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Tegretol Tablet 100×100mg(Tegretol 卡马西平片)
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药店国别: |
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产地国家: | 英国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克/片 100片/盒 |
包装规格: |
100毫克/片 100片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
诺华公司 |
生产厂家英文名: |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/mtm/tegretol-xr.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Tegretol 100mg Tablets 100Tablets |
原产地英文药品名: |
Carbamazepine |
中文参考商品译名: |
Tegretol 100毫克/片 100片/盒 |
中文参考药品译名: |
卡马西平 |
曾用名: |
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简介:
部份中文卡马西平处方资料(仅供参考)
英文名:Carbamazepine
商品名:Tegretol Tablet
中文名:卡马西平片
生产商:诺华公司
药品简介
Tegretol(Carbamazepine)是一种钠通道调节药,对于癫痫病有着良好的治疗,而且这种药物在临床治疗中被医生广泛应用。
药理类别:carbamazepine
药理类别:其他抗痉挛剂
孕妇用药分级
D级:
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
(Z)-5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carboxamide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
增加潜伏期,减少反应性,抑制放电后与皮质和边缘功能有关的多突触途径。本品可降低强直后药力相乘的作用,此外,它还具有抗胆碱激性,抗抑郁和肌肉松弛的作用(干扰经肌肉的传递作用)。本品可以预防大部份特发性三叉神经痛患者的阵发性疼痛。在酒精脱瘾症候群方面,本品可提高已被降低的惊厥阀值,因而减少病症突发的危险性。它并可迅速地改善精神性与自主神经性神经不安的症状。在尿崩症方面,本品可以迅速减低尿量,解除干渴感。
适应症
1.精运动性癫痫发作(单独使用,或与primidone或phenytoin一起使用)。
2.大发作(与phenytoin并用)。
3.混合型的癫痫发作。
4.缓解与三叉神经痛有关的疼痛。
5.终止难以治疗的打嗝(仅供试验使用)。
6.躁症和躁狂忧郁症的预防。
7.酒精禁戒症候群。
8.尿崩症。
9.糖尿病性神经病变之疼痛。
癫痫大发作、精神运动发作、混合型发作、癫痫性格及附随癫痫之精神障碍、三叉神精病、肾原性糖尿病崩症。
用法用量
缓释锭(根据医师处方无论是一锭或半锭)须与液体一起吞服,不可嚼碎。嚼锭,特别适用于对吞咽困难,或起始治疗时须小心调整剂量的病人。
缓释锭因其缓慢释出主成分的效果,通常一天投予两次。
1. 癫痫─成人及12岁以上儿童:起始剂量200mg,每天2次,然后每天增加200mg,分次服用,直至产生适宜的反应,最大剂量每天1600mg;一般维持剂量的范围为每天800~1200mg 。
2. 6~12岁儿童:初剂量100mg bid。每周调高剂量1次,每次最多增加100mg,分成3~4次服用。每日最高剂量为1,000mg,维持剂量为每日400~800mg。
3. 6岁以下儿童:初剂量每日5mg/kg,每5~7天调高剂量1次至每日10~20mg/kg。或每日10~20mg/kg,分次服用,需要时每1~2周调高剂量1次。
4. 三叉神经痛─起始剂量100mg,每天12小时增加100mg,一般的维持范围每天400~800mg。至少每3个月即须尝试降低剂量或停药。
药动力学
吸收
当单独及重复服用缓释锭时,活性物质的平均最高浓度比传统锭剂少25%;在24小时内达到最高浓度。缓释锭提供统计上明显减少的波动指数 (fluctuation index),但是在稳定阶段无法明显地降低血中最低浓度Cmin。每日服药二次的血浆浓度波动很低。 Tegretol 缓释锭的生体可用率,约比其他口服剂型低15%。
不论 Tegretol 的剂型为何,食物消化对于吸收速率和程度并无明显影响。
分布
70%-80%的carbamazepine和血清蛋白结合。脑脊髓液及唾液中,未carbamazepine的浓度反映出血浆中非蛋白结合的比例 (20%-30%)。母乳中的浓度约为相对血浆浓度的25%-60%。 Carbamazepine可通过胎盘的屏障。假设 carbamazepine 被完全吸收,分布体积 (Apparent volume of distribution) 范围为0.8-1.9L/kg。
代谢与排除
口服单一剂量之后,原型态carbamazepine的排除半衰期约为36小时,然而根据用药时间,服用重复剂量的排除半衰期平均约为16-24小时 (肝脏单一氧化酶系统的自体诱导)。并用其他肝脏酵素诱导药物治疗的患者 (例如:phenytoin、phenobartbitone),半衰期的平均值约为9-10小时。
口服单一剂量的epoxide后,血浆中10,11-epoxide代谢物的平均排除半衰期约为6小时。
给予carbamazepine单一口服剂量400mg后,72%经由尿液排出,28%经由粪便排出。在尿液中,约有2%是原型态的药物,约有1%是药理学上活性的10,11-epoxide代谢物。Carbamazepine在肝脏中代谢,生物转化的环氧化物途径是最重要的,主要的代谢产物为:10,11-transdiol衍生物及尿甘酸化物(glucuronide)。细胞色素P450 3A4主要负责使carbamazepine形成carbamazepine-10,11-epoxide。9-Hydroxy-methyl-10-carbamoyl-acridan 是此途径相关的次要代谢物。服用单一剂量的 carbamazepine 后,约有30%出现在尿液中,成为环氧化物途径的最终产物。
carbamazepine 其他重要的生物转化途径,会产生不同的单羟基化复合物 (monohydroxylated compounds),和carbamazepine的N-尿甘酸化物(N-glucuronide)。
副作用
本药品有可能发生罕见但严重的皮肤过敏反应,如史蒂文生氏强生
症候群/毒性表皮溶解症(Steven-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis SJS/TEN)不良反应,如出现喉咙痛、嘴巴破、眼睛痒、皮肤红疹等,应立即停药,回诊主治医师。
互相作用
1. 通常并不推荐同时使用carbamazepine与MAO抑制剂或参环类抗抑郁剂,因为毒性会增加。
2. Carbamazepine具有很高的蛋白结合率,因此,它会将其他蛋白结合的药物(如salicylates,口服降血糖药,抗凝血剂,抗发炎剂)从蛋白结合的位置取代出来,而加强它们的药效。
3. Clarithromycin, Erythromycin, Troleandomycin会抑制carbamazepine的肝脏代谢,而增强其药理与毒性作用。处理:避免。
4. Terfenadine会提升Carbamazepine的血中浓度和不良反应。处理:监测。
禁忌
骨髓抑制的病历,和严重的高血压、对Carbamazepine过敏者,心脏房室阻断的病人。
给药方法
1.3.2.6 Carbamazepine
1.使用于新病患:
(1)处方使用carbamazepine成分药品之前,应先检查病患IC健保卡是否已注记曾检测带有HLA-B 1502基因,检测结果为阳性者,不得开立carbamazepine成分药品之处方。
(2)医师欲为病患处方carbamazepine成分药品前,应先询问病患是否对该药品有过敏病史,若为不确认者或未检测者,宜先行作HLA-B 1502基因检测。
2.使用于旧病患:
若病患已服用4个月以上,且确认未曾出现喉咙痛、嘴巴破或皮肤症状(如分散的斑点或斑丘疹症状)等类似Steven-Johnson症候群或其他不良反应时,可依病情继续处方治疗,但仍需提醒病患注意上述症状之发生。
3.医师为病患处方使用carbamazepine成分药品,以日剂药费申报者,应依规定详实申报处方明细。
注意事项
1. 罹患肾、肝或心脏疾病、高血压、青光眼的患者,以及老人、孕妇或授乳的病人等使用本品宜小心。
2. 停药要慢慢的调整剂量,若突然的改变,可能会导致或癫痫的连续状态(status epilepticus)。
3. Tegretol须在监测下小心使用。服用本品不宜开车或从事危险性工作。
4. 有严重心血管方面的疾病,或者肝肾功能异常及老年人,使用Tegretol须注意调整剂量。
警语
本药品有可能发生罕见但严重的皮肤过敏反应,如史蒂文生氏强生症候群/毒性表皮溶解症(Steven-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis SJS/TEN)不良反应,如用药后发生喉痛、口腔/黏膜溃烂、皮疹等症状,应考虑可能为药品不良反应,宜立即就医并考虑停药。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再食用。
保质期
24个月
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
存放在原始包装中以防潮。
容器的性质和内容
Tegretol 100mg装在84/100片的PVC/PE/PVDC泡罩包装中。
Tegretol 200mg装在84/100片的PVC/PE/PVDC泡罩包装中。
Tegretol 400mg装在56个的PVC/PE/PVDC泡罩包装中。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7845/smpc
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Tegretol 100mg 200mg 400mgTablets
Name of the medicinal product
Tegretol® 100mg, 200mg and 400mg Tablets
Qualitative and quantitative composition
The active ingredient is 5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carboxamide.
Each tablet contains 100mg/200mg/400mg carbamazepine Ph.Eur.
Marketing authorisation holder
Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
2nd Floor, The WestWorks Building,
White City Place,
195 Wood Lane,
London,
W12 7FQ
United Kingdom
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