部份中文马来酸茚达特罗处方资料（仅供参考）
英文名：Indacaterol/Indacaterolmaleat
商品名：Onbrez Breezhaler
中文名：马来酸茚达特罗粉吸入剂
生产商：诺华制药
药品简介：
2009年12月3日，欧洲委员会（EC）已批准新药Onbrez Breezhaler（indacaterol 中文译名：茚达特罗吸入粉剂）治疗成人患者慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
Onbrez Breezhaler（indacaterol 茚达特罗吸入粉剂）是诺华开发的一种支气管舒张剂，为每日一次的吸入性长效（24小时）β2-肾上腺素能激动剂（LABA），该药在给药5分钟内便能迅速起效，并维持24小时的支气管扩张。与噻托溴铵（tiotropuim）18 mcg相比，150 mcg剂量Onbrez Breezhaler能够提供更显著的临床利益，表现减少呼吸短促、减少急救药物的使用、改善身体状况。
Onbrez Breezhaler最初获欧盟批准，获批剂量为150mcg和300mcg（每日一次），用于治疗COPD成人患者的气流阻塞。目前，该药已获全球100多个国家批准，包括日本（Onbrezlnhalation Capsules,150mcg,每日一次）和美国（商品名Arcapta Neohaler 75mcg,每日一次）。
作用机理
β2-肾上腺素受体激动剂的药理作用至少部分归因于细胞内腺苷酸环化酶的刺激，该酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环状3'，5'-腺苷单磷酸（环状单磷酸酯）。循环AMP含量增加会导致支气管平滑肌松弛。体外研究表明，长效β2肾上腺素能激动剂茚达特罗对β2受体的激动剂活性是β1受体的24倍以上，而激动剂活性则是β3受体的20倍。
吸入时，茚达特罗在肺中局部起支气管扩张剂的作用。茚达特罗是人β2-肾上腺素能受体的部分激动剂，具有纳摩尔效价。在分离的人支气管中，茚达特罗起效快，作用时间长。
尽管β2受体是支气管平滑肌中主要的肾上腺素能受体，而β1受体是人心脏中的主要受体，但人心中也存在β2肾上腺素能受体，占总肾上腺素能受体的10％至5​​0％。尚不清楚心脏中β2肾上腺素受体的确切功能，但它们的存在增加了即使高度选择性的β2肾上腺素激动剂也可能对心脏产生影响的可能性。
适应症
Onbrez Breezhaler适用于维持支气管扩张剂治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的气流阻塞。
用法与用量
推荐剂量是每天使用Onbrez Breezhaler吸入器吸入一个150微克胶囊的内容物。只能在医生的建议下增加剂量。
使用Onbrez Breezhaler吸入器每天一次吸入一个300微克胶囊的内含物，已显示出对呼吸困难的其他临床益处，特别是对于重度COPD患者。每天一次最大剂量为300微克。
Onbrez Breezhaler应该在每天的同一时间进行管理。
如果错过剂量，则应在第二天的通常时间服用下一个剂量。
特殊人群
老年
最大血浆浓度和整体全身暴露随年龄增加，但老年患者无需调整剂量。
肝功能不全
轻度和中度肝功能不全的患者无需调整剂量。没有数据可用于严重肝功能不全患者的Onbrez Breezhaler。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
小儿
Onbrez Breezhaler在小儿（18岁以下）人群中没有相关用途。
给药方法
仅用于吸入。禁止吞咽Onbrez Breezhaler胶囊。
只能在使用前将胶囊从水泡中取出。
只能使用Onbrez Breezhaler吸入器来使用胶囊。应使用随每个新处方提供的Onbrez Breezhaler吸入器。
应指导患者如何正确使用该产品。应该询问没有呼吸改善的患者是吞咽药物而不是吸入药物。
有关给药前使用药物的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。
存放在泡罩中以防潮，仅在使用前立即取出。
容器的性质和内容
Onbrez Breezhaler是单剂量吸入装置。 吸入器的主体和盖由丙烯腈丁二烯苯乙烯制成，按钮由甲基丙烯酸甲酯丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。 针和弹簧由不锈钢制成。
PA/Alu/PVC-包含10个硬胶囊的Alu泡罩。
纸箱内含10粒胶囊和一台Onbrez Breezhaler吸入器。
纸箱包含30粒胶囊和一台Onbrez Breezhaler吸入器。
多包装，每包2包（每包30胶囊和1吸入器）。
多包装，共3包（每包30粒胶囊和1吸入剂）。
多包装，每包30包（每盒包含10个胶囊和1个吸入器）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7794/smpc
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Onbrez Breezhaler 150ug Hartkap.m.Pulv.z.Inhalati
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Indacaterol maleat       194,36µg
Indacaterol (Mundstück)  120µg
Indacaterol              150µg
Gelatine                 Hilfstoff
Lactose 1-Wasser         Hilfstoff
Lactose 24,8mg           Hilfstoff
Produktinformation zu Onbrez Breezhaler 150ug Hartkap.m.Pulv.z.Inhalati ***
Indikation
Das Präparat enthält den Wirkstoff Indacaterol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Wenn Sie es inhalieren, entspannt es die Muskeln in den Wänden der kleinen Atemwege. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit Atemschwierigkeiten aufgrund einer Erkrankung der Lungen, die als chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bezeichnet wird, angewendet. Es erleichtert Ihnen das Atmen und vermindert die COPD-Beschwerden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden. Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dosierung von Onbrez Breezhaler 150ug Hartkap.m.Pulv.z.Inhalati
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der Kapsel zu 150 Mikrogramm oder der Kapsel zu 300 Mikrogramm verordnen. Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.
Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung hält 24 Stunden an. Dies gewährleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem Körper vorhanden ist, damit Sie während des Tages und der Nacht leichter atmen können. Eine solche regelmäßige Anwendung hilft Ihnen außerdem, die Inhalation nicht zu vergessen.
Wie lange ist die Behandlung fortzusetzen?
Setzen Sie die Behandlung so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
COPD ist eine chronische Krankheit und Sie sollen das Präparat daher jeden Tag anwenden, d. h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere COPD-Symptome haben.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, inhalieren Sie die nächste Dosis am darauf folgenden Tag zur üblichen Zeit. Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn Sie Asthma haben(in diesem Fall sollen Sie das Präparat nicht anwenden).
wenn Sie Herzprobleme haben.
wenn Sie an Epilepsie leiden.
wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben (Thyreotoxikose).
wenn Sie an Diabetes leiden.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel sollte bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Während der Behandlung mit dem Präparat
Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, Keuchen oder Kurzatmigkeit entwickeln. Es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Sie dürfen das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Der Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
Bitte lesen Sie die genaue Anleitung zur Anwendung des Inhalators in der Packungsbeilage.
Wechselwirkungen bei Onbrez Breezhaler 150ug Hartkap.m.Pulv.z.Inhalati
Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:
Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, die ähnlich wie dieses Präparat sind. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, könnte erhöht sein.
Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen dienen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol).
Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
Steroide (z. B. Prednisolon),
Diuretika (Wassertabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, wie Theophyllin.
Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können das Präparat vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.
Erfahrungsberichte zu Onbrez Breezhaler 150ug Hartkap.m.Pulv.z.Inhalati, 3X30ST