近日，由葛兰素史克（GSK）研发的药物Incruse Ellipta（umeclidinium）获FDA批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞（airflow obstruction）。
Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）单药疗法，FDA批准的剂量为62.5微克，该药采用新型干粉吸入器Ellipta给药。umeclidinium是一类支气管扩张剂，是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），又名长效抗胆碱能药物，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。
Incruse Ellipta作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞（airflow obstruction），该药不适用于COPD急性恶化的缓解，并且不应用于18岁以下患者。
批准日期：2014年5月2日 公司：葛兰素史克
INCRUSE ELLIPTA（芜地溴铵[umeclidinium]）吸入粉，用于口服吸入
美国初次批准：2013年
最近的重大变化
适应症及用法：6/2019
作用机理
Umeclidinium是一种长效毒蕈碱拮抗剂，通常被称为抗胆碱能药，与毒蕈碱受体M1至M5的亚型具有相似的亲和力。在气道中，它通过抑制平滑肌M3受体导致支气管扩张而表现出药理作用。人类和动物来源的受体以及分离的器官制剂均显示出拮抗作用的竞争性和可逆性。在临床前和体内研究中，预防乙酰甲胆碱和乙酰胆碱引起的支气管收缩作用的剂量依赖性且持续时间超过24 小时。这些发现的临床相关性未知。吸入umeclidinium后的支气管扩张主要是部位特异性作用。
适应症和用途
INCRUSE ELLIPTA是一种抗胆碱能药，可用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者。
剂量和给药
•仅用于口服吸入。
•COPD的维持治疗：每天1次吸入INCRUSE ELLIPTA。
剂量形式和强度
吸入粉剂：吸入器，内含铝粉泡罩带，用于口服吸入。每个水泡包含62.5mcg umeclidinium。
禁忌症
•对牛奶蛋白严重过敏。
•对任何成分过敏。
警告和注意事项
•请勿在急性恶化的COPD中开始治疗或治疗急性症状。
•如果发生自相矛盾的支气管痉挛，请停止使用INCUSE ELLIPTA并采取替代疗法。
•可能会导致窄角型青光眼恶化。在患有窄角型青光眼的患者中请谨慎使用，并指示患者如果出现症状应立即联系医疗人员。
•可能会加重尿retention留。前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者慎用，并指示患者出现症状时立即联系医疗人员。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2％，比安慰剂更常见）包括鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽，关节痛。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-825-5249与葛兰素史克公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
抗胆碱药：可能与同时使用的抗胆碱药相互作用。避免与其他抗胆碱能药物一起使用INCRUSE ELLIPTA。
包装供应/存储和处理方式
INCRUSE ELLIPTA是作为一次性浅灰色和浅绿色塑料吸入器提供的，其中包含带30个水泡（NDC 0173-0873-10）或7个水泡（机构包装）（NDC 0173-0873-06）的箔带。
吸入器包装在带有干燥剂和可剥盖的防潮箔纸托盘中。
存放在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下； 允许从59°F到86°F（15°C到30°C）的偏移[请参阅USP控制的室温]。存放在干燥的地方，避免直接热或阳光直射。请将本品放在儿童不能接触的地方。
应将INCRUSE ELLIPTA存放在未打开的防潮箔纸托盘内，并且只能在初次使用前从托盘中取出。打开箔纸托盘后六周或当计数器读数为“ 0”（使用完所有水泡之后）后，以先到者为准，丢弃INCRUSE ELLIPTA。吸入器不可重复使用。不要试图将吸入器拆开。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=dbb64747-1505-49d7-9a33-99dd402e96d3