部分中文奥达特罗处方资料（仅供参考）
英文名：olodaterol
商标名：Striverdi Respimat
中文名：奥达特罗吸入喷雾剂
生产商：勃林格殷格翰
药品简介
新药Striverdi Respimat(olodaterol)获欧盟首批，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿.
Striverdi Respimat每天使用一次，可长周期使用.
Striverdi Respimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂 (LABA)，它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受 Striverdi Respimat 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。
olodaterol是一种高度选择性、长效β2拮抗剂（LABA），做为每日一次的吸入性疗法，开发用于COPD患者的维持治疗。
作用机理
奥洛他特罗对人β2-肾上腺素受体具有高亲和力和选择性。
体外研究表明，奥洛他洛对β2-肾上腺素受体的激动剂活性比β1-肾上腺素受体高241倍，而激动剂活性与β3-肾上腺素受体相比则高2299倍。
在通过吸入局部给药后，该化合物通过结合和激活β2-肾上腺素受体发挥药理作用。
适应症
Striverdi Respimat被指定为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持性支气管扩张药。
用法与用量
药用产品仅供吸入使用。该药筒只能插入Respimat吸入器中并使用。
Respimat吸入器的两次驱动（抽吸）包括一个药物剂量。
大人
推荐剂量是5毫克奥洛他特罗，每天两次，在同一时间从Respimat吸入器中以两次动作（抽吸）给药。
不应超过推荐剂量。
老年人口
老年患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。
肝功能不全
轻度和中度肝功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。
没有数据可用于重度肝功能不全患者使用Striverdi Respimat。
肾功能不全
肾功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。对于严重肾功能不全的患者，使用Striverdi Respimat的经验有限。
小儿
Striverdi Respimat在儿童人群（18岁以下）中没有相关用途。
给药方法
为确保正确使用该药物，医生或其他保健专业人员应向患者展示如何使用吸入器。
STRIVERDI®RESPIMAT®
使用说明
介绍
在开始使用Striverdi Respimat可重复使用之前，请阅读这些使用说明。
Respimat是一种吸入器设备，可产生用于吸入的喷雾剂。
患者仅需每天使用一次该吸入器。每次使用时需两次练习（PUFFS）。
•如果不使用超过7天，请向地面释放一个动作（吹气）。
•如果未使用超过21天，请重复“准备使用”下的步骤4至6，直到看到云为止。然后再重复3至4步。
如何保养Striverdi Respimat可重复使用
至少每周一次用湿布或棉纸清洁吹口（包括吹口内部的金属部分）。
吸嘴中的任何轻微变色均不会影响Striverdi Respimat可重复使用的吸入器性能。
如有必要，请用湿布擦拭Striverdi Respimat可重复使用吸入器的外部。
何时更换吸入器
当患者使用了装有6个药筒的吸入器时，请获得一个新的Striverdi Respimat可重复使用的包装，内含吸入器。
保质期
3年
使用中的保质期：3个月
使用中的保质期吸入器：1年
推荐使用：每个吸入器6个药筒
注意：RESPIMAT可重复使用吸入器的功能已在540次驱动（对应9个子弹）的测试中得到了证明。
特殊的储存注意事项
不要冻结。
容器的性质和内容
与药品接触的容器的类型和材料：
将溶液填充到带有聚丙烯帽的聚乙烯/聚丙烯滤芯中，该聚丙烯帽带有集成的硅树脂密封环。墨盒被封闭在铝制圆筒内。
每个药筒装有4毫升吸入溶液
包装尺寸和提供的设备：
单包：1个Respimat可重复使用的吸入器和1个药筒，可提供60次启动（抽吸）（30剂）
三件装：1个Respimat可重复使用的吸入器和3个药筒，每个提供60次启动（抽吸）（30剂）
单个补充装：1个药筒，可提供60次驱动（抽吸）（30剂）
三重补充装：3个药筒，每个药筒可提供60次驱动（抽吸）（30剂）
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3255
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STRIVERDI Respimat 2.5ug Hub wiederverwendbar
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Olodaterol hydrochlorid         2,74µg
= Olodaterol                    2,5µg
Citronensäure, wasserfrei       Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser       Hilfstoff
Wasser, gereinigt               Hilfstoff
Benzalkonium chlorid 1,1µg      Hilfstoff
Produktinformation zu STRIVERDI Respimat 2.5ug Hub wiederverwendbar ***
Indikation
Das Arzneimittel erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte das Präparat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten.
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Olodaterol, einen sogenannten lang-wirksamen Bronchodilatator (sogenannter lang-wirksamer Beta-2-Agonist), der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung kann die bei dieser Erkrankung auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Olodaterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von STRIVERDI Respimat 2.5ug Hub wiederverwendbar
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Empfohlene Dosis:
Das Arzneimittel wirkt 24 Stunden lang. Wenden Sie es daher nur einmal Täglich an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei jeder Anwendung 2 Hübe.
Da es sich bei COPD um eine chronische Erkrankung handelt, sollten Sie das Arzneimittel täglich anwenden und nicht nur wenn Atemprobleme auftreten. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Arzneimittel ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.
Vergewissern Sie sich, dass Sie den Inhalator richtig anwenden können. Die Gebrauchsanweisung für den Inhalator finden Sie in der Packungsbeilage.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen könnte sich erhöhen, wie z. B. Brustschmerzen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzklopfen, Schwindel, Nervosität, Schlafstörungen, Angstgefühle, Kopfschmerzen, Zittern, trockener Mund, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erschöpfung, Unwohlsein, verminderter Kaliumgehalt im Blut (kann sich in Beschwerden wie Muskelkrämpfen, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen äußern), erhöhter Blutzuckergehalt, Übersäuerung des Blutes (kann sich in Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Muskelkrämpfen und beschleunigter Atmung äußern).
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Inhalation vergessen haben, inhalieren Sie die nächste Dosis am folgenden Tag zum üblichen Zeitpunkt. Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Inhalation vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Anwendung abbrechen. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnten sich die COPD-Symptome und Beschwerden verschlimmern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn Sie an Asthma leiden (das Präparat ist zur Behandlung von Asthma nicht geeignet);
wenn Sie eine Herzerkrankung haben;
wenn Sie erhöhten Blutdruck haben;
wenn Sie an Epilepsie leiden;
wenn Sie an schwerer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) leiden;
wenn bei Ihnen eine Wandausbuchtung einer Schlagader (Aneurysma) festgestellt worden ist;
wenn Sie Diabetes haben;
wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (weil die Wirkung des Präparates bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden ist);
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (weil es bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen mit dem Präparat gibt);
wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.
Während der Behandlung
Setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen unmittelbar nach einer Anwendung ein Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung (Giemen) oder Atemnot auftritt. Dies können Anzeichen für eine krampfartige Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) sein.
Wenn sich unmittelbar nach der Inhalation Ihre Atmung verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellung oder Juckreiz auftreten, inhalieren Sie nicht noch einmal, sondern informieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, die das Herz-Kreislauf-System betreffen (beschleunigter Herzschlag, erhöhter Blutdruck und/oder verstärkte Beschwerden wie z. B. Brustschmerzen), informieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da es sich um Anzeichen für einen verminderten Kaliumgehalt im Blut handeln kann.
Das Arzneimittel ist für die Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bestimmt. Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um plötzliche Anfälle von Atemnot oder keuchender Atmung (Giemen) zu behandeln.
Wenden Sie das Präparat nicht zusammen mit Arzneimitteln an, die sogenannte lang-wirksame beta-adrenerge Wirkstoffe enthalten, wie Salmeterol oder Formoterol.
Wenn Sie regelmäßig Arzneimittel mit sogenannten kurz-wirksamen beta-adrenergen Wirkstoffen wie z. B. Salbutamol anwenden, so wenden Sie diese zukünftig nur noch zur Linderung von akuten Beschwerden wie Atemnot an.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Sollte bei Ihnen während der Behandlung mit dem Arzneimittel Schwindel auftreten, so setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel darf nur inhaliert werden.
Es sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Der Inhalator gibt das Arzneimittel langsam und sanft frei, so dass es leicht in die Lungen eingeatmet werden kann.
Der Inhalator ermöglicht es Ihnen, das Arzneimittel einzuatmen, das in einer Patrone enthalten ist. Die volle Patrone gibt 60 Hübe (30 therapeutische Dosen) ab.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
Wechselwirkungen bei STRIVERDI Respimat 2.5ug Hub wiederverwendbar
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Arzneimittel gegen Atembeschwerden, die ähnlich wirken wie dieses Arzneimittel (sogenannte beta-adrenerge Wirkstoffe). Es könnten vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
Sogenannte Beta-Blocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen (z. B. Propranolol), oder zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom; z. B. Timolol). Dies könnte die Wirksamkeit vermindern.
Arzneimittel, die eine Senkung des Kaliumgehaltes im Blut verursachen, wie z. B.:
Kortikosteroide (z. B. Prednisolon)
Diuretika (Entwässerungsmittel)
Arzneimittel gegen Atembeschwerden (z. B. Theophyllin)
Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit dem Präparat anwenden, könnten Beschwerden wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten.
Sogenannte trizyklische Antidepressiva oder MAO-Hemmer (z. B. Selegilin oder Moclobemid) zur Behandlung von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Parkinson oder Depression. Bei Anwendung dieser Arzneimittel kann es vermehrt zu Nebenwirkungen am Herzen kommen.
Erfahrungsberichte zu STRIVERDI Respimat 2.5ug Hub wiederverwendbar, 1X4.0ML