部份中文格隆溴铵/茚达特罗马来酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：Glycopyrronium Bromide/Indacaterol Maleate
商品名：Ultibro inhalation capsules
中文名：复方格隆溴铵/茚达特罗马来酸酯吸入粉胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
2013年11月23日，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆溴铵/茚达特罗马来酸酯，50mcg/110mcg，ウルティブロ吸入用カプセル)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。Ultibro吸入性胶囊是实验性药物QVA149的商品名，通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药。
药效分类名称
长效吸入支气管扩张联合药物
批准日期：2013年11月
商品名
Ultibro inhalation capsules
一般的名称
グリコピロニウム臭化物（Glycopyrronium Bromide）
化学名
（3RS）-3-［（2SR）-（2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl）oxy］-1, 1-dimethylpyrrolidinium bromide
分子式
C19H28BrNO3
分子量
398.33
性状
它是白色粉末。 易溶于水，微溶于乙醇（99.5）。
化学構造式
一般的名称
インダカテロールマレイン酸塩（Indacaterol Maleate）
化学名
5-｛（1R）-2-［（5,6-Diethyl-2, 3-dihydro-1H-inden-2-yl）amino］-1-hydroxyethyl｝-8-hydroxyquinolin-2（1H）-one monomaleate
分子式
C24H28N2O3・C4H4O4
分子量
508.56
性状
它是白色至浅黄色白色或浅灰色白色粉末。 它微溶于乙醇（99.5），极微溶于水。
化学構造式
药效药理
作用机理
<Glycopyrronium>
它是长效毒蕈碱受体拮抗剂，对所有毒蕈碱受体M1至M5具有高亲和力。与噻托溴铵相比，对M3受体的选择性略高于对M2受体的选择性。
<茚达特罗>
它是长效的β受体兴奋剂，与β1和β3受体相比，对β2受体显示出高亲和力。
支气管扩张
<甘油铁/茚达特罗>
它对豚鼠切除的气管对氨基甲酸引起的收缩表现出浓度依赖性的抑制作用。格隆铵和茚达特罗的组合使用显示出加和作用。
<Glycopyrronium>
它对毒蕈碱受体刺激诱导的豚鼠和人的气管切开收缩表现出抑制作用。
<茚达特罗>
它对清醒的豚鼠中的5-羟色胺和麻醉的红蜥蜴猴的甲鱼胆碱具有抑制作用，可抑制5-羟色胺引起的支气管收缩。
动作开始时间
<甘油铁/茚达特罗>
慢性阻塞性肺疾病患者通过吸入给药50/110μg该药物时，与初次给药后5分钟相比，安慰剂组的FEV1显着增加，并且还给予格隆铵和噻托溴铵（开放标签）。也明显增加。
<Glycopyrronium>
慢性阻塞性肺疾病患者吸入50μg格隆溴铵后，首次服用5分钟后，FEV1较安慰剂明显增加。
适应症
缓解慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎，肺气肿）的气道阻塞性疾病引起的各种症状（当需要长效吸入性抗胆碱药和长效吸入性β2刺激剂并用时）
用法与用量
通常，对于成年人，每天使用专用于该药物的吸入装置吸入1粒胶囊（格隆溴铵50μg，茚达特罗110μg）。
使用注意事项
给药时的注意事项
吸入前
（1）医务人员应给患者专用的吸入装置（BreezeHeller®）和使用说明文件，并就正确的使用方法提供充分的指导。如果呼吸状况没有改善，请检查是否未吸入药物。
（2）指导吸入前立即从水泡（铝片）中取出胶囊。
（3）该药物的胶囊含量很小，没有完全填充在整个胶囊中。
吸入时
该药物是一种吸入胶囊，因此请务必使用特殊的吸入装置（Breeze Heller®）进行吸入，并且不要在内部服用。
其他注意事项
基于临床用途的信息
由于尚无关于该药物与短效抗胆碱能药（异丙托铵，氧托溴铵等）联合使用的临床试验结果，且尚未建立疗效和安全性，因此不建议联合使用。
包装
14胶囊[7胶囊x 2张，微风海勒®1片]
28胶囊[7胶囊x 4片，1微风Heller®]
28胶囊[7胶囊x 4张]
保存方法/有效期
保存方式
室温保存
有效期：24个月
生产与销售
诺华制药有限公司
销售
明治制果制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2259805G1027_1_10/