部份中文氟替卡松糠酸酯/维兰特罗处方资料（仅供参考）
英文名：fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI
商品名：RELVAR ELLIPTA INH
中文名：氟替卡松糠酸酯/维兰特罗干粉吸入剂
生产商：葛兰素史克公司
药品简介
2013年11月20日，新复方药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）已获欧盟委员会（EC）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘（asthma ）和慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。其中，FF/FV（2种规格：92/25 mcg，184/22mcg）适用于哮喘的治疗，FF/FV（92/25mcg）适用于COPD的治疗。
Relvar Ellipta的批准，适用于欧洲31个国家，获批的适应症包括：12岁及以上青少年和成人哮喘（asthma）患者的常规治疗（regular treatment），既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史的慢性阻塞性肺病患者的对症治疗（symptomatic treatment）。
Relvar Ellipta是实验性新复方药物FF/VI（fluticasone furoate /vilanterol）的拟用商品名，采用新型干粉吸入器（DPI）Ellipta给药，该药为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物，旨在开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）的治疗。
作用机制
糠酸氟替卡松和维兰特罗代表两类药物（合成皮质类固醇和选择性长效 β2 受体激动剂）。
适应症
哮喘
Relvar Ellipta适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的常规治疗，其中适合使用组合药物产品（长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇）：
• 吸入皮质类固醇和“根据需要”吸入短效β2受体激动剂不能充分控制的患者。
• 患者已经充分控制吸入皮质类固醇和长效β2受体激动剂。
COPD（慢性阻塞性肺病）
Relvar Ellipta 适用于 FEV1<70% 预测正常（支气管扩张剂后）的COPD成人患者的对症治疗，尽管常规支气管扩张剂治疗后仍有恶化史。
用法与用量
剂量
哮喘
哮喘患者应服用含有适合其疾病严重程度的糠酸氟替卡松(FF)剂量的Relvar Ellipta。处方者应注意，在哮喘患者中，糠酸氟替卡松(FF)100微克每天一次大约相当于丙酸氟替卡松(FP)250微克每天两次，而FF200微克每天一次大约相当于FP500 微克每天两次。
12 岁及以上的成人和青少年
对于12岁及以上需要低至中剂量吸入性皮质类固醇与长效β2激动剂联合使用的成人和青少年，应考虑每天一次吸入一次Relvar Ellipta 92/22微克的起始剂量。如果患者在使用Relvar Ellipta 92/22微克时控制不佳，可将剂量增加到 184/22 微克，这可能会进一步改善哮喘控制。
医疗保健专业人员应定期对患者进行重新评估，以使他们接受的糠酸氟替卡松/维兰特罗的强度保持最佳，并且仅根据医疗建议进行更改。剂量应滴定至维持有效控制症状的最低剂量。
Relvar Ellipta 184/22微克应考虑用于成人和12岁及以上需要更高剂量吸入性皮质类固醇与长效β2受体激动剂联合使用的青少年。
患者通常会在吸入Relvar Ellipta后15分钟内体验到肺功能的改善。
然而，应告知患者日常使用是维持哮喘症状控制所必需的，即使无症状也应继续使用。
如果在两次给药之间出现症状，应使用吸入的短效β2受体激动剂立即缓解。
12岁以下的儿童
Relvar Ellipta在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定用于哮喘的适应症。
没有可用的数据。
慢性阻塞性肺病
18岁及以上的成年人
每天一次吸入一次 Relvar Ellipta 92/22 微克。
Relvar Ellipta 184/22微克不适用于COPD患者。与92/22微克剂量相比，184/22微克剂量没有额外的益处，并且肺炎和全身性皮质类固醇相关不良反应的风险可能增加。
患者通常会在吸入 Relvar Ellipta后16-17分钟内体验到肺功能的改善。
儿科人群
Relvar Ellipta在儿科人群中没有用于适应症的 COPD。
特殊人群
老年患者（>65岁）
该人群无需调整剂量。
肾功能不全
该人群无需调整剂量。
肝功能损害
对轻度、中度和重度肝功能不全受试者的研究表明糠酸氟替卡松全身暴露量增加（Cmax和AUC）。
对可能更容易发生与皮质类固醇相关的全身性不良反应风险的肝功能不全患者给药时应谨慎。
对于中度或重度肝功能不全的患者，最大剂量为92/22微克。
给药方法
Relvar Ellipta仅供吸入使用。
它应该在每天的同一时间进行。
晚上或早上给药的最终决定应由医生自行决定。
如果错过一剂，则应在第二天的通常时间服用下一剂。
如果储存在冰箱中，吸入器应在使用前至少恢复至室温一小时。
首次使用吸入器时，无需检查其是否正常工作，并准备以任何特殊方式使用。应遵循分步说明。
Ellipta吸入器包装在装有干燥剂小袋的托盘中，以减少水分。干燥剂袋应丢弃，不得打开、食用或吸入。
应建议患者在准备好吸入剂量之前不要打开托盘。
当吸入器从托盘中取出时，它将处于“关闭”位置。 “丢弃”日期应写在吸入器标签上的空白处。 “丢弃”日期是从托盘打开之日起6周。在此日期之后，不应再使用吸入器。托盘可在首次打开后丢弃。
吸入后，患者应用水漱口，不得吞咽。
下面显示的30剂Ellipta吸入器（30天供应）的分步说明也适用于14剂Ellipta吸入器（14天供应）。
使用说明
1. 在开始之前阅读此内容
如果在不吸入药物的情况下打开和关闭吸入器盖，则会丢失剂量。丢失的剂量将安全地保存在吸入器内，但将不再可供吸入。
不可能在一次吸入时意外服用额外的药物或双倍剂量。
2. 如何准备剂量
准备好吸入剂量时打开盖子。不要摇动吸入器。
向下滑动盖子，直到听到“咔嗒”声。
药物现在可以吸入了。剂量计数器减1以确认。
如果在您听到“咔哒”声时剂量计数器没有倒计时，吸入器将不会输送药物。把它带回药剂师那里寻求建议。
3. 如何吸入药物
将吸入器从嘴里拿开，并尽可能舒适地呼气。
不要向吸入器呼气。
将吹嘴放在双唇之间，双唇紧闭。
不要用手指堵住通风口。
进行一次长而稳定的深呼吸。尽可能长时间地屏住呼吸（至少3-4秒）。
• 从口中取出吸入器。
• 缓慢而轻柔地呼气。
即使正确使用吸入器，也可能无法品尝或感觉到药物。
如果要清洁吹嘴，请在合上盖子之前使用干纸巾。
4. 关闭吸入器并漱口
将盖子向上滑动直至盖住吹嘴。
使用吸入器后用水漱口，不要吞咽。
这将使其不太可能出现口腔或喉咙痛作为副作用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开托盘后的使用保质期：6周。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。如果存放在冰箱中，让吸入器在使用前至少恢复室温一小时。
存放在原包装中，以防受潮。
在标签上提供的空白处写下应丢弃吸入器的日期。吸入器从托盘中取出后，应立即添加日期。
容器的性质和内容
吸入器由浅灰色主体、黄色吸嘴盖和剂量计数器组成，包装在装有硅胶干燥剂袋的铝箔层压托盘中。托盘用可剥离的铝箔盖密封。
吸入器是由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯和不锈钢组成的多组分装置。
吸入器包含两个14或30剂的铝箔层压条。
包装尺寸为14或30个剂量吸入器。多件装3x30剂量吸入器。
请参阅随附的Relvar Ellipta完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5225/smpc
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Relvar Ellipta Inh Pulver 184mcg/22mcg 3x 30 Dos
Was ist Relvar Ellipta und wann wird es angewendet?
Relvar Ellipta enthält zwei Arzneimittel – Fluticasonfuroat und Vilanterol – zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 12 Jahren und chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen ab 40 Jahren. Relvar Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch den Mund in die Lungen eingeatmet.
Fluticasonfuroat gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide, häufig einfach als Steroide bezeichnet. Kortikosteroide wirken entzündungshemmend. Sie bewirken einen Rückgang der Schwellung und der Reizungserscheinungen in den kleinen Luftwegen der Lungen und lindern auf diese Weise die Atembeschwerden. Kortikosteroide tragen ausserdem zur Vorbeugung von Asthmaanfällen und COPD-Exazerbationen bei.
Vilanterol gehört zur Arzneimittelgruppe der Bronchodilatatoren. Es wirkt entspannend auf die Muskulatur der kleinen Luftwege in den Lungen. Dadurch erweitern sich die Luftwege und die Luft kann leichter in die Lunge ein- und wieder ausströmen. Bei regelmässiger Anwendung sorgt das Arzneimittel dafür, dass die kleinen Luftwege durchgängig bleiben.
In Kombination tragen diese beiden Arzneimittel bei regelmässiger Anwendung zur Kontrolle Ihrer Atembeschwerden bei.
Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, bei welcher sich die Muskeln um die kleineren Atemwege zusammenziehen (Bronchokonstriktion) und es zu entzündlichen Schleimhautveränderungen (Schwellung und Reizung) in den Atemwegen kommt. Die Symptome treten episodenhaft auf und umfassen unter anderem Kurzatmigkeit, Giemen (pfeifende Atemgeräusche), Engegefühl in der Brust und Husten.
Bei der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD) entzündet und verdickt sich die Schleimhaut der Luftwege, in der Regel als Folge des Rauchens. COPD ist eine schleichende Erkrankung mit allmählich fortschreitender Verschlechterung. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb und Abhusten von Schleim.
Relvar Ellipta dient zur Langzeitbehandlung und darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
Wann darf Relvar Ellipta nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Relvar Ellipta (Fluticasonfuroat, Vilanterol, Laktose, Milchproteine, Magnesiumstearat) darf Relvar Ellipta nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Relvar Ellipta Vorsicht geboten?
Relvar Ellipta ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalles geeignet.
Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert: Wenn zusätzliche Inhalationen Ihres sofortwirkenden Notfall-Inhalators, der Ihnen zusätzlich vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben worden ist, die Atemnot nicht eindeutig bessern, müssen Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital aufsuchen.
Wenn Sie trotz Behandlung häufiger unter Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen leiden, so sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit nötigenfalls zusätzliche Massnahmen eingeleitet werden können.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Relvar Ellipta verschwommenes Sehen oder andere Augenbeschwerden feststellen, oder wenn Sie unter vermehrtem Durst, häufigem Wasserlassen oder unerklärlicher Müdigkeit leiden (Symptome von erhöhtem Blutzucker).
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Jugendlichen kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Jugendlichen, welche über längere Zeit mit Relvar Ellipta behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen, oder es kann zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel sollte vermieden werden: Arzneimittel zur Behandlung von gewissen Herzkrankheiten, Depressionen, Allergien, Pilzinfektionen sowie Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken und bestimmte HIV-Arzneimittel (z.B. Ritonavir, Cobicistat). Nehmen Sie vor der Einnhame eines solchen Arzniemittels Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ärztin. Asthma- oder COPD-Medikamente, welche einen sogenannten langwirksamen β2-Stimulator enthalten, sollten nicht zusammen mit Relvar Ellipta angewendet werden.
Der Einfluss von Relvar Ellipta auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden (Herzprobleme, erhöhter Blutdruck, Lebererkrankungen, Diabetes, Tuberkulose, chronische oder unbehandelte Infektionen oder einer Lungenentzündung)
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Relvar Ellipta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Relvar Ellipta nur anwenden, wenn es Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin ausdrücklich erlaubt. Wenn Sie Ihr Kind stillen, dürfen Sie Relvar Ellipta nicht anwenden.
Wie verwenden Sie Relvar Ellipta?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt resp. Ärztin abgesprochen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt resp. Ärztin oder Apotheker resp. Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Relvar Ellipta sollte täglich, immer zur gleichen Tageszeit inhaliert werden, da es 24 Stunden wirksam ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Relvar Ellipta gemäss den ärztlichen Anweisungen täglich anwenden. Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Wenn Sie merken, dass sich Ihre Atemsymptome nicht bessern, sie häufiger als sonst Atemnot, Husten oder pfeifende Atemgeräusche bekommen, oder wenn Sie Ihren sofortwirkenden Notfall-Inhalator häufiger als sonst benötigen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Dosierung bei Asthma:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Relvar Ellipta 92/22.
Bei schwerem Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt womöglich die stärkere Dosierung von Relvar Ellipta (184/22): 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Relvar Ellipta 184/22.
Kinder unter 12 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Relvar Ellipta bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht untersucht und sollte von diesen nicht angewendet werden.
Dosierung bei chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD):
Erwachsene ab 40 Jahren: 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Relvar Ellipta 92/22.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht von sich aus mit der Behandlung auf. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der ersten Anwendung genau durch, eine korrekte Anwendung ist sehr wichtig.
Wenn Sie versehentlich eine grössere Menge Relvar Ellipta angewendet haben, als Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin oder Apotheker resp. Apothekerin. Vielleicht merken Sie, dass Ihr Herz schneller schlägt als sonst, dass Sie zittrig sind oder Kopfschmerzen bekommen.
Wenn Sie über längere Zeit grössere Mengen angewendet haben, als Sie sollten, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt resp. Ärztin oder Apotheker resp. Apothekerin informieren.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie einfach die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt an.
Gebrauchsanweisung:
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Anwendung genau durch, eine korrekte Anwendung ist sehr wichtig.
Die Verpackung Ihres Ellipta-Inhalators enthält folgende Teile:
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Der Inhalator ist in einem Schutzbehälter verpackt. Bitte öffnen Sie diesen erst, wenn Sie bereit sind für die Inhalation. Dann entfernen Sie die Schutzfolie, um den Behälter zu öffnen. Dieser enthält ausserdem ein Trockenmittelpäckchen zur Feuchtigkeitsreduktion. Bitte entsorgen Sie das Trockenmittelpäckchen. Dieses darf nicht geöffnet, geschluckt oder eingeatmet werden.
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Bei der Entnahme aus der Verpackung befindet sich der Inhalator in geschlossener Position. Öffnen Sie den Inhalator nur zur Inhalation einer Dosis und erst, wenn Sie bereit sind für die Inhalation.
Schreiben Sie das Öffnungsdatum des Schutzbehälters auf die Etikette des Inhalators, sobald Sie diesen aus dem Schutzbehälter genommen haben. Nach dem Öffnen des Schutzbehälters ist der Inhalator 6 Wochen haltbar. Danach darf der Inhalator nicht mehr verwendet werden.
Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung den folgenden Abschnitt
Wenn Sie die Schutzabdeckung öffnen und schliessen, ohne das Arzneimittel zu inhalieren, ist diese Dosis verloren.
Die Dosis verbleibt zwar im Inhalator, kann jedoch nicht mehr inhaliert werden.
Die versehentliche Verabreichung einer zu hohen oder einer doppelten Dosis in einem Inhalationsvorgang ist dadurch ausgeschlossen.
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1. Vorbereitung einer Dosis
Warten Sie mit dem Öffnen der Schutzabdeckung, bis Sie zur Inhalation der Dosis bereit sind.
Schieben Sie die Schutzabdeckung ganz nach unten, bis Sie ein Klicken hören.
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Das Arzneimittel ist nun bereit für die Inhalation.
Die vom Dosenzähler angezeigte Zahl verringert sich dabei um 1.
Der Inhalator darf auf keinen Fall geschüttelt werden.
Wenn sich die angezeigte Zahl trotz hörbarem Klicken nicht verringert, gibt der Inhalator kein Arzneimittel ab. Bringen Sie in diesem Fall den Inhalator in die Apotheke zurück und fragen Sie Ihren Apotheker resp. Ihre Apothekerin um Rat.
2. Inhalation des Arzneimittels
Atmen Sie zunächst so tief aus, wie es ohne Anstrengung für Sie möglich ist; der Mund muss dabei vom Inhalator abgewendet sein.
Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.
Umschliessen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen.
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Atmen Sie tief, lange und gleichmässig ein. Halten Sie den Atem anschliessend so lange wie möglich an (mindestens 3 bis 4 Sekunden).
Entfernen Sie den Inhalator von Ihrem Mund.
Atmen Sie langsam und vorsichtig aus.
Auch bei korrekter Anwendung des Inhalators kann es sein, dass Sie das Arzneimittel nicht schmecken bzw. spüren.
3. Schliessen des Inhalators und Ausspülen des Mundes
Soll das Mundstück vor dem Schliessen der Schutzabdeckung gereinigt werden, verwenden Sie dazu ein trockenes Tuch.
Die Schutzabdeckung so weit wie möglich nach oben schieben, bis das Mundstück wieder vollständig abgedeckt ist.
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Spülen Sie nach Gebrauch des Inhalators Ihren Mund mit Wasser aus. Das verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie wunden Stellen in Mund und Rachen.
Hinweis:
Wenn das Anzeigefeld des Dosenzählers zur Hälfte rot ist, wird es Zeit, dass Sie sich einen neuen Inhalator besorgen. Wenn das Anzeigefeld des Dosenzählers komplett rot ist, ist der Inhalator leer und Sie benötigen einen neuen.
Versuchen Sie nicht, den Dosenzähler zu manipulieren oder vom Inhalatorgehäuse zu entfernen. Der Zähler kann nicht zurückgesetzt und nicht vom Inhalator abgenommen werden.
Wenn Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Ihnen andere Anweisungen zur Anwendung Ihres Inhalators gegeben hat, so halten Sie sich bitte genau daran. Falls Sie Probleme mit der Anwendung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt resp. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Relvar Ellipta haben?
Plötzliche Atmungsschwierigkeiten nach dem Gebrauch von Relvar Ellipta sind selten (betrifft weniger als 1 Person/1000). Wenn Ihre Atemnot oder die pfeifenden Atemgeräusche sich unmittelbar nach der Anwendung von Relvar Ellipta verschlechtern, setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Relvar Ellipta zusätzlich auftreten:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) kann es während der Behandlung zu Kopfschmerzen oder grippeähnlichen Symptomen kommen.
Häufig (bei bis zu 1 von 10 Patienten) kann es zu Pilzinfektionen im Mund und Rachen kommen. Dieser Nebenwirkung können Sie entgegenwirken, indem Sie Ihren Mund nach der Anwendung von Relvar Ellipta umgehend mit Wasser ausspülen.
Ebenfalls häufig wurde über Entzündungen der unteren Atemwege (Bronchitis), Infektionen und Entzündungen der Nasennebenhöhlen oder des Rachens, Grippe, Schmerzen und Reizungserscheinungen im hinteren Bereich der Mundhöhle und im Rachen, juckende, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Heiserkeit sowie über Lungenentzündung berichtet. Lungenentzündungen sind häufiger bei COPD-Patienten als bei Asthma-Patienten. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Relvar Ellipta eines der folgenden möglichen Symptome einer Lungenentzündung bei sich bemerken: Fieber, Schüttelfrost, verstärkter Auswurf, Änderung der Auswurffarbe, vermehrtes Husten oder verstärkte Atemnot.
Häufig wurde auch über Osteoporose mit Gefahr von Knochenbrüchen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen Muskelkrämpfe sowie über Fieber berichtet.
Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Patienten) kann es zu unregelmässigem oder beschleunigtem Herzschlag, sowie zu Herzklopfen oder erhöhtem Blutzucker kommen.
Selten (bei bis zu 1 von 1000 Patienten) kann es zu psychischen Störungen wie Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depressionen oder Aggressionen kommen.
Selten wurden auch allergische Reaktionen beobachtet. Setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Anwendung von Relvar eines der folgenden Symptome einer möglichen allergischen Reaktion bei sich bemerken: Hautausschlag oder -rötung, Schwellungen (gelegentlich auch von Gesicht oder Mund, sog. Angioödem), plötzliche Atmungsschwierigkeiten wie Atemnot, pfeifende Atmung oder Husten, plötzliches Schwächegefühl oder Benommenheit (was bis zum Kollaps oder zur Bewusstlosigkeit führen könnte).
Ebenfalls wurde über Angst und Zittern berichtet.
Im Falle einer Überdosierung sollten Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Relvar Ellipta ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
Haltbarkeit nach Öffnen des Schutzbehälters: 6 Wochen.
Das Datum, an dem der Schutzbehälter geöffnet worden ist, sollten Sie auf der Etikette des Inhalators vermerken, sobald Sie diesen aus dem Schutzbehälter genommen haben.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Relvar Ellipta enthalten?
Relvar Ellipta 92/22 enthält als Wirkstoffe Fluticasonfuroat (92 µg pro abgegebener Dosis) und Vilanterol (22 µg pro abgegebener Dosis) sowie als Hilfsstoffe Laktose (mit geringen Mengen an Milchproteinen) und Magnesiumstearat.
Relvar Ellipta 184/22 enthält als Wirkstoffe Fluticasonfuroat (184 µg pro abgegebener Dosis) und Vilanterol (22 µg pro abgegebener Dosis) sowie als Hilfsstoffe Laktose (mit geringen Mengen an Milchproteinen) und Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
62969 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Relvar Ellipta? Welche Packungen sind erhältlich?
Relvar Ellipta ist in Apotheken nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Relvar Ellipta 92/22
Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen
Relvar Ellipta 184/22
Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.