近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ingrezza（valbenazine）胶囊上市，用于治疗成人迟发性运动障碍（TD），均可获TD症状改善。 Ingrezza是一种新型的选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗成人TD的产品，治疗48周后TD持续下降，总体耐受性良好，嗜睡是唯一的不良事件，发生率大于或等于5%，是安慰剂的两倍。 迟发性运动障碍的特点是躯干、四肢和/或面部不可控制的、异常的和重复的运动，据估计在美国该病至少会影响50万人。TD与长期使用抗精神病药物有关，这些药物有助于控制大脑中的一种化学物质多巴胺，用于治疗抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症等疾病。 批准日期：2017年4月11日；公司：Neurocrine Biosciences，Inc. Ingrezza（缬苯那嗪[valbenazine]）胶囊，口服 美国首次批准：2017 作用机制 缬苯那嗪治疗迟发性运动障碍的作用机制尚不清楚，但被认为是通过可逆抑制泡状单胺转运体2（VMAT2）介导的，VMAT2是一种调节单胺从细胞质摄取到突触囊泡储存和释放的转运体。 适应症和用法 INGREZZA是一种泡状单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍。 剂量和给药 •初始剂量为40mg，每天一次。一周后，将剂量增加至每天一次的推荐剂量80mg。 •可与食物一起或不与食物一起服用。 •中度或重度肝损害患者的推荐剂量为40mg，每天一次。 •已知CYP2D6代谢不良者的推荐剂量为40mg，每天一次。 剂型和强度 胶囊：40mg、60mg和80mg。 禁忌症 已知对缬沙坦或INGREZZA的任何成分过敏。 警告和预防措施 •嗜睡：可能损害患者驾驶或操作危险机械的能力。 •QT延长：可能导致QT间期增加。避免使用患有先天性长QT综合征或伴有QT间期延长的心律失常的住院患者。 •帕金森病：上市后期间已报告了帕金森样症状的病例，其中一些症状严重。对出现临床显著帕金森样症状或体征的患者，减少剂量或继续使用INGREZZA治疗。 不良反应 最常见的不良反应（≥5%，是安慰剂的两倍）： 嗜睡。 如需报告可疑不良反应，请联系NeurocrineBiosciences，Inc.电话877-641-3461或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 药物相互作用引起的剂量调整： 因素 INGREZZA剂量调整 MAOI与INGREZZA的使用 避免与MAOI同时使用 与INGREZZA一起使用强CYP3A4诱导剂 不建议同时使用 与INGREZZA一起使用强效CYP3A4抑制剂 建议剂量为40mg，每日一次。 与INGREZZA一起使用强效CYP2D6抑制剂 建议剂量为40mg，每日一次。 在特定人群中使用 •怀孕：可能会对胎儿造成伤害。 •哺乳期：建议不要母乳喂养。 包装供应/储存和处置 INGREZZA（伐苯那嗪）胶囊有以下几种： 40mg胶囊：白色不透明主体，带紫色帽，用黑色墨水印刷“VBZ”和“40”。 60mg胶囊：深红色不透明体，带紫色帽，用黑色墨水印刷“VBZ”和“60”。 80mg胶囊：紫色不透明的主体和盖子，用黑色墨水印刷有“VBZ”和“80”。 程序包配置 胶囊强度 NDC编号 30瓶 40毫克 NDC 70370-2040-1 30瓶 60毫克 NDC 70370-1060-1 30瓶 80毫克 NDC 70370-1080-1 4周启动包 28天泡罩包装，含： NDC 70370-2048-6 7x40毫克和21x80毫克 存储 储存温度为15°C至30°C（59°F至86°F）。 请参阅随附的INGREZZA完整处方信息： https://www.neurocrine.com/assets/2023/01/INGREZZA-Full-Prescribing-Information.pdf#page=18
