部份中文溴化阿地溴铵/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
英文名：aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate
商品名：Duaklir Genuair
中文名：溴化阿地溴铵/富马酸福莫特罗
生产商：AstraZeneca AB
药品介绍：
近日，慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Duaklir Genuair（阿地溴铵/富马酸福莫特罗，340/12 mcg）获得欧盟批准，用作一种维持性支气管扩张剂，以减轻COPD成人患者的疾病症状。
Duaklir Genuair是由2种已上市的长效支气管扩张剂组成的固定剂量复方药物，其中，bromide（阿地溴铵）是一种新颖的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），formoterol fumarate（富马酸福莫特罗）是一种长效β2受体激动剂（LABA）。Duaklir Genuair通过干粉吸入器Genuair给药，每日2次，是首个与单药相比使呼吸喘促表现出统计学意义显著改善的LAMA/LABA复方药。
Duaklir Genuair 340ug/12ug Pulver z. Inh. 60ED
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aclidinium bromid                400µg
= Aclidinium Kation (Mundstück)  340µg
= Aclidinium Kation              343,39µg
Formoterol fumarat 2-Wasser      12µg
= Formoterol                     9,83µg
Lactose 1-Wasser                 Hilfstoff
= Lactose                        11mg Hilfstoff
Produktinformation zu Duaklir Genuair 340ug/12ug Pulver z. Inh. 60ED ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Aclidinium und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Beide gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Bronchodilatatoren entspannen die Atemwegsmuskulatur, sodass sich Ihre Atemwege weiter öffnen können. Dadurch können Sie leichter atmen. Der Inhalator transportiert die Wirkstoffe beim Einatmen direkt in Ihre Lungen.
Es wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit Schwierigkeiten beim Atmen, die durch eine chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hervorgerufen werden. Bei der COPD sind die Atemwege und die Lungenbläschen geschädigt oder blockiert. Durch die Öffnung der Atemwege hilft das Arzneimittel, Beschwerden wie Kurzatmigkeit zu lindern. Die regelmäßige Anwendung hilft dabei, die Auswirkungen von COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Aclidinium, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Duaklir Genuair 340ug/12ug Pulver z. Inh. 60ED
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich: einmal morgens und einmal abends.
Die Wirkung hält 12 Stunden an; deshalb sollten Sie versuchen, das Arzneimittel morgens und abends immer zur gleichen Zeit anzuwenden. Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen. Die Anwendung des Arzneimittels zu regelmäßigen Zeiten wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
COPD ist eine chronische Erkrankung; daher muss das Arzneimittel jeden Tag zweimal täglich angewendet werden und nicht nur beim Auftreten von Atemproblemen oder anderen Symptomen von COPD.
Die empfohlene Dosis kann auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet werden. Es sind keine Dosisanpassungen bei diesen Patienten erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie vermuten, mehr Arzneimittel inhaliert zu haben, als Sie sollten, treten mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auf, z. B. verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Zittern/Tremor, Kopfschmerzen, Herzklopfen oder erhöhter Blutdruck. Sie müssen daher in diesem Fall umgehend Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz aufsuchen. Zeigen Sie dort die Arzneimittel-Packung vor. Möglicherweise ist eine medizinische Betreuung notwendig.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach und inhalieren Sie Ihre nächste Dosis dann zur üblichen Zeit. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung vorgesehen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn folgende Erkrankungen/Beschwerden bei Ihnen vorliegen:
Wenn Sie an Asthma leiden. Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Wenn Sie Herzprobleme haben.
Wenn Sie unter Epilepsie leiden.
Wenn Sie Schilddrüsenprobleme haben (Schilddrüsenüberfunktion [Thyreotoxikose]).
Wenn Sie einen Tumor in einer Ihrer Nebennieren haben (Phäochromozytom).
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen oder Probleme aufgrund einer vergrößerten Prostata haben.
Wenn Sie unter der Augenerkrankung Engwinkelglaukom leiden, die einen hohen Augeninnendruck verursacht.
Brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn folgende Probleme auftreten:
Bei plötzlichen Atem- oder Schluckbeschwerden, bei Schwellung der Zunge, des Rachens, der Lippen oder des Gesichts, bei Hautausschlägen und/oder Juckreiz. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer allergischen Reaktion handeln.
Wenn Sie sofort nach der Anwendung des Arzneimittels ein plötzliches Engegefühl in der Brust, Husten, Keuchen oder Atemnot bekommen. Dies könnten Hinweise auf eine Erkrankung mit dem Namen „paradoxer Bronchospasmus" sein, eine übermäßige und andauernde Kontraktion der Atemwegsmuskulatur direkt nach der Behandlung mit einem Bronchodilatator.
Das Arzneimittel wird als Dauertherapie bei COPD eingesetzt. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Kurzatmigkeit oder Keuchen verwenden.
Falls Ihre üblichen COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) sich während der Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder sogar verschlimmern, sollten Sie es trotzdem weiterhin anwenden, sich jedoch so bald wie möglich in ärztliche Behandlung begeben, weil Sie möglicherweise ein weiteres Arzneimittel benötigen.
Falls Sie Farbringe rund um Lichter oder Farberscheinungen sehen, Ihre Augen schmerzen oder Probleme bereiten oder Sie zeitweilig verschwommen sehen, suchen Sie möglichst schnell Ihren Arzt auf.
Im Zusammenhang mit Arzneimitteln wie diesem wurde Mundtrockenheit beobachtet. Langfristig kann Mundtrockenheit zu Karies führen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie auf sorgfältige Zahnhygiene achten.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Bei einigen Patienten kann dieses Arzneimittel zu verschwommenem Sehen oder Schwindel führen. Sollte eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis der Schwindel vorüber ist und sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, außer auf Anweisung Ihres Arztes.
Einnahme Art und Weise
Bitte entnehmen Sie der Gebrauchsanweisung, wie der Inhalator anzuwenden ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie der Inhalator anzuwenden ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie können das Arzneimittel jederzeit unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken anwenden.
Wechselwirkungen bei Duaklir Genuair 340ug/12ug Pulver z. Inh. 60ED
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei Anwendung des Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln kann die Wirkung dieses Arzneimittels oder die Wirkung der anderen Arzneimittel verändert sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
alle diesem Arzneimittel ähnlichen Arzneimittel zur Behandlung von Atembeschwerden;
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
über den Mund (oral) eingenommene Kortikosteroide (z. B. Prednisolon);
harntreibende Arzneimittel (Diuretika, z. B. Furosemid oder Hydrochlorothiazid);
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Atemproblemen (z. B. Theophyllin).
Arzneimittel aus der Gruppe der Betablocker, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (z. B. Atenolol oder Propranolol) oder auch zur Behandlung der Augenerkrankung Glaukom (z. B. Timolol) eingesetzt werden können;
Arzneimittel, die eine bestimmte Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall" (beobachtet im Elektrokardiogramm) verursachen können; dazu gehören zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von:
Depressionen (wie z. B. Monoaminoxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva);
bakteriellen Infektionen (wie z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin)
allergischen Reaktionen (Antihistaminika).
Erfahrungsberichte zu Duaklir Genuair 340ug/12ug Pulver z. Inh. 60ED, 3ST