部份中文丙戊酸钠处方资料（仅供参考） 英文名：Sodium Valproate 商标名：DEPAKENE Syrup 5% 中文名：丙戊酸钠 剂 型：糖浆 5% 生产商：日本协和发酵麒麟 药物分类名称 抗癫痫药物，躁狂和躁狂症状的药剂，治疗偏头痛的药剂 欧文商標名 DEPAKENE Syrup 5% 一般名 バルプロ酸ナトリウム Sodium Valproate 化学名 Monosodium 2-propylpentanoate 分子式 C8H15NaO2=166.19 化学構造式 性状 它是一种白色结晶粉末，具有独特的气味和微苦的味道。 该产品具有吸湿性（极易吸湿，在空气中会逐渐潮解）。 可溶性 它极易溶于水，易溶于乙醇（99.5）或乙酸（100）。 分配系数 log P'OCT = 0.26 （测量方法：烧瓶摇动方法正辛醇/ pH 7.4缓冲溶液） 药用药理学 1.药理作用 （1）最大撞击抽搐（小鼠，大鼠，兔），士的宁痉挛（小鼠），印防己毒素惊厥（小鼠），听原性癫痫发作（大鼠），缺氧惊厥（小鼠），笔四唑惊厥（小鼠，兔），Bemeguraido抑制惊厥（小鼠）。 （2）在全身性癫痫模型（狒狒）光诱导惊厥，抑制听原性癫痫发作（只小鼠）。 （3）部分性发作模型钴局灶性发作（猫），点燃抑制抽搐（猫）。 （4）放电后大鼠海马和抑制突发性放电杏仁核。（兔） （5）敏感抑制由于脑网状结构刺激肌肉细振动的增强效果。（兔） （6）考虑躁狂症的动物模型，显著抑制从右苯丙胺和利眠宁的联合给药导致的运动增强作用。 （老鼠，老鼠） 2.作用机制 通过这种药物，多巴胺浓度增加的管理脑GABA浓度已观察到血清素新陈代谢得到促进。从这些事实，药物的抗癫痫作用，估计是基于通过神经递质的作用激活大脑中的抑制系统的效果。 GABA神经传递的促进作用被认为是可能的，也有助于为开发抑制抗躁作的和偏头痛发作的效果。 适应症 1.治疗各种癫痫（小癫痫发作，局灶性癫痫发作，精神运动发作和混合性癫痫发作）和与癫痫相关的人格行为障碍（情绪和尴尬等） 2.治疗躁狂症和躁狂抑郁症的躁狂症状 3.抑制偏头痛发作的发作 用法与用量 1.治疗各种癫痫（小癫痫发作，局灶性癫痫发作，精神运动发作和混合性癫痫发作）和与癫痫相关的人格行为障碍（情绪和尴尬等） 2.治疗躁狂症和躁狂抑郁症的躁狂症状 通常，口服给予8至24mL（400至1,200mg丙戊酸钠）的日剂量，每日分2至3次。 但是，应根据年龄和症状增加或减少。 3.抑制偏头痛发作的发作 通常，每天8至16mL（作为丙戊酸钠400至800mg）口服给药，每天分2至3次。 此外，它应该根据年龄/症状增加或减少，但不应超过20毫升（丙戊酸钠1000毫克）作为日剂量。 临床结果 ○与各种癫痫和癫痫相关的特征性行为障碍 （按片剂，糖浆） 在包括日本的两次双盲比较检查的临床试验中，1,301名受试者的临床结果概要如下。 见临床结果表。 ○躁狂状态和躁狂抑郁症 没有进行在日本澄清该适应症临床结果的临床试验。 在美国获得批准时评估的两个双盲对比测试的结果概述如下。 （1）在美国，靶向179名双相障碍患者，丙戊酸，三进行周锂或安慰剂的双盲比较研究。其结果是，示出，该组丙戊酸盐48％，锂基49％，安慰剂组的显着提高（至少50％或更多躁狂量表改进百分比）的比例在两个组丙戊酸盐和锂组25％它明显好于那个。关于不良事件，主要在丙戊酸钠组中表达的事件仅是呕吐和疼痛。 （2）在美国，用于双相性精神障碍患者无36箱子或耐受性不发生反应的锂，安全和丙戊酸盐安慰剂对照的效力是由双盲试验检查。其结果是，躁狂量表总得分中位数的变化率是主要疗效终点是丙戊酸组中54％是显著在安慰剂组中，在5％更好，丙戊酸基。与安慰剂组相比，丙戊酸盐组中没有发生显着发生频率的不良事件。 注） 迄今为止，在长期使用丙戊酸钠躁狂和躁狂抑郁性躁狂症状超过3周的国内和国际临床试验中尚未获得明确证据。 临床结果表
※混合性发作，脑波异常，伴有癫痫，自主神经发作等的人格/行为障碍。 包装 糖浆5％：120mL 500mL 制造供应商 协和发酵麒麟有限公司 完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/230124_1139004Q1100_1_11G.pdf
