部份中文卡马西平处方资料（仅供参考）
英文名:Carbamazepine
商品名:Tegretol Supp
中文名:卡马西平栓剂
生产商:诺华公司
药品简介
Tegretol（Carbamazepine）是一种钠通道调节药，对于癫痫病有着良好的治疗,而且这种药物在临床治疗中被医生广泛应用。
药理类别:carbamazepine
药理类别:其他抗痉挛剂
孕妇用药分级
D级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
(Z)-5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carboxamide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
增加潜伏期，减少反应性，抑制放电后与皮质和边缘功能有关的多突触途径。本品可降低强直后药力相乘的作用，此外，它还具有抗胆碱激性，抗抑郁和肌肉松弛的作用(干扰经肌肉的传递作用)。本品可以预防大部份特发性三叉神经痛患者的阵发性疼痛。在酒精脱瘾症候群方面，本品可提高已被降低的惊厥阀值，因而减少病症突发的危险性。它并可迅速地改善精神性与自主神经性神经不安的症状。在尿崩症方面，本品可以迅速减低尿量，解除干渴感。
适应症
1.精运动性癫痫发作(单独使用，或与primidone或phenytoin一起使用)。
2.大发作(与phenytoin并用)。
3.混合型的癫痫发作。
4.缓解与三叉神经痛有关的疼痛。
5.终止难以治疗的打嗝(仅供试验使用)。
6.躁症和躁狂忧郁症的预防。
7.酒精禁戒症候群。
8.尿崩症。
9.糖尿病性神经病变之疼痛。
癫痫大发作、精神运动发作、混合型发作、癫痫性格及附随癫痫之精神障碍、三叉神精病、肾原性糖尿病崩症。
用法用量
缓释锭（根据医师处方无论是一锭或半锭）须与液体一起吞服，不可嚼碎。嚼锭，特别适用于对吞咽困难，或起始治疗时须小心调整剂量的病人。
缓释锭因其缓慢释出主成分的效果，通常一天投予两次。
1. 癫痫─成人及12岁以上儿童：起始剂量200mg，每天2次，然后每天增加200mg，分次服用，直至产生适宜的反应，最大剂量每天1600mg；一般维持剂量的范围为每天800～1200mg 。
2. 6～12岁儿童：初剂量100mg bid。每周调高剂量1次，每次最多增加100mg，分成3～4次服用。每日最高剂量为1,000mg，维持剂量为每日400～800mg。
3. 6岁以下儿童：初剂量每日5mg/kg，每5～7天调高剂量1次至每日10～20mg/kg。或每日10～20mg/kg，分次服用，需要时每1～2周调高剂量1次。
4. 三叉神经痛─起始剂量100mg，每天12小时增加100mg，一般的维持范围每天400～800mg。至少每3个月即须尝试降低剂量或停药。
药动力学
吸收
当单独及重复服用缓释锭时，活性物质的平均最高浓度比传统锭剂少25%；在24小时内达到最高浓度。缓释锭提供统计上明显减少的波动指数 (fluctuation index)，但是在稳定阶段无法明显地降低血中最低浓度C​​min。每日服药二次的血浆浓度波动很低。 Tegretol 缓释锭的生体可用率，约比其他口服剂型低15%。
不论 Tegretol 的剂型为何，食物消化对于吸收速率和程度并无明显影响。
分布
70%-80%的carbamazepine和血清蛋白结合。脑脊髓液及唾液中，未carbamazepine的浓度反映出血浆中非蛋白结合的比例 (20%-30%)。母乳中的浓度约为相对血浆浓度的25%-60%。 Carbamazepine可通过胎盘的屏障。假设 carbamazepine 被完全吸收，分布体积 (Apparent volume of distribution) 范围为0.8-1.9L/kg。
代谢与排除
口服单一剂量之后，原型态carbamazepine的排除半衰期约为36小时，然而根据用药时间，服用重复剂量的排除半衰期平均约为16-24小时 (肝脏单一氧化酶系统的自体诱导)。并用其他肝脏酵素诱导药物治疗的患者 (例如：phenytoin、phenobartbitone)，半衰期的平均值约为9-10小时。
口服单一剂量的epoxide后，血浆中10,11-epoxide代谢物的平均排除半衰期约为6小时。
给予carbamazepine单一口服剂量400mg后，72%经由尿液排出，28%经由粪便排出。在尿液中，约有2%是原型态的药物，约有1%是药理学上活性的10,11-epoxide代谢物。Carbamazepine在肝脏中代谢，生物转化的环氧化物途径是最重要的，主要的代谢产物为：10,11-transdiol衍生物及尿甘酸化物(glucuronide)。细胞色素P450 3A4主要负责使carbamazepine形成carbamazepine-10,11-epoxide。9-Hydroxy-methyl-10-carbamoyl-acridan 是此途径相关的次要代谢物。服用单一剂量的 carbamazepine 后，约有30%出现在尿液中，成为环氧化物途径的最终产物。
carbamazepine 其他重要的生物转化途径，会产生不同的单羟基化复合物 (monohydroxylated compounds)，和carbamazepine的N-尿甘酸化物(N-glucuronide)。
副作用
本药品有可能发生罕见但严重的皮肤过敏反应，如史蒂文生氏强生
症候群/毒性表皮溶解症（Steven-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis SJS/TEN）不良反应，如出现喉咙痛、嘴巴破、眼睛痒、皮肤红疹等，应立即停药，回诊主治医师。
互相作用
1. 通常并不推荐同时使用carbamazepine与MAO抑制剂或参环类抗抑郁剂，因为毒性会增加。
2. Carbamazepine具有很高的蛋白结合率，因此，它会将其他蛋白结合的药物(如salicylates，口服降血糖药，抗凝血剂，抗发炎剂)从蛋白结合的位置取代出来，而加强它们的药效。
3. Clarithromycin, Erythromycin, Troleandomycin会抑制carbamazepine的肝脏代谢，而增强其药理与毒性作用。处理：避免。
4. Terfenadine会提升Carbamazepine的血中浓度和不良反应。处理：监测。
禁忌
骨髓抑制的病历，和严重的高血压、对Carbamazepine过敏者，心脏房室阻断的病人。
给药方法
1.3.2.6 Carbamazepine
1.使用于新病患：
（1）处方使用carbamazepine成分药品之前，应先检查病患IC健保卡是否已注记曾检测带有HLA-B 1502基因，检测结果为阳性者，不得开立carbamazepine成分药品之处方。
（2）医师欲为病患处方carbamazepine成分药品前，应先询问病患是否对该药品有过敏病史，若为不确认者或未检测者，宜先行作HLA-B 1502基因检测。
2.使用于旧病患：
若病患已服用4个月以上，且确认未曾出现喉咙痛、嘴巴破或皮肤症状（如分散的斑点或斑丘疹症状）等类似Steven-Johnson症候群或其他不良反应时，可依病情继续处方治疗，但仍需提醒病患注意上述症状之发生。
3.医师为病患处方使用carbamazepine成分药品，以日剂药费申报者，应依规定详实申报处方明细。
注意事项
1. 罹患肾、肝或心脏疾病、高血压、青光眼的患者，以及老人、孕妇或授乳的病人等使用本品宜小心。
2. 停药要慢慢的调整剂量，若突然的改变，可能会导致或癫痫的连续状态(status epilepticus)。
3. Tegretol须在监测下小心使用。服用本品不宜开车或从事危险性工作。
4. 有严重心血管方面的疾病，或者肝肾功能异常及老年人，使用Tegretol须注意调整剂量。
警语
本药品有可能发生罕见但严重的皮肤过敏反应，如史蒂文生氏强生症候群/毒性表皮溶解症（Steven-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis SJS/TEN）不良反应，如用药后发生喉痛、口腔/黏膜溃烂、皮疹等症状，应考虑可能为药品不良反应，宜立即就医并考虑停药。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
-------------------------------------------- 
Tegretol Supp 250 Mg 5 Stk 
Was ist Tegretol und wann wird es angewendet?
Tegretol mit dem Wirkstoff Carbamazepin ist ein Antiepileptikum und wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsie) bei Erwachsenen und Kindern. Weiterhin wird es auch angewendet zur Behandlung von einigen Nervenerkrankungen, z.B. Trigeminusneuralgie, bei bestimmten psychischen (seelischen) Erkrankungen (Manie, manisch-depressive Krankheit) sowie bei Beschwerden, die während einer Alkoholentziehungskur auftreten.
Wann darf Tegretol nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf den Wirkstoff Carbamazepin oder ähnliche Wirkstoffe wie z.B. Oxcarbazepin (Trileptal) oder andere Arzneimittel, die ebenfalls mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden, wie z.B. Trizyklische Antidepressiva (z.B. Amitriptylin, Imipramin) darf Tegretol nicht angewendet werden.
Tegretol darf ebenfalls nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Monoamino-Oxidase-Inhibitoren (MAOIs) zur Behandlung von Depressionen.
Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie Tegretol nicht oder erst nach eingehender ärztlicher Prüfung einnehmen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:
•Störungen der Herzfunktion,
•Blutbildungsstörungen,
•Leber- oder Nierenerkrankungen,
•gemischten Anfallsformen der Epilepsie,
•erhöhter Augeninnendruck (Glaukom, grüner Star),
•Verwirrtheitszustände oder Erregtheit und Unruhe,
•Überempfindlichkeitsreaktionen auf Oxcarbazepin oder andere Arzneimittel,
•Porphyrie,
•Orale Suspension: Allergische Reaktionen auf Konservierungsstoffe (Parabene) oder bei Fruchtzucker-Unverträglichkeit (Sorbitol).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Tegretol Vorsicht geboten?
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder stellen Sie sicher, dass jemand anderer dies für Sie tun kann, falls irgendwelche der folgenden (gelegentlichen oder seltenen) Nebenwirkungen auftreten. Sie könnten frühe Anzeichen einer ernsten Schädigung Ihres Blutes, Ihrer Leber, Ihrer Nieren oder anderer Organe sein und könnten dringend ärztliche Behandlung erfordern:
•Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, geschwollene Drüsen,
•Dunkelfärbung des Urins,
•Anzeichen starker Hautreaktionen, wie z.B. Schälen der Haut, Ausschlag,
•jede Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils Ihrer Augen,
•Schwellung der Knöchel, Füsse oder Unterschenkel,
•unregelmässiger Herzschlag, Atemnot, Brustschmerz, Bewusstseinsverlust,
•Zunahme von Krämpfen,
•vermehrt blaue Flecken wegen geringfügiger Ursachen.
Schwerwiegende und weniger schwerwiegende unerwünschte Haut-/Unverträglichkeitsreaktionen treten selten unter der Behandlung (insbesondere in den ersten Monaten nach Behandlungsbeginn) mit Tegretol auf. Dieses Risiko kann durch eine bestimmte Blutprobe vor Behandlungsbeginn insbesondere bei europäischen Patienten, aber auch bei Patienten mit asiatischer Abstammung näher beurteilt werden. Vor Behandlungsbeginn sollten Sie daher eine entsprechende Bluttestung mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer behandelnden Ärztin besprechen und vornehmen. Wichtig ist, dass es auch trotz einer unauffälligen Blutprobe trotzdem zu unerwünschten Hautreaktionen kommen kann, und dass es auch trotz einer auffälligen Blutprobe nicht unbedingt zu unerwünschten Reaktionen kommen muss.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation (auch ein kleiner Eingriff) geplant ist.
Da Tegretol, wie andere psychoaktive Arzneimittel, zu einer Verminderung der Alkoholverträglichkeit führen kann, ist es empfehlenswert, während der Behandlung auf Alkoholgenuss zu verzichten.
Essen Sie keine Grapefruits und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, da sie die Wirkungen von Tegretol verstärken können. Andere Fruchtsäfte haben keinen Einfluss. Bei Frauen, die empfängnisverhütende Präparate (Anti-Baby-Pille) und gleichzeitig Tegretol einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten. Die Pille kann dadurch unwirksam werden. Daher sind zusätzlich nicht-hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben,
•Sie eine Nierenerkrankung haben und Arzneimittel einnehmen um Ihre Blutnatriumwerte zu senken, oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Tegretol behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Einnahme von Tegretol solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Darf Tegretol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger sind, mit einer Schwangerschaft rechnen oder stillen. Tegretol darf nicht ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen bzw. angewendet werden.
Wie verwenden Sie Tegretol?
Tegretol sollte nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. Halten Sie sich bitte genau an die Dosierungsanordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosierung wird vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt und ist je nach Anwendungsbereich, Alter und Ausprägung der Störungen verschieden.
Tegretol Orale Suspension: Zur korrekten Dosierung muss der beigelegte Messlöffel gebraucht werden: 1 Messlöffel (5 ml) enthält 100 mg der Wirksubstanz von Tegretol. Flasche vor Gebrauch schütteln.
Tegretol ist während oder nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
Tegretol CR Divitabs (entweder ganze Tablette oder – falls so verordnet – eine halbe Tablette) sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Um den besten Effekt zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu vermindern, ist es sehr wichtig, dass Tegretol regelmässig eingenommen wird. Falls Sie die Einnahme bzw. Anwendung des Arzneimittels einmal vergessen haben, holen Sie diese so rasch wie möglich nach. Falls jedoch bereits der Zeitpunkt für die nächste Einnahme bzw. Anwendung erreicht ist, holen Sie die vergessene Einnahme bzw. Anwendung nicht nach, sondern gehen direkt zur nächsten über.
Falls Sie mehr als eine Einnahme bzw. Anwendung ausgelassen haben, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Zäpfchen sollen nur von Patientinnen und Patienten mit Epilepsie verwendet werden, oder von Patientinnen und Patienten, die vorübergehend Tabletten oder die Orale Suspension nicht schlucken können, z.B. nach einer Operation. Zäpfchen sollen nicht länger als 7 Tage verwendet werden. Die maximale Dosierung für die Zäpfchen ist 1'000 mg täglich (250 mg 4mal täglich).
Bei der Behandlung einer Trigeminusneuralgie beträgt die maximale Tagesdosis 1'200 mg.
Ändern oder unterbrechen Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Tegretol haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Tegretol auftreten:
Es kann - besonders zu Beginn der Behandlung - zu Schwindelanfällen, Störungen der Bewegungskoordination, Seh- oder Hörstörungen, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Müdigkeit, Magen-Darm-Störungen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit), Entzündungen im Darmbereich, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Empfindlichkeit der Haut und Augen gegenüber dem Sonnenlicht, Haarverlust und bei der Anwendung von Zäpfchen zu Irritation der Afterschleimhaut kommen. Ausserdem können ungewollte Bewegungen, Unruhe, aggressives Verhalten, Sinnestäuschungen, Durchfall oder Verstopfung, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Taubheit in den Händen und Füssen, häufiges Wasserlassen, plötzliche Verminderung der Urinmenge und Störungen der Sexualfunktion auftreten.
Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit nicht bekannt ist: Wiederauftreten einer Herpes Virus Infektion, Verlust der Nägel, Knochenbrüche, Abnahme der Knochendichte und Gedächtnisstörung.
Falls es zu unregelmässigem Herzschlag, Gelbsucht, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Durchfall, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Verschlimmerung von Hauterscheinungen und zu fieberhaften grippeähnlichen Erscheinungen kommt oder die weiter oben aufgeführten Beschwerden sehr lange andauern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Während der Einnahme von Tegretol sollten Sie sich vor starker Sonneneinstrahlung schützen.
Arzneimittel sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Tegretol Tabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Tegretol Orale Suspension soll vor Licht geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden. Nach erstmaliger Öffnung ist die Suspension 3 Monate haltbar.
Tegretol CR Divitabs sollen vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
Tegretol Zäpfchen sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Tegretol enthalten?
Tegretol enthält Carbamazepin als Wirksubstanz.
1 Tablette mit Teilkerbe enthält: 200 mg bzw. 400 mg Carbamazepin, Sodium carboxylmethyl cellulose (hergestellt aus gentechnisch veränderter Baumwolle) sowie weitere Hilfsstoffe.
1 CR Divitabs mit Teilkerbe enthält: 200 mg bzw. 400 mg Carbamazepin sowie Hilfsstoffe.
5 ml (= 1 Messlöffel) Orale Suspension enthalten: 100 mg Carbamazepin, die Konservierungsmittel Methyl- und Propylparaben (E218/216) und Sorbinsäure (E200), Vanillin und andere Aromastoffe, Saccharin sowie weitere Hilfsstoffe.
1 Zäpfchen enthält: 250 mg Carbamazepin sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
36896, 52226, 29789, 47443 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Tegretol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tabletten zu 200 mg: 50.
Tabletten zu 400 mg: 30 und 200.
CR Divitabs zu 200 mg (teilbar): 50 und 200.
CR Divitabs zu 400 mg (teilbar): 30 und 200.
Orale Suspension 2% mit Messlöffel für 5 ml (= 100 mg): 250 ml.
Zäpfchen zu 250 mg: 5.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.