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NebuPent inhalation Solution FRE 1Vial×300mg/15ml(羟乙磺酸喷他脒冻干吸入溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克/15毫升/瓶 1瓶 
包装规格 300毫克/15毫升/瓶 1瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
费森尤斯卡比
生产厂家英文名:
FRESENIUS KABI USA LLC
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/nebupent.html
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/nebupent-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NEBUPENT VL INH 300MG FRE 15ML
原产地英文药品名:
PENTAMIDINE ISETHIONATE
中文参考商品译名:
NEBUPENT冻干吸入溶液 300毫克/15毫升/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
羟乙磺酸喷他脒
曾用名:
简介:

 

部份中文羟乙磺酸喷他脒处方资料(仅供参考)
英文名:pentamidine isethionate
商品名:NebuPent inhalation solution
中文名:羟乙磺酸喷他脒冻干吸入溶液
生产商:费森尤斯卡比
药品简介
NebuPent(pentamidine isethionate,喷他脒羟乙磺酸盐)是一种抗真菌剂,是一种无热原冻干产品。用注射用无菌水 (USP) 重新配制后,通过 Respirgard II雾化器[Marquest, Englewood, CO]吸入给药NebuPent。用于预防和治疗由肺孢子虫(carinii)引起的肺炎。
作用机制
研究表明喷他脒羟乙基磺酸盐通过抑制DNA、RNA、磷脂和蛋白质合成来干扰微生物核代谢。然而,其作用方式尚未完全了解。
适应症和用法:
NebuPent适用于预防由以下一项或两项标准定义的高危HIV感染患者的肺孢子菌肺炎 (PJP):
ii.外周CD4+(T4辅助/诱导)淋巴细胞计数小于或等于200/mm3。
这些适应症基于一项针对高危HIV感染患者的18个月随机、剂量反应试验的结果以及来自自然史研究的现有流行病学数据。
对照试验的患者群体包括408名患者,其中237名有一次或多次PJP发作史。其余没有PJP病史的患者包括55名卡波西肉瘤患者和116名其他AIDS诊断、ARC或无症状HIV感染患者。患者被随机分配通过Respirgard®II雾化器以下列三种剂量之一接受NebuPent:每两周30 mg (n=135)、每两周150mg(n=134)或每四周300mg(n=139)。试验结果表明,与每两周30毫克的剂量方案相比,每4周300毫克的剂量方案对PJP具有显着的保护作用(p<0.01)。与30mg方案相比,300mg剂量方案将发生PJP的风险降低了50%至70%。在试验期间的某个时间,共有293名患者(占所有患者的72%)也接受了齐多夫定治疗。数据分析表明,即使在调整齐多夫定的作用后,300mg剂量仍具有疗效。
试验结果进一步证明,给药的剂量和频率对NebuPent预防的功效很重要,因为多项分析一致表明,与每两周150毫克相比,每4周300毫克具有更高疗效的趋势。
没有观察到降低总体死亡率的剂量反应;然而,所有三个剂量组的PJP死亡率都很低。
剂量和给药:
重要提示:NEBUPENT必须仅溶解在注射用无菌水中,USP。不要使用生理盐水进行复溶,因为药物会沉淀。不要将NEBUPENT溶液与任何其他药物混合。不要使用 RESPIRGARD®II雾化器来管理支气管扩张剂。
重构
瓶(300mg)的内容物必须溶解在6mL无菌注射用水 (USP) 中。将小瓶的全部重构内容物放入Respirgard®II雾化器储液器进行给药。
剂量
NebuPent用于预防耶氏肺孢子菌肺炎的推荐成人剂量为300毫克,每4周一次,通过 Respirgard®II雾化器给药。
应输送剂量直至雾化器腔为空(大约30至45分钟)。从40至50磅每平方英寸(PSI)的空气或氧气源,流速应为每分钟5至7升。或者,可以使用40到50PSI的空气压缩机,通过将流量计设置为每分钟5到7升或将压力设置为22到25 PSI来限制流量。不应使用低压(小于20 PSI)压缩机。
稳定
建议使用新鲜配制的气雾剂溶液。用无菌水重新配制后,如果避光,NebuPent溶液在原始小瓶中可在室温下稳定48小时。
供应方式:
NEBUPENT 300MG SDV LYO PWD APP 1/EA PENTAMIDINE ISETHIONATE 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0877-15 参考价格(美元):515.57
PENTAM 300MG SDV LYO PWD APP 10/PAC PENTAMIDINE ISETHIONATE 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0113-10 参考价格(美元):2459.23
NEBUPENT VL INH 300MG FRE 15ML      PENTAMIDINE ISETHIONATE 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0877-15 参考价格(美元):261.69
将干燥产品储存在 20°至25°C(68°至77°F)下[参见USP控制室温]。
保护干燥产品和重构溶液免受光照。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e2ad9d3c-b6c3-4f70-87e0-722a8ff94ccb 

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