Eklira Bretaris Genuair 322Mikrogramm(60Doses)/Pulver zur Inhalation 1Aerosal
原产地英文药品名:
aclidinium bromide
中文参考商品译名:
Eklira Bretaris Genuair 322微克/(60剂量)粉吸入剂 1粉吸入剂
中文参考药品译名:
阿地溴铵
曾用名:
简介:
部份中文阿地溴铵处方资料(仅供参考)
英文名:Aclidinium bromide
商品名:Eklira Genuair
中文名:阿地溴铵吸入雾化粉
生产商:ALMIRALL SpA
药品简介
2012年7月30日,Eklira Genuair获欧盟委员会(EC)的批准,该药是一种支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
作用机制
溴化阿肽是一种竞争性选择性毒蕈碱受体拮抗剂(也称为抗胆碱能拮抗剂),在M3受体上的停留时间比M2受体长。M3受体介导气道平滑肌的收缩。吸入的阿昔啶溴化铵在肺部局部起作用,对抗气道平滑肌的M3受体并诱导支气管扩张。非临床体外和体内研究表明,aclidinium对乙酰胆碱诱导的支气管收缩具有快速、剂量依赖性和持久的抑制作用。溴化阿肽在血浆中很快被分解,因此全身抗胆碱能副作用水平较低。
适应症
Eklira Genuair被认为是一种维持性支气管扩张剂治疗,可缓解成年慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状(见第5.1节)。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每日两次吸入322微克阿替啶一次。
如果错过一剂,应尽快服用下一剂。但是,如果接近下一次给药的时间,则应跳过错过的剂量。
老年人
老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
肝脏损伤
肝损伤患者无需调整剂量。
儿科人群
Eklira Genuair在儿童和青少年(18岁以下)中没有用于COPD适应症的相关用途。
给药方法
用于吸入使用。
应指导患者如何正确使用该产品,因为Genuair吸入器的工作原理可能与患者以前使用过的吸入器不同。指导患者仔细阅读与每个吸入器一起包装的包装传单中的使用说明非常重要。
有关使用说明。
禁忌症
对溴化阿克拉铵或所列赋形剂过敏。
保质期
3年。
开封后90天内使用。
储存的特殊注意事项
将吸入器放在袋内,直到给药期开始。
容器的性质和内容物
吸入器装置是由聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚甲醛、聚酯-对苯二甲酸丁二醇酯、聚丙烯、聚苯乙烯和不锈钢制成的多组分装置。它是白色的,带有一个完整的剂量指示器和一个绿色剂量按钮。吹口上覆盖着一个可拆卸的绿色保护帽。吸入器装在一个塑料层压袋中,放在一个纸板箱中。
纸箱内装有1个30剂吸入器。
装有1个60剂吸入器的纸箱。
纸箱内装有3个吸入器,每个吸入器60剂。
请参阅随附的Eklira完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/14790/smpc
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EKLIRA GENUAIR INAL 60D 322MCG
ASTRAZENECA SpA
Principio attivo: ACLIDINIO BROMURO
Eklira Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
La co-somministrazione del bromuro di aclidinio con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e non è raccomandata. Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci in vivo, il bromuro di aclidinio inalato è stato utilizzato in concomitanza ad altri medicinali per la BPCO, compresi broncodilatatori simpatomimetici, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci. Studi in vitro hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il bromuro di aclidinio o i suoi metaboliti provochino interazioni con principi attivi, substrati della P-glicoproteina (P-gp) o principi attivi metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 mcg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 mcg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 mcg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 343 mcg di aclidinio. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni dose erogata contiene circa 12 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.