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             Symbicort Turbuhaler 60 doses(布地奈德/富马酸福莫特罗组合粉狀吸入剂) 
            
            
            
               
                 
                
               
  
  
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    药店国别: |  
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      | 产地国家: |  日本  |  
        | 处 方 药: |  是  |  
          | 所属类别: |  160微克/4.5微克/吸入 60吸入  |  
            | 包装规格: |  
            160微克/4.5微克/吸入 60吸入  | 
           
              | 计价单位: |  
              套  | 
           
          
            
              
                | 生产厂家中文参考译名: | 
                 
              
                | 阿斯利康制药 | 
                 
              
                | 生产厂家英文名: | 
                 
              
                | AstraZeneca Corporation | 
                 
              
                | 该药品相关信息网址1: | 
                 
              
                | http://www.mysymbicort.com/ | 
               
              
                | 该药品相关信息网址2: | 
               
              
                | https://www.drugs.com/symbicort.html | 
               
              
                | 该药品相关信息网址3: | 
               
              
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                | 原产地英文商品名: | 
               
              
                | Symbicort(シムビコートタービュヘイラ)160µg/4.5µg Turbuhaler 60doses | 
               
              
                | 原产地英文药品名: | 
               
              
                | Budesonide/Formoterol Fumarate Hydrate | 
               
              
                | 中文参考商品译名: | 
               
              
                | Symbicort(シムビコートタービュヘイラ)160微克/4.5微克/吸入 60吸入 | 
               
              
                | 中文参考药品译名: | 
               
              
                | 布地奈德/富马酸福莫特罗 | 
               
              
                | 曾用名: | 
               
              
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                      | 简介:
                                                 部份中文布地奈德/富马酸福莫特罗处方资料(仅供参考) 
英文名:Budesonide/Formoterol Fumarate Hydrate 
商品名:Symbicort Turbuhaler 
中文名:布地奈德/富马酸福莫特罗吸入剂 
生产商:阿斯利康公司 
药品简介 
2012年8月14日,安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)的药物Symbicort Turbuhaler(Budesonide/Formoterol Fumarate Hydrate,シムビコートタービュヘイラー)在日本批批准上市。该药用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。 
Symbicort Turbuhaler是一种复合药物,包括长效β-2兴奋剂溴化异丙托品(bronchodilating)用于缓解支气管阻塞,以及用于减轻COPD症状的糖皮质激素。 
这一干粉吸入剂可以在使用的时候快速减轻COPD的症状。可以极大地改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的生活质量(QOL)。 
对于慢性阻塞性肺病肺病患者来说,福莫特林推荐每天分四次吸入。这样每天吸入的有效成分包括18µg的布地奈德和640µg的福莫特罗富马酸水合物。 
シムビコートタービュヘイラー30吸入/シムビコートタービュヘイラー60吸入 
药物类别名称 
干粉吸入型哮喘和COPD治疗组合药 
批准日期:2010年1月 
商品名 
Symbicort Turbuhaler 30 doses 
Symbicort Turbuhaler 60 doses 
布地奈德 
一般的名称 
ブデソニド(Budesonide)(JAN) 
化学名 
(+)-[(RS)-16α,17α-butylidenedioxy-11β,21-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione] 
分子式 
C25H34O6 
分子量 
430.53 
化学構造式 
性状 
布地奈德是白色至浅黄色白色晶体或结晶性粉末。它微溶于甲醇,微溶于乙腈或乙醇(95),几乎不溶于水。 
熔点 
约240℃(分解) 
富马酸福莫特罗 
一般的名称 
ホルモテロールフマル酸塩水和物(Formoterol Fumarate Hydrate)(JAN)(日局) 
化学名 
N-(2-Hydroxy-5-{(1RS)-1-hydroxy-2-[(1RS)-2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethylamino]ethyl}phenyl) formamide hemifumarate monohydrate 
分子式 
(C19H24N2O4)2・C4H4O4・2H2O 
分子量 
840.91 
化学構造式 
性状 
富马酸福莫特罗水合物为白色至微黄色白色结晶粉末。它易溶于乙酸(100),微溶于甲醇,极难溶于水或乙醇(95),几乎不溶于乙醚。该产品的甲醇溶液(1→100)没有光学活性。 
熔点 
约138℃(分解) 
药效药理 
作用机理 
布地奈德 
布地奈德是一种糖皮质激素,具有独特的动力学特性。吸入的布地奈德主要在气道组织中经历可逆的脂肪酸酯化反应,该特性被认为有助于布地奈德持续的局部组织结合和抗炎作用。 
富马酸福莫特罗水合物 
福莫特罗是一种长效β2兴奋剂。 
Symbicort(布地奈德+福莫特罗富马酸盐水合物) 
尽管在支气管保护作用和肺水肿抑制作用中观察到的协同作用机理尚不清楚,但它被认为是长效吸入β2兴奋剂的一类作用,而β2刺激剂是其中的一种。已经提出促进糖皮质激素受体的核易位。 
抗炎作用 
布地奈德 
布地奈德在体外抑制各种炎性介质和细胞因子的产生和释放,对动物模型的局部给药增加了呼吸道中嗜酸性粒细胞的数量,增加了血管通透性,炎性肺水肿的形成和气道粘膜纤毛运输。它显示出对性能下降的抑制作用。 
抑制气道高反应性 
布地奈德 
在各种动物哮喘模型中,它在抗原施用后抑制了立即和延迟的哮喘反应和气道高反应性反应。 
支气管扩张剂作用 
富马酸福莫特罗水合物 
Eltrombopag显示出快速而持续的支气管平滑肌松弛作用。在豚鼠哮喘模型中,Eltrombopag吸入给药的抗哮喘作用低于口服给药的剂量,而口服,皮下和吸入给药的效果优于沙丁胺醇。 
在一项针对成年支气管哮喘的外国患者的研究中,单次吸入福莫特罗可在吸入后3分钟内显着改善肺功能(FEV1),效果持续12小时。 
抑制GM-CSF的产生 
Symbicort(布地奈德+福莫特罗富马酸盐水合物) 
在体外人支气管上皮细胞中,布地奈德和福莫特罗的同时添加比单次添加更强烈地抑制了TNF-α刺激的GM-CSF的产生。 
支气管保护和肺水肿抑制 
Symbicort(布地奈德+福莫特罗富马酸盐水合物) 
当在大鼠变态反应模型中气管内布地奈德和福莫特罗共同给药时,协同抑制了乙酰甲胆碱引起的气道收缩和肺水肿(抑制率(%)如下:布地奈德,福莫特罗及其伴随使用:气道狭窄和肺水肿)。 
适应症 
支气管哮喘(需要同时使用吸入类固醇和长效吸入性β2兴奋剂) 
减轻慢性阻塞性肺疾病(慢性支气管炎/肺气肿)的各种症状(当同时使用吸入类固醇和长效吸入β2兴奋剂时) 
用法与用量 
支气管哮喘 
成人通常的剂量是每天两次吸入1次作为维持疗法(布地奈德160微克,富马酸福莫特罗水合物4.5微克)。维持治疗的最大每日剂量应为每天两次吸入4次(总共8次吸入:布地奈德1280 µg,富马酸福莫特罗水合物36 µg),尽管剂量可以根据症状进行调整。 
每天两次接受1次吸入或2次作为维持治疗的吸入的患者可以在癫痫发作时额外吸入这种药物。除维持治疗药物外,还应在发作时吸入1次。如果几分钟后癫痫持续发作,请再吸入一次。根据需要重复,但每集最多6次吸入。 
该药物的最大每日剂量,即维持治疗和吸入吸入的总剂量,通常最多可吸入8次,但暂时最多每天最多可吸入12次(布地奈德为1920µg,富马酸福莫特罗水合物为54µg)。数量可以增加。 
包装 
30吸入器 
[1瓶,加干燥剂],[10片,含干燥剂] 
60吸入器 
[1瓶,加干燥剂],[10片,含干燥剂] 
制造商 
阿斯利康公司 
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 
完整说明附件: 
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290801G1029_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja   | 
                     
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