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             Breztri Aerosphere 56inhalations(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入气雾剂) 
            
            
            
               
                 
                
               
  
  
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    药店国别: |  
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      | 产地国家: |  日本  |  
        | 处 方 药: |  是  |  
          | 所属类别: |  320微克/14.4微克/9.6微克/吸入剂 56吸入剂  |  
            | 包装规格: |  
            320微克/14.4微克/9.6微克/吸入剂 56吸入剂  | 
           
              | 计价单位: |  
              个  | 
           
          
            
              
                | 生产厂家中文参考译名: | 
                 
              
                | 阿斯利康 | 
                 
              
                | 生产厂家英文名: | 
                 
              
                | AstraZeneca | 
                 
              
                | 该药品相关信息网址1: | 
                 
              
                | https://breztrihcp.com/ | 
               
              
                | 该药品相关信息网址2: | 
               
              
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                | 该药品相关信息网址3: | 
               
              
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                | 原产地英文商品名: | 
               
              
                | Breztri Aerosphere(ビレーズトリエアロスフィア)56inhalations  | 
               
              
                | 原产地英文药品名: | 
               
              
                | Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Fumarate Hydrate | 
               
              
                | 中文参考商品译名: | 
               
              
                | Breztri Aerosphere(ビレーズトリエアロスフィア)56吸入  | 
               
              
                | 中文参考药品译名: | 
               
              
                | 布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗 | 
               
              
                | 曾用名: | 
               
              
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                      | 简介:
                                                 部份中文布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗富马酸盐水合物处方资料(仅供参考) 
英文名:Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Fumarate Hydrate 
商品名:Breztri Aerosphere 
中文名:布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入气雾剂 
生产商:阿斯利康 
药品简介 
2019年06月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。 
此次批准,是Breztri Aerophere获得的全球首个监管批准,该药同时也是日本批准的首个通过采用创新Aerosphere递送技术的加压计量吸入器(pMDI)给药的三联疗法。 
Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)是一种单一吸入器给药的固定剂量三联疗法,由固定剂量的布地奈德(一种吸入性皮质类固醇)、格隆溴铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA)、富马酸福莫特罗(一种长效β2激动剂,LABA)组成。 
ビレーズトリエアロスフィア56吸入 
药物类别名称 
COPD治疗组合 
批准日期:2019年06月20日 
商品名 
Breztri Aerosphere 56inhalations 
布地奈德 
一般的名称 
ブデソニド(Budesonide)(JAN) 
化学名 
(+)-[(RS)-16α,17α-butylidenedioxy-11β,21-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione] 
分子式 
C25H34O6 
分子量 
430.53 
性状 
布地奈德是白色至浅黄色白色晶体或结晶性粉末。 
化学结构式 
格隆溴铵 
一般的名称 
グリコピロニウム臭化物(Glycopyrronium Bromide)(JAN) 
化学名 
(3RS)-3-[(2SR)-(2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidinium bromide 
分子式 
C19H28BrNO3 
分子量 
398.33 
性状 
格隆溴铵是白色结晶性粉末。 
化学结构式 
富马酸福莫特罗水合物 
一般的名称 
ホルモテロールフマル酸塩水和物(Formoterol Fumarate Hydrate)(JAN)(日局) 
化学名 
N-(2-Hydroxy-5-{(1RS)-1-hydroxy-2-[(1RS)-2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethylamino]ethyl}phenyl) formamide hemifumarate monohydrate 
分子式 
(C19H24N2O4)2・C4H4O4・2H2O 
分子量 
840.91 
性状 
富马酸福莫特罗水合物为白色至微黄色白色结晶性粉末。 
化学结构式 
处理注意事项 
空的时候不要摔破,刺破或扔进罐子里。请勿在明火或明火附近使用或存放。 
遵守当地政府制定的处置法。 
审批条件 
制定药物风险管理计划并适当实施。 
药效药理 
作用机理 
布地奈德 
布地奈德是一种糖皮质激素,具有独特的动力学特性。吸入的布地奈德主要在气道组织中经历可逆的脂肪酸酯化反应,该特性被认为有助于布地奈德持续的局部组织结合和抗炎作用。 
格隆溴铵 
格隆溴铵是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂,可通过抑制乙酰胆碱的M3受体结合来抑制支气管收缩。 
富马酸福莫特罗水合物 
富马酸福莫特罗水合物是一种长效β2-激动剂。 
抗炎作用 
布地奈德 
通过局部施用于动物模型来抑制体外各种炎症介质和细胞因子的产生和释放,并增加呼吸道中嗜酸性粒细胞的数量,增强血管通透性,炎性肺水肿形成并降低气道粘膜纤毛转运能力对它显示出抑制作用。 
抑制气道高反应性 
布地奈德 
在各种动物哮喘模型中,它在激发后抑制了立即和延迟的哮喘反应以及气道高反应性反应。 
毒蕈碱受体亚型的选择性 
格隆溴铵 
使用表达人毒蕈碱受体的中国仓鼠卵巢细胞的竞争性结合数据表明,溴化格隆溴铵对M3和M1受体的亲和力略高于对M2受体的亲和力。有人建议。 
气道收缩抑制作用 
格隆溴铵 
大鼠气管内给药抑制了乙酰甲胆碱引起的支气管收缩。 
支气管扩张剂作用 
富马酸福莫特罗水合物 
它显示了对豚鼠离体的气管卡巴胆碱引起的收缩的快速和持续的放松作用。在豚鼠哮喘模型中,以比口服给药更低的剂量吸入给药显示了支气管扩张剂的作用,并且该作用强于沙丁胺醇。 
适应症 
缓解慢性阻塞性肺疾病(慢性支气管炎,肺气肿)的各种症状(当同时使用吸入类固醇,长效吸入抗胆碱能药和长效吸入β2兴奋剂时) 
用法与用量 
成人通常的剂量是每天两次吸入2次吸入(布地奈德为320微克,格隆铵为14.4微克,富马酸福莫特罗为9.6微克)。 
包装 
1件[1件(铝袋,含干燥剂)x 1] 
  
制造商 
阿斯利康公司 
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 
完整说明资料附件: 
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00068268  | 
                     
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