，将口咽鹅口疮的风险降至最低。不要吞咽。
Trixeo Aerosphere启动后，一定体积的悬浮液会从加压容器中排出。当患者在启动吸入器的同时通过吸嘴吸气时，该物质将跟随吸入的空气进入气道。
发现难以协调驱动和吸入的患者可以使用带有间隔物的Trixeo Aerosphere，以确保正确给药。Trixeo Aerosphere可与包括Aerochamber Plus Flow Vu在内的间隔装置一起使用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
开封后3个月内使用。
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。
不要暴露在高于50°C的温度下。不要刺穿加压容器。存放在干燥的地方。
容器的性质和内容
Trixeo Aerosphere是一种加压计量吸入器，包括一个涂层铝罐、一个黄色塑料执行器和一个带灰色塑料防尘帽的白色接口，以及一个剂量指示器。每个吸入器都单独包装在一个含有干燥剂小袋的箔层压袋中，并包装在纸箱中。
包装尺寸为1个容器，可执行120次操作。
360的多包装（3个120的容器）致动。
请参阅随附的Trixeo Aerosphere完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12028/smpc
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Trixeo Aerosphere 5ug/7.2ug/160ug 120 ED
AstraZeneca GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Budesonid                   160µg
Formoterol fumarat 2-Wasser 5µg
Formoterol                  4,1µg
Glycopyrronium bromid       9µg
Glycopyrronium Kation       7,19µg
Calcium chlorid             Hilfstoff
Colfosceril stearat         Hilfstoff
Norfluran                   Hilfstoff
Produktinformation zu Trixeo Aerosphere 5ug/7.2ug/160ug 120 ED ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), Glycopyrronium und Budesonid.
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) und Glycopyrronium gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Bronchodilatatoren" bezeichnet werden. Diese wirken auf unterschiedlichen Wegen, um zu verhindern, dass sich die Muskeln zusammenziehen, die die Atemwege umgeben. Sie erleichtern so, dass Luft in die Lunge hinein- und hinausgelangt.
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Kortikosteroide" bezeichnet werden. Diese wirken, indem sie Entzündungen in der Lunge verringern.
Das Präparat ist ein Inhalator, der von Erwachsenen mit einer Lungenerkrankung, der sogenannten "chronisch obstruktiven Lungenerkrankung" (oder COPD), einer dauerhaften Erkrankung der Atemwege in der Lunge, angewendet wird.
Es wird angewendet, um das Atmen zu erleichtern und Symptome der COPD wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu verbessern.
Das Arzneimittel kann auch die plötzliche Verschlechterung von COPD-Symptomen (Exazerbationen) verhindern.
Es befördert die Wirkstoffe zu den Atemwegen in Ihrer Lunge, während Sie einatmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel regelmäßig zweimal täglich anwenden, wird es helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), Glycopyrronium, Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Trixeo Aerosphere 5ug/7.2ug/160ug 120 ED
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist anzuwenden?
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße zweimal täglich - zwei Sprühstöße am Morgen und zwei Sprühstöße am Abend.
Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie umgehend mit einem Arzt oder Apotheker. Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe. Möglicherweise bemerken Sie bei sich einen schnelleren Herzschlag, Zittern, Sehstörungen, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen oder Übelkeit.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die ausgelassene Dosis weg. Wenden Sie nicht mehr als zwei Sprühstöße zweimal täglich an.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung vorgesehen. Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel wird als Langzeit-Erhaltungstherapie bei COPD angewendet. Wenden Sie es nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Keuchen an.
Plötzliche Atemprobleme
Wenn Sie sofort nach der Anwendung ein plötzliches Engegefühl in der Brust, Husten, Keuchen oder Atemnot bekommen:
Brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (weitere Informationen siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
Wenn Ihre Atemnot, Brustenge, pfeifenden Atemgeräusche oder das Husten während der Anwendung des Arzneimittels schlimmer werden, sollten Sie es weiterhin anwenden, sich aber schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden, wenn:
Sie hohen Blutdruck oder Herzprobleme haben.
Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben.
Sie eine Lungeninfektion haben.
Sie Schilddrüsenprobleme haben.
Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Sie Prostataprobleme oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
Sie an einer Augenerkrankung leiden, die "Engwinkelglaukom" genannt wird.
Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eines oder mehrere der genannten Gesundheitsprobleme auf Sie zutreffen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass sich dieses Arzneimittel auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt. Dennoch kann Schwindelgefühl eine gelegentliche Nebenwirkung darstellen, welche Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen berücksichtigen sollten.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie es anwenden dürfen.
Stillzeit
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie es anwenden dürfen.
Einnahme Art und Weise
Denken Sie daran:
Spülen Sie nach der Anwendung des Arzneimittels immer Ihren Mund mit Wasser aus. Dies dient dazu, eventuelle Arzneimittelreste aus Ihrem Mund zu entfernen. Spucken Sie dieses Wasser aus - schlucken Sie es nicht hinunter.
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
Das Präparat ist zur Inhalation bestimmt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie es anzuwenden ist, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Anwendung mit einer Inhalationshilfe (Spacer)
Möglicherweise fällt es Ihnen schwer, gleichzeitig einzuatmen und den Inhalator zu betätigen. Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Vielleicht hilft es Ihnen, den Inhalator mit einem "Spacer" zu verwenden.
Wechselwirkungen bei Trixeo Aerosphere 5ug/7.2ug/160ug 120 ED
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel. Das Präparat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Außerdem können einige Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkungsweise dieses Präparates haben oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel aus der Gruppe der Betablocker, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen (wie Atenolol oder Propranolol) oder zur Behandlung eines Glaukoms (wie Timolol) angewendet werden
Arzneimittel, die zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet werden, wie Ketoconazol oder Itraconazol
Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV Infektionen angewendet werden, wie Ritonavir oder Cobicistat
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
über den Mund eingenommene Kortikosteroide (wie Prednisolon),
Diuretika - Arzneimittel, die harntreibend wirken (wie Furosemid oder Hydrochlorothiazid), die zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden können,
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen (sogenannte Methylxanthine wie Theophyllin),
alle Arzneimittel, die ähnlich wirken wie dieses - wie Tiotropium, Ipratropium, Aclidinium, Umeclidinium oder Salmeterol, Arformoterol, Vilanterol, Olodaterol oder Indacaterol. Wenden Sie dieses Präparat nicht an, wenn Sie diese Arzneimittel bereits anwenden.
Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet werden, wie Amiodaron
Arzneimittel, die Auswirkungen auf gewisse elektrische Aktivitäten des Herzens haben können (das sogenannte "QT-Intervall") . dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von:
Depressionen (wie Monoaminoxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva),
bakteriellen Infektionen (wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin),
allergischen Reaktionen (Antihistaminika).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Trixeo Aerosphere 5ug/7.2ug/160ug 120 ED, 1ST、3ST