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Perforomist 20mcg/2ml Inhalation Solution 30vial×2ml(富马酸福莫特罗溶液吸入剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/2毫升/瓶 30瓶/盒  
包装规格 20毫克/2毫升/瓶 30瓶/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
迈兰
生产厂家英文名:
MYLAN SPECIALTY LP
该药品相关信息网址1:
http://www.perforomist.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/perforomist.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
PERFOROMIST VL 20MCG/2ML 2ML 30
原产地英文药品名:
FORMOTEROL FUMARATE
中文参考商品译名:
PERFOROMIST溶液吸入剂 20毫克/2毫升/瓶 30瓶/盒
中文参考药品译名:
富马酸福莫特罗
曾用名:
简介:

 

Perforomist(formoterol fumarate)吸入溶液是一种长效β2肾上腺素能激动剂(LABA),用于控制COPD成人的COPD症状。COPD是一种慢性肺病,包括慢性支气管炎、肺气肿或两者。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准长效支气管扩张剂Perforomist(formoterol fumarate)吸入溶液,用于控制慢性阻塞性肺病(COPD)的症状,包括慢性支气管炎和肺气肿。
慢阻肺的全称是慢性阻塞性肺病,它可以分成慢性支气管炎、肺气肿。患了慢阻肺之后,患者可能会出现长期咳嗽、咳痰、胸闷气促,如果没有得到及时治疗就会对肺功能造成不可逆的损害,使肺癌的发生率大大增加。
批准日期:2007年10月01日 公司:迈兰
Performist(富马酸福莫特罗[formoterol fumarate])吸入溶液
美国首次批准:2001
最近的重大变化
已删除盒装警告-2019年5月
禁忌症,修订日期:2019年5月
警告和注意事项,修订日期:2019年5月
严重哮喘相关事件–住院、插管、死亡:2019年5月
作用机制
富马酸福莫特罗是一种长效β2肾上腺素能受体激动剂(β2激动剂)。吸入富马酸福莫特罗在肺部局部起到支气管扩张剂的作用。体外研究表明,福莫特罗在β2受体处的激动剂活性比在β1受体处的高200倍以上。尽管β2受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素能受体,β1受体是心脏中的主要受体,但人类心脏中也有β2受体,占总β肾上腺素能受体的10%至50%。这些受体的确切功能尚未确定,但它们提高了即使是高选择性β2激动剂也可能具有心脏效应的可能性。
β2肾上腺素能受体激动剂药物(包括福莫特罗)的药理作用至少部分归因于细胞内腺苷酸环化酶的刺激,该酶催化三磷酸腺苷(ATP)转化为环-3',5'-腺苷一磷酸(环AMP)。循环AMP水平增加会导致支气管平滑肌松弛,抑制细胞,特别是肥大细胞释放的即时超敏介质。
体外试验表明,福莫特罗是人体肺释放肥大细胞介质(如组胺和白三烯)的抑制剂。福莫特罗还抑制麻醉豚鼠组胺诱导的血浆白蛋白外渗,并抑制气道高反应性犬过敏原诱导的嗜酸性粒细胞内流。这些体外和动物研究结果与COPD患者的相关性尚不清楚。
适应症和用法
PERFOROMIST吸入溶液是一种长效β2肾上腺素能激动剂(β2激动剂),适用于:
•慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者支气管收缩的长期每日两次(早晚)给药。
使用的重要限制:
•PERFOROMIST吸入溶液不适用于治疗慢性阻塞性肺病的急性恶化。
•PERFOROMIST吸入溶液不适用于治疗哮喘。
剂量和给药
仅用于口服吸入。
•每12小时一瓶20mcg/2mL。
•用于连接到空气压缩机的标准喷射喷雾器(带面罩或接口)。
剂型和强度
吸入溶液(雾化用单位剂量小瓶);20mcg/2mL溶液。
禁忌症
•哮喘患者禁用不吸入皮质类固醇的LABA(包括PERFOROMIST)。
警告和预防措施
•LABA作为哮喘的单一疗法(无吸入皮质类固醇)会增加严重哮喘相关事件的风险。
•不要在严重恶化的患者中使用PERFOROMIST吸入溶液。
•不要用于缓解急性症状。如需急性缓解,可同时使用短效β2激动剂。
•不要超过推荐剂量。过量使用PERFOROMIST吸入溶液或与含有长效β2激动剂的其他药物联合使用,可能导致临床上显著的心血管效应,并可能致命。
•可能发生危及生命的反常支气管痉挛。立即停止PERFOROMIST吸入溶液。
•患有心血管或痉挛性疾病、甲状腺中毒或对拟交感神经药物敏感的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应(>2%,比安慰剂更常见)是腹泻、恶心、鼻咽炎、口干、呕吐、头晕和失眠。
要报告可疑的不良反应,请致电1-877-446-3679(1-877-4-INFO-RX)联系Mylan,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•其他肾上腺素能药物可能会增强效果。小心使用。
•黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂或非保钾利尿剂可能会增强低钾血症或心电图变化。小心使用。
•MAO抑制剂、三环类抗抑郁药和延长QTc间期的药物可能会增强对心血管系统的影响。使用时要格外小心。
•β受体阻滞剂可能会降低疗效。谨慎使用,仅在医疗需要时使用。
包装供应/储存和处置
PERFOROMIST(富马酸福莫特罗)吸入溶液以2mL无菌溶液的形式提供,用于在2.5mL低密度聚乙烯单位剂量瓶中雾化。每个小瓶都包裹在一个箔袋中,并装在纸箱中,如下所示。
30盒单独包装的单位剂量瓶,NDC 49502-605-30
60个单独包装的单位剂量瓶纸箱,NDC 49502-605-61
储存和处置:
给患者配药前:储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。保护袋子免受光和热的影响。
给患者配药后:储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,药物过期后丢弃,或储存在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下,如果3个月后未使用,则丢弃。保护袋子免受光和热的影响。
•PERFOROMIST吸入溶液只能通过与空气压缩机连接的标准喷射喷雾器进行给药,该喷雾器具有足够的气流,并配有面罩或吹口。
•小瓶应始终存放在箔袋中,仅在使用前立即取出。
•不要口服。
•应丢弃任何部分使用过的容器中的内容物。
•使用后丢弃容器和顶部。
•避免儿童接触
请参阅的PERFOROMIST完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=fb2fe258-fe2e-47f6-8adf-ca75bf6f90af
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PERFOROMIST VL 20MCG/2ML 2ML 60  FORMOTEROL FUMARATE 持证商:MYLAN SPECIALTY LP NDC:49502-0605-61 参考价格(美元):1378.85
PERFOROMIST VL 20MCG/2ML 2ML 30  FORMOTEROL FUMARATE 持证商:MYLAN SPECIALTY LP NDC:49502-0605-30  参考价格(美元):

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