部份中文格隆溴铵/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
英文名：glycopyrrolate/formoterol fumarate
商品名：Bevespi Aerosphere
中文名：格隆溴铵/富马酸福莫特罗复合吸入性气雾剂
生产商：阿斯利康
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该药已获美国、加拿大、澳大利亚、土耳其、中国台湾批准，作为一种双效支气管扩张剂，用于COPD患者的长期维持治疗。
Bevespi Aerosphere由固定剂量的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）格隆溴铵和长效β2激动剂（LABA）富马酸福莫特罗组成，每日用药2次。
作用机制
Bevspi Aerosphere含有两种支气管扩张剂：Glycopyronium，一种长效毒蕈碱拮抗剂（也称为抗胆碱能）和福莫特罗，一种长效β2-肾上腺素能激动剂，起效迅速。
糖蛋白与毒蕈碱受体M1至M5的亚型具有相似的亲和力。在气道中，它通过抑制平滑肌上的M3受体而发挥药理作用，从而导致支气管扩张。福莫特罗通过激活腺苷酸环化酶增加环腺苷酸，导致气道平滑肌直接松弛。与单独使用任何一种成分相比，这些具有不同作用机制的物质的组合会产生额外的功效。由于肺中央和外周气道中毒蕈碱受体和β2-肾上腺素受体的密度不同，毒蕈碱拮抗剂在舒张中央气道方面更有效，β2-肾上腺素能激动剂在舒张外周气道方面更高效；联合治疗对中枢和外周气道的放松可能有助于其对肺功能的有益影响。
适应症
Bevspi Aerosphere被认为是一种维持性支气管扩张剂治疗，可缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每天两次吸入两次（早上两次，晚上两次）。
应建议患者每天两次的吸入量不要超过2次。
如果错过了一剂，应尽快服用，下一剂应在正常时间服用。不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
Bevspi Aerosphere可按推荐剂量用于轻度至中度肾损伤患者。对于需要透析的严重肾损伤或终末期肾病患者，只有在预期益处大于潜在风险的情况下才应使用透析。
肝脏损伤
Bevspi Aerosphere可按推荐剂量用于轻度至中度肝损伤患者。没有关于严重肝损伤患者使用Bevspi Aerosphere的相关数据，这些患者应谨慎使用该药物。
儿科人群
Bevspi Aerosphere在儿童和青少年（18岁以下）中没有用于COPD指征的相关用途。
给药方法
用于吸入使用。
使用说明
在驱动Bevspi Aerosphere时，一定体积的悬浮液以高速从加压容器中排出。当患者在驱动吸入器的同时通过吸嘴吸气时，该物质将跟随吸入的空气进入气道。
注意：应指导患者正确的吸入技术。指导患者：
仔细阅读与每个吸入器一起包装的患者信息传单中的使用说明。
如果箔袋内的干燥剂从包装中泄漏，请不要使用吸入器。
在首次使用前，通过摇动吸入器并在空气中致动四次，或在吸入器超过七天未使用、暴露在低温下或掉落时致动两次，为吸入器充气。
为了使活性物质在肺部充分沉积，必须与吸入
发现难以协调驱动和吸气的患者可以使用带有垫片的Bevspi Aerosphere，以确保产品的正确给药。已经证明了与Aerochamber Plus Flow Vu间隔装置的兼容性。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
30个月
开封后3个月内使用。
储存的特殊注意事项
不要储存在30摄氏度以上。不要暴露在高于50°C的温度下。
不要刺穿加压容器。
容器的性质和内容吸入器是一种加压计量吸入器，包括一个带剂量指示器的铝制加压容器，配有一个白色塑料致动器主体和一个带橙色帽的吹口。每个吸入器都单独包装在一个箔层压袋中，袋中装有干燥剂，并包装在纸箱中。
装有1个吸入器的纸箱，可启动120次。
包含3个吸入器的多包装，每个吸入器具有120个致动装置。
请参阅随附的Bevespi Aerosphere完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bevespi-
aerosphere-epar-product-information_en.pdf
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Bevespi Aerosphere 7.2ug/5ug Druckgasinhalation
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)  5µg
= Formoterol                             4,1µg
Glycopyrronium bromid                    10,4µg
= Glycopyrronium Kation (Mundstück)      7,2µg
= Glycopyrronium Kation                  8,31µg
Calcium chlorid                          Hilfstoff
Colfosceril stearat                      Hilfstoff
Norfluran                                Hilfstoff
Produktinformation zu Bevespi Aerosphere 7.2ug/5ug Druckgasinhalation ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Glycopyrronium und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als langwirksame Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Das Arzneimittel wird angewendet, um das Atmen zu erleichtern bei Erwachsenen mit einer Lungenerkrankung, die chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) genannt wird. COPD ist eine Langzeiterkrankung der Atemwege in der Lunge, die oftmals durch Rauchen hervorgerufen wird. Bei COPD ziehen sich die Muskeln, die die Atemwege umgeben, zusammen, was das Atmen erschwert.
Dieses Arzneimittel verhindert, dass sich die Muskeln, die die Atemwege umgeben, zusammenziehen und erleichtert so, dass Luft in die Lunge hinein- und hinausgelangt.
Es bringt die Wirkstoffe direkt zu den Atemwegen in Ihrer Lunge, während Sie einatmen. Es wird helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Glycopyrronium, Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Bevespi Aerosphere 7.2ug/5ug Druckgasinhalation
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist anzuwenden?
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße zweimal täglich. Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie umgehend mit einem Arzt oder Apotheker. Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe. Möglicherweise bemerken Sie bei sich Herzklopfen, Zittern, Sehstörungen, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen oder Übelkeit/Erbrechen.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die ausgelassene Dosis weg. Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße zweimal täglich an.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung vorgesehen. Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel wird als Langzeittherapie bei COPD regelmäßig angewendet. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Kurzatmigkeit oder Keuchen an.
Plötzliche Atemschwierigkeiten
Wenn Sie sofort nach der Anwendung ein plötzliches Engegefühl in der Brust, Husten, Keuchen oder Atemnot bekommen:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, da Sie einen ernsthaften Zustand haben könnten, der paradoxer Bronchospasmus genannt wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden, wenn:
Sie Asthma haben. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Asthma an.
Sie Herzprobleme haben.
Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben.
Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Sie Schilddrüsenprobleme haben (sogenannte „Thyreotoxikose").
Sie an einer Augenerkrankung leiden, die Engwinkelglaukom genannt wird.
Sie Prostataprobleme oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
Informieren Sie Ihren Arzt immer über andere Probleme, die Ihre Gesundheit betreffen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass sich dieses Arzneimittel auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt. Schwindelgefühl und Übelkeit sind jedoch häufige Nebenwirkungen, die auftreten könnten. Wenn dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie es anwenden dürfen.
Stillzeit
Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie es anwenden dürfen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zur Inhalation bestimmt.
Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende der Gebrauchsinformation. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie das Präparat anzuwenden ist, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Anwendung mit einer Inhalationshilfe (Spacer)
Wenn es Ihnen schwerfällt, gleichzeitig einzuatmen und den Inhalator zu betätigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Ihren Inhalator vielleicht mit einer Inhalationshilfe (Spacer) anwenden.
Wechselwirkungen bei Bevespi Aerosphere 7.2ug/5ug Druckgasinhalation
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Wirkungsweise dieses Arzneimittels haben oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören:
alle Arzneimittel, die ähnlich wirken wie dieses, wie z. B. Arzneimittel, die Wirkstoffe enthalten wie Tiotropium, Ipratropium, Aclidinium, Umeclidinium, Salmeterol, Vilanterol, Olodaterol oder Indacaterol. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es wird nicht empfohlen, dieses Präparat zusammen mit diesen Arzneimitteln anzuwenden;
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
über den Mund eingenommene Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon),
harntreibende Arzneimittel (Diuretika, wie z. B. Furosemid oder Hydrochlorothiazid) zur Behandlung von Bluthochdruck;
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, sogenannte Methylxanthine (wie z. B. Theophyllin);
Arzneimittel aus der Gruppe der Betablocker, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (wie z. B. Atenolol oder Propranolol) oder zur Behandlung eines Glaukoms (wie z. B. Timolol) angewendet werden;
Arzneimittel, die das „QT-Intervall" verlängern können (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens). Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von:
Depressionen (wie z. B. Monoaminoxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva),
bakteriellen Infektionen (wie z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin),
allergischen Reaktionen (Antihistaminika).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Erfahrungsberichte zu Bevespi Aerosphere 7.2ug/5ug Druckgasinhalation, 1ST