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Normosang Infusion 250mg(Hemin 人血晶素注射液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 250毫克 10毫升/瓶 |
包装规格: |
250毫克 10毫升/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
Orphan Pacific Co.Ltd |
生产厂家英文名: |
Orphan Pacific Co.Ltd |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6349400A1026_1_05/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Normosang(ノーモサング点滴静注)250mg 10mL/Vial |
原产地英文药品名: |
Hemin |
中文参考商品译名: |
Normosang(ノーモサング点滴静注)250毫克 10毫升/瓶 |
中文参考药品译名: |
人血晶素 |
曾用名: |
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简介:
部份中文人血晶素处方资料(仅供参考)
英文名:Hemin
商品名:Normosang Infusion
中文名:人血晶素注射液
生产商:Orphan Pacific
药品简介
2013年8月23日,在日本推出的“Normosang(人血红素 250mg输液)”用于治疗急性肝卟啉症。
卟啉症是一种遗传性疾病,每一种都与血红素生物合成中所涉及的一种酶的缺乏有关。急性卟啉症[急性间歇性卟啉症(AIP),杂色性卟啉症(VP)和遗传性卟啉症(HCP)]罕见,常染色体显性遗传,特征为发作性急性神经内脏发作,这可能会危及生命。急性发作的症状可能包括严重的腹痛,便秘,恶心,高血压,心动过速和惊厥。
ノーモサング点滴静注250mg
药用分类名称
赫明制剂
批准日期:2013年5月
商標名
Normosang Infusion 250mg
一般名
ヘミン(Hemin)
化学名
Dihydrogen chloro[7,12-diethenyl-3,8,13,17-tetramethyl-21H,23H-porphine-2,18-dipropanoato(4-)-N 21,N 22,N 23,N 24]ferrate(2-)
構造式
分子式
C34H32ClFeN4O4
分子量
651.94
分解点
300℃以上
性 状
赫明是黑色粉末。容易溶于二甲基硫化物,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
批准条件
由于日本人的给药经验非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,通过尽可能对所有病例进行使用结果调查,收集有关该药物安全性和有效性的数据,采取必要措施,正确使用本药。
药效药理
1. 作用机制
该制剂是血红素合成途径的调节酶,降低了β-氨基丁酸合成酶活性,减少了急性紫杉醇患者中紫杉醇前体的积累。
2. 对紫杉醇或其前体的影响
2-丙烯-2-异丙基乙酰胺诱导紫杉醇诱导紫杉醇病模型大鼠在腹腔内施用,尿排泄量的紫杉醇(PBG)和β-氨基丁酸(ALA)是紫杉醇前体显著减少。 在国内外临床试验中,该制剂在急性紫杉醇患者中反复静脉注射4天,PBG、ALA、尿孢菌素(URO)和甲丙胺(CPP)的尿排泄量减少。
适应症
改善急性紫杉醇患者急性癫痫发作症状
用法与用量
通常,3mg/kg作为血红素每天一次,滴注4天。然而,每日剂量不超过250毫克。
临床结果
对于急性紫杉醇患者,急性血栓病患者观察到急性发作症状,3mg/kg作为血红素,4天重复给药(滴注)国内临床试验(CM01-002试验2)和CM01-003试验3),在1例2冷却中施用这种药物,消化症状,深肌腱反射,血压升高,观察到急性发作症状改善,如体温升高。
包装
滴注
250mg: 1瓶
制造与销售
Orphan Pacific Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6349400A1026_1_05/
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