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Cleanal Tablets 1000x200mg(fudosteine 福多司坦片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/片 1000片/瓶 
包装规格 200毫克/片 1000片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
田边三菱制药
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2233004F1025_2_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cleanal(クリアナール錠)200MG/Tablets 1000Tablets/bottle
原产地英文药品名:
fudosteine
中文参考商品译名:
Cleanal(クリアナール錠)200毫克/片 1000片/瓶
中文参考药品译名:
福多司坦
曾用名:
简介:

 

部份中文福多司坦处方资料(仅供参考)
英文名:fudosteine
商品名:Cleanal Tablets
中文名:福多司坦片
生产商:田边三菱制药
药品简介
Cleanal(Fudosteine)是半胱氨酸衍生物和粘液活性剂,通过降低MUC5AC基因表达来抑制MUC5AC粘蛋白过度分泌,用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
クリアナール錠200mg
药物类别名称
气道分泌细胞规范化剂
批准日期:2001年12月
商標名
Cleanal TABLETS
一般名
フドステイン,fudosteine(JAN,INN)
化学名
(2R)-2-Amino-3-(3-hydroxypropylsulfanyl)propanonic acid
分子式
C6H13NO3S
分子量
179.24
構造式
性状
它是白色晶体或结晶粉末。 它容易溶于水,几乎不溶于醋酸(100),也难以溶于乙醇(99.5)。 溶解在6mol/L盐酸试验溶液中。
熔点
约 200°C(分解)
药用药理学
1. 杯细胞分泌moutin的增生抑制作用,这是痰的主要成分(气道粘液)
(1) 异丙酮醇诱导试验
作为气道上皮大鼠的预防效果模型,该药在施用异丙酮醇(一种杯细胞增生诱导物质)之前反复口服,在10,30和100mg/kg观察到杯细胞增生。
此外,作为大鼠的治疗效果模型,在异丙酮给气管的杯细胞增生后,当该剂反复口服口服时,在10、30和100mg/kg处观察到增生抑制作用。
(2) 脂多糖诱导试验
作为气道上皮大鼠的预防效果模型,该药在施用脂多糖(一种杯细胞增生诱导物质)之前反复口服,在10,30和100mg/kg中观察到杯细胞的增生抑制作用。
此外,作为大鼠的治疗效果模型,在通过脂多糖给药对气道上皮的杯细胞进行增生后,当药物反复口服时,在10,30和100mg/kg观察到增生效应。
2. 粘液修复操作
对于支气管炎兔的痰烟酸/西酸比,重复口服20,100和500mg/kg的药物显示出剂量依赖性抑制作用,并在500mg/kg显示显著的抑制作用。
3. 血清气道分泌
这种药物施用500mg/kg,明显增加兔血清气道分泌。 此外,该药物施用500mg/kg,并显著增加支气管白杨清洁溶液中的Cl浓度。
4. 抑制气道炎症
这种药物的10,30和100mg /kg,当在脂多糖诱导大鼠中口服口服时,显著抑制了支气管肺泡清洁溶液中嗜中性粒细胞在30和100mg / kg,10~100mg/ 细胞因子引起的中性粒细胞-诱导-1(CINC-1)的量在kg中显著抑制。
适应症
下列慢性呼吸道疾病的期待
支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管炎、肺结核、尘肺病、肺气肿、非典型性霉菌病、弥漫性支气管炎
用法与用量
通常,成人在饭后口服三次,每天服用400毫克一次作为福多斯坦。根据年龄和症状进行调整,以增加或减少。
临床表现
在369名接受这种药物对适应性疾病影响测试的患者中,266名患者(72.1%)在最终的整体改善中被评估为中度改善或更高。 4〜9)
这种药物的疗效在一项与安慰剂的双盲比较研究中得到了证实。
临床结果表

疾患名  改善率(%)
(中等度改善以上/評価例数) 
気管支喘息  80.9(38/47) 
慢性気管支炎  72.6(77/106) 
気管支拡張症  58.0(40/69) 
肺結核  89.7(26/29) 
塵肺症  60.5(26/43) 
肺気腫  78.9(45/57) 
非定型抗酸菌症  88.9(8/9) 
びまん性汎細気管支炎  66.7(6/9) 
計  72.1(266/369)  
包装
片剂
200毫克:100片 (10 片 x 10)
200 毫克:1000 片(10片 x100)
片剂 200毫克:1000 片 (瓶装)
制造和销售
田边三菱制药
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2233004F1025_2_04/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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