部份中文阿立哌唑处方资料（仅供参考）
商标名：Abilify Oral Solution
英文名：Aripiprazole
中文名：阿立哌口服液
生产商：大冢制药
药品简介
2014年3月17日,欧盟推出精神分裂症药物Abilify（aripiprazole，阿立哌唑），用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症（schizophrenia）成人患者的维持治疗。
防止复发是治疗精神分裂症的关键。支持Abilify Maintena监管文件的关键性研究证明，在精神分裂症的长期治疗中，与安慰剂相比，Abilify Maintena能够降低复发的风险，而且疗效不逊色于口服阿立哌唑。
作用机制
有人提出，阿立哌唑在精神分裂症和双相I型障碍中的疗效是通过对多巴胺D2和血清素5-HT1A 受体的部分激动作用和对血清素5-HT2A受体的拮抗作用来介导的。阿立哌唑在多巴胺能机能亢进动物模型中表现出拮抗剂特性，在多巴胺能机能减退动物模型中表现出激动剂特性。阿立哌唑在体外对多巴胺D2和D3、5-羟色胺5-HT1A和5-HT2A受体表现出高结合亲和力，对多巴胺D4、5-羟色胺5-HT2C和5-HT7、α-1肾上腺素能和组胺H1受体表现出中等亲和力。阿立哌唑还对血清素再摄取位点表现出中等的结合亲和力，而对毒蕈碱受体没有明显的亲和力。与多巴胺和血清素亚型以外的受体相互作用可以解释阿立哌唑的一些其他临床作用。
阿立哌唑的剂量范围为0.5毫克至30毫克，每天一次给予健康受试者，持续2周，通过正电子发射断层扫描检测到11C-雷必利（一种D2/D3受体配体）与尾状核和壳核的结合呈剂量依赖性降低.
适应症
ABILIFY适用于治疗成人和15岁及以上青少年的精神分裂症。
ABILIFY适用于治疗双相I型障碍的中度至重度躁狂发作，并用于预防以躁狂发作为主且躁狂发作对阿立哌唑治疗有反应的成人的新躁狂发作。
ABILIFY适用于治疗13岁及以上青少年双相I型障碍中长达12周的中度至重度躁狂发作。
用法与用量
剂量
成年人
精神分裂症：ABILIFY的推荐起始剂量为10毫克/天或15毫克/天（即10毫升或 15毫升溶液/天），维持剂量为15毫克/天，每天一次给药，不考虑饭菜。ABILIFY在10毫克/天至30毫克/天（即10毫升至30毫升溶液/天）的剂量范围内有效。尽管个别患者可能会从更高的剂量中受益，但尚未证明剂量高于15mg日剂量时的疗效增强。最大日剂量不应超过30毫克。
双相I型躁狂发作：ABILIFY的推荐起始剂量为15mg（即15mL溶液/天），每天一次给药，不考虑进餐作为单一疗法或联合疗法。一些患者可能受益于更高的剂量。最大日剂量不应超过30毫克。
预防I型双相障碍躁狂发作的复发：为了预防已经接受阿立哌唑单药或联合治疗的患者的躁狂发作复发，继续以相同剂量治疗。应根据临床状况考虑调整每日剂量，包括减少剂量。
儿科人群
15岁及以上青少年精神分裂症：ABILIFY的推荐剂量为10毫克/天，每天一次，不考虑进餐。治疗应以2毫克（使用ABILIFY口服溶液1毫克/毫升）开始，持续2天，再滴定至5毫克，持续2天以达到推荐的每日剂量10毫克。在适当的情况下，随后的剂量增加应以5mg的增量给药，但不超过30mg的最大日剂量。ABILIFY在10毫克/天至30毫克/天的剂量范围内有效。尽管个别患者可能会从更高的剂量中受益，但尚未证明高于10mg每日剂量的剂量会增强疗效。
由于安全性和有效性数据不足，不建议将ABILIFY用于15岁以下精神分裂症患者。
13岁及以上青少年双相I型躁狂发作：ABILIFY的推荐剂量为10毫克/天，每天一次，不考虑进餐。治疗应以2毫克（使用 ABILIFY口服溶液1毫克/毫升）开始，持续2天，再滴定至5毫克，持续 2天以达到推荐的每日剂量10毫克。治疗持续时间应为控制症状所需的最短时间，不得超过12 周。尚未证明高于10mg每日剂量时的疗效增强，每日剂量30mg与显着不良反应的发生率显着升高有关，包括EPS相关事件、嗜睡、疲劳和体重增加。因此，高于10毫克/天的剂量应仅在特殊情况下使用并密切临床监测。年轻患者发生与阿立哌唑相关的不良事件的风险增加。因此，不建议将ABILIFY用于13岁以下的患者。
与自闭症相关的易怒：尚未确定 ABILIFY在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
与图雷特病相关的抽动：尚未确定ABILIFY在6至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
特殊人群
肝功能损害
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，可用数据不足以建立推荐意见。在这些患者中，应谨慎管理剂量。但是，对于严重肝功能不全的患者，应谨慎使用 30 mg的最大日剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
老年
ABILIFY治疗65岁及以上双相I型精神分裂症或躁狂发作的安全性和有效性尚未确定。由于该人群的敏感性更高，当临床因素需要时，应考虑较低的起始剂量。
性别
与男性患者相比，女性患者无需调整剂量。
吸烟状况
根据阿立哌唑的代谢途径，吸烟者无需调整剂量。
由于相互作用而调整剂量
当强CYP3A4或CYP2D6抑制剂与阿立哌唑同时给药时，应减少阿立哌唑的剂量。当CYP3A4或CYP2D6 抑制剂退出联合治疗时，应增加阿立哌唑的剂量。
当强CYP3A4诱导剂与阿立哌唑同时给药时，应增加阿立哌唑的剂量。当CYP3A4诱导剂从联合治疗中撤出时，阿立哌唑剂量应减少至推荐剂量。
给药方法
ABILIFY用于口服。
对于吞咽ABILIFY片剂有困难的患者，口腔分散片或口服溶液可用作ABILIFY片剂的替代品。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
首次开封后：6个月。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
有关首次开封药品后的储存条件。
容器的性质和内容
带有聚丙烯儿童防护盖的PET瓶，每瓶容量为50mL、150mL或480mL。
每个纸箱包含1个瓶子和刻度间隔为2.5mL的校准聚丙烯量杯和刻度间隔为0.5 mL的校准聚丙烯低密度聚乙烯滴液管。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8954/smpc
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ABILIFY 1MG/ML SOLUCION ORAL, 1frasco de 150ml.
Precio ABILIFY 1 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml: PVP 30.19 Euros. con aportación especial (10 de Diciembre de 2021).
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antipsicóticos. Sustancia final: Aripiprazol.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ARIPIPRAZOL 1MG/ML 150 ML SOLUCION/SUSPENSION ORAL.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 1 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 150 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ARIPIPRAZOL. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ARIPIPRAZOL NORMON 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 150 ml. PVP 50.19€
ABIK 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 150 ml. PVP 50.19€
ARIPIPRAZOL CINFA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 150 ml. PVP 70.19€
ARIPIPRAZOL AUROVITAS 1MG/ML SOLUCION ORAL EFG 1 frasco de 150 ml. PVP 50.19€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Diciembre de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2005.
7 excipientes:
ABILIFY 1MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
FRUCTOSA.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
METILPARABENO (E 218).
PROPILPARABENO (E 216).
PROPILENGLICOL.
SACAROSA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Utilización superior a un mes en pacientes con Parkinson Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de los síntomas extrapiramidales. Recomendación: Los neurolépticos no deberían utilizarse en pacientes con Parkinson. Si fuesen necesarios, los de elección son quetiapina o clozapina a dosis bajas.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aripiprazol.
Descripción clínica del producto: Aripiprazol 1 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Aripiprazol 1 mg/ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: 10 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 652738. Número Definitivo: 04276034.