部份中文妥布霉素处方资料（仅供参考）
商品名：Bramitob Inhalationslösung
英文名：tobramycin
中文名：妥布霉素吸入溶液
生产商：Chiesi GmbH
药品简介
新型抗生素Bramitob（Tobramycin，妥布霉素）吸入剂是一种临床耐药性较少的氨基糖苷类抗生素，用作肺部铜绿假单胞菌早期感染的一线治疗，囊性纤维化症患者肺部反复感染。
作用机制
Tobramycin是一种氨基糖苷类抗生素，由Streptomyces tenebrarius产生。它的主要作用是破坏蛋白质合成，导致细胞膜通透性改变、细胞包膜逐渐破坏和最终细胞死亡。在浓度等于或略大于抑菌浓度时具有杀菌作用。
适应症
治疗6岁及以上囊性纤维化患者因铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
用法与用量
Bramitob仅供吸入使用，不可用于肠胃外使用。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
治疗应由在治疗囊性纤维化方面经验丰富的医生开始。成人和6岁以上儿童的推荐剂量是一个单剂量容器（300毫克），每天两次（早上和晚上），持续28天。给药间隔应尽可能接近12小时。 Bramitob治疗28天后，患者应在接下来的28天内停止治疗。应保持28天积极治疗和28 天不治疗的交替周期（治疗28天和不治疗28天的周期）。
6岁以下儿童
Bramitob的有效性和安全性尚未在6岁以下患者中得到证实。
老年患者
对于肾功能可能下降的老年患者，应谨慎使用妥布霉素。
肾功能不全患者
已知或疑似肾功能不全的患者应谨慎使用妥布霉素。如果出现肾毒性，应停用Bramitob，直至妥布霉素的血清浓度低于2µg/mL。
肝功能不全患者
肝功能不全不需要改变Bramitob剂量。
剂量未根据体重调整。所有患者都应每天两次服用一个单剂量容器的Bramitob（300毫克妥布霉素）。
只要医生认为患者从将Bramitob纳入其治疗方案中获得临床益处，就应在周期性基础上继续使用妥布霉素治疗。如果肺部状态明显恶化，应考虑额外的抗假单胞菌治疗。
给药方法：
单剂量容器应在使用前打开。任何未立即使用的未使用溶液应丢弃，不得储存以备重复使用。Bramitob的给药应遵循一般卫生标准。所用仪器应清洁并能正常工作；仅供个人使用的雾化器应保持清洁并定期消毒。
有关雾化器的清洁和消毒，请参阅雾化器随附的说明。
最大耐受日剂量
Bramitob的最大耐受日剂量尚未确定。
打开容器的说明：
1) 双向弯曲单剂量容器
2) 从条带上拆下单剂量容器，先在上面然后在中间
3) 按箭头所示旋转翻盖打开单剂量容器
4) 对单剂量容器的壁施加适度的压力，让药物流入雾化器的玻璃管。
将一个单剂量容器(300mg)的内容物倒入雾化器中，应使用配备PARI TURBO BOY压缩机的 PARI LC PLUS可重复使用的雾化器（给药速率6.2毫克/分钟，总药物输送92.8毫克，质量中值空气动力学直径：D10 0.65微米D50 3.15微米，D90 8.99微米）或配备压缩机PARI BOY Sx的PARI LC SPRINT（药物输送速度6.7毫克/分钟，总药物输送99.8毫克，质量中值）空气动力学直径：D10 0.70 µm、D50 3.36µm、D90 9.41µm)
当患者坐或直立并通过雾化器的吹嘴正常呼吸时吸入Bramitob。鼻夹可以帮助患者通过嘴呼吸。患者应继续其标准的胸部理疗方案。根据临床需要，应继续使用适当的支气管扩张剂。对于接受多种不同呼吸治疗的患者，建议按以下顺序服用：支气管扩张剂、呼吸理疗、其他吸入药物，最后是Bramitob。
Bramitob不应与其他吸入药物混合使用。
禁忌症
对妥布霉素、任何其他氨基糖苷类或列出的任何赋形剂过敏的所有患者禁用Bramitob。
接受强效利尿剂（如呋塞米或乙腈酸）的患者也禁用本品，这些药物已被证明具有耳毒性。
保质期
2年。
首次打开单剂量容器后：立即使用。
使用保质期：布拉米托布袋（完整的或打开的）在不超过25°C 的情况下最多可存放3个月。
储存的特别注意事项
储存在冰箱中（2-8°C）。
存放在原包装中以避光。
Bramitob 单剂量容器的溶液通常呈淡黄色；可能会观察到颜色的一些变化，如果产品已按照推荐的方式储存，这并不表示有任何活性损失。
容器的性质和内容
该药品装在4ml单剂量聚乙烯容器中，密封箔袋中，每个袋装有4个单剂量容器。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6451/smpc
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Bramitob 300mg/4ml
Chiesi GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tobramycin                    300mg
Natrium chlorid               Hilfstoff
Natrium hydroxid              Hilfstoff
Schwefelsäure                 Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Produktinformation zu Bramitob 300mg/4ml ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Tobramycin - ein Antibiotikum aus der Familie der sogenannten Aminoglykoside. Es dient zur Bekämpfung von Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa hervorgerufen werden.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Patienten mit chronischen Lungeninfektionen bei Mukoviszidose angewendet, die durch Pseudomonas-Bakterien ausgelöst werden. Es tötet die Bakterien ab und trägt zur Verbesserung Ihrer Atmung bei. Pseudomonas ist ein sehr häufig vorkommendes Bakterium, mit dem sich nahezu alle Patienten mit Mukoviszidose im Laufe ihres Lebens infizieren. Einige Menschen bekommen diese Krankheit erst später in ihrem Leben, während andere schon in sehr jungen Jahren betroffen sind. Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so führt sie zu einer zunehmenden Schädigung der Lunge und weiteren gesundheitlichen Problemen.
Wenn Sie das Arzneimittel einatmen, kann das Antibiotikum Tobramycin direkt in Ihre Lungen gelangen und dort gegen die Bakterien wirken, welche die Infektion verursachen.
Das Präparat ist nur für Patienten ab einem Alter von 6 Jahren angezeigt.
Damit Sie den bestmöglichen Behandlungserfolg erzielen, sollten Sie Ihr Arzneimittel bitte unbedingt entsprechend ärztlicher Anweisung einnehmen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tobramycin, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder irgendein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind;
wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, das in Kategorie "Wechselwirkungen"aufgeführt ist.
Dosierung von Bramitob 300mg/4ml
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Eine Anleitung, wie das Präparat anzuwenden ist, finden Sie in Kategorie "Art der Anwendung".
Sie dürfen das Arzneimittel in Ihrem Vernebler nicht mit anderen Arzneimitteln mischen oder verdünnen.
Wenn Sie verschiedene Behandlungen für die Mukoviszidose erhalten, sollten Sie sie in der folgenden Reihenfolge anwenden:
Bronchodilatator (z. B. Salbutamol), dann
Brustkorbphysiotherapie, dann
andere zu inhalierende Arzneimittel, dann
dieses Arzneimittel.
Überprüfen Sie diese Reihenfolge auch mit Ihrem Arzt.
Das Arzneimittel sollte mit einem sauberen, trockenen wiederverwendbaren Vernebler (nur zu Ihrer persönlichen Verwendung) und einem geeigneten Kompressor angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, welchen Kompressor Sie verwenden sollten.
Das Einzeldosisbehältnis darf erst direkt vor der Anwendung geöffnet werden. Restlösung, die nicht sofort verwendet wird, ist zu verwerfen.
Dosierung:
Die Dosis (ein 4-ml-Einzeldosisbehältnis) ist für alle Personen ab einem Alter von 6 Jahren gleich.
Verwenden Sie zwei Einzeldosisbehältnisse pro Tag über einen Zeitraum von 28 Tagen. Inhalieren Sie den Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses am Morgen und eines zweiten am Abend. Zwischen den beiden Dosierungen sollte ein Abstand von 12 Stunden liegen.
In den darauf folgenden 28 Tagen wenden Sie Ihr Arzneimittel nicht an, bevor Sie mit einem weiteren 28-tägigen Behandlungszyklus beginnen.
Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel an jedem der 28 Behandlungstage zweimal täglich anwenden und dass Sie den Zyklusablauf 28 Tage mit Behandlung/28 Tage ohne Behandlung einhalten. Wenden Sie das Arzneimittel auf diese Weise an, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen erteilt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Tobramycin inhalieren, kann es sein, dass Sie sehr heiser werden. Teilen Sie dies Ihrem Arzt unbedingt und so bald wie möglich mit.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
Wenn es noch mehr als 6 Stunden bis zum nächsten geplanten Anwendungszeitpunkt sind, nehmen Sie das Arzneimittel sofort.
Wenn es keine 6 Stunden mehr bis zum nächsten geplanten Anwendungszeitpunkt sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Setzen Sie dann die Behandlung mit der normalen Dosierung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Tobramycin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die gelegentlich zu Hörverlust, Schwindel und Nierenschäden führen können.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls bei Ihnen einer der folgenden Punkte zutrifft:
Wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels ein Engegefühl im Brustkorb verspüren. Ihr Arzt wird bei der ersten Anwendung anwesend sein und vor und nach der Anwendung Ihre Lungenfunktion überprüfen. Wenn Sie nicht schon ein bronchienerweiterndes Mittel verwenden (z. B. Salbutamol), wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eines verordnen, damit sie dies vor der Anwendung des Arzneimittels benutzen.
Wenn Sie irgendwann einmal an neuromuskulären Störungen gelitten haben, wie beispielsweise der Parkinson-Krankheit oder anderen Erkrankungen mit Muskelschwäche einschließlich Myasthenia gravis.
Wenn Sie in der Vergangenheit bereits einmal Nierenprobleme hatten. Bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, prüft Ihr Arzt eventuell, ob Ihre Nieren richtig arbeiten, indem er Ihnen eine Blut- oder eine Urinprobe entnimmt. Möglicherweise wird Ihr Arzt dies während des Behandlungsverlaufs in regelmäßigen Abständen wiederholen.
Wenn Sie in der Vergangenheit eines der folgenden Symptome festgestellt haben:
Ohrensausen
andere Gehörprobleme
Schwindelgefühl.
Ihr Arzt wird möglicherweise vor Aufnahme der Tobramycin-Behandlung oder im Laufe der Behandlung Ihr Gehör überprüfen.
Wenn Sie zurzeit Blut mit Ihrem Auswurf abhusten. Das Inhalieren von Arzneimitteln könnte bei Ihnen zu Husten führen und Ihr Arzt wird Sie dann möglicherweise auffordern, die Anwendung von Tobramycin zu unterbrechen, bis Ihr Auswurf nur noch wenig oder gar kein Blut mehr enthält.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel nicht so wirksam ist, wie es sein sollte. Bakterien können manchmal gegen antibiotische Behandlungen resistent werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In seltenen Fällen kann es sein, dass Ihnen von dem Arzneimittel schwindelig wird. Es ist daher möglich, dass Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu steuern oder Maschinen zu bedienen, durch das Präparat beeinträchtigt wird.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder werden könnten oder wenn Sie stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zur Anwendung in einem Vernebler gedacht, wenden Sie es auf keine andere Weise an.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife, bevor Sie das Einzeldosisbehältnis entsprechend der Anleitung öffnen.
Drücken Sie den Inhalt des Einzeldosisbehältnisses vorsichtig in die Verneblerkammer.
Stellen Sie den Kompressor an.
Überprüfen Sie, ob ein gleichmäßiger Nebel aus dem Mundstück austritt.
Stehen oder sitzen Sie in aufrechter Haltung, sodass Sie normal atmen können.
Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und auf den Rücken Ihrer Zunge. Atmen Sie normal, jedoch nur durch den Mund (eine Nasenklammer kann Ihnen dabei helfen). Achten Sie darauf, das Ende des Mundstücks nicht mit Ihrer Zunge zu blockieren.
Setzen Sie die Inhalation fort, bis die gesamte Menge aufgebraucht ist; dies dauert etwa 15 Minuten.
Wenn Sie unterbrochen werden oder während der Behandlung husten oder ausruhen müssen, stellen Sie den Kompressor ab, um Ihr Arzneimittel zu behalten. Stellen Sie den Kompressor an, wenn Sie bereit sind, mit der Behandlung fortzufahren.
Pflege von Vernebler und Kompressor:
Bitte befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers für die Reinigung und Handhabung Ihres Verneblers und Kompressors.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Bramitob 300mg/4ml
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen, die Furosemid oder Etacrynsäure enthalten, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie Harnstoff oder Mannitol einnehmen (mit diesen Arzneimitteln werden schwere Krankheiten bei Klinikpatienten behandelt).
Manche andere Arzneimittel können eventuell die Nieren oder das Gehör schädigen, was durch eine Tobramycin-Behandlung verstärkt werden könnte.
Es kann sein, dass Sie nicht nur Tobramycin zur Inhalation erhalten, sondern auch Injektionen mit Tobramycin oder anderen Aminoglykosiden. Solche Injektionen können die sehr niedrigen Konzentrationen von Aminoglykosid, die durch die Inhalation von Tobramycin im Körper verursacht werden, erhöhen.
Sie sollten vermieden werden, wenn die folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
Amphotericin B, Cefalotin, Cyclosporin, Tacrolimus, Polymyxine
Platinverbindungen (z. B. Carboplatin und Cisplatin)
Anticholinesterasen (z. B. Neostigmin und Pyridostigmin), Botulinumtoxin.
Wenn das für Sie zutrifft, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Erfahrungsberichte zu Bramitob 300mg/4ml, 56ST