部份中文依匹哌唑处方资料(仅供参考) 商品名:Rexulti OD tablets 英文名:brexpiprazole 中文名:依匹哌唑口腔崩解片 生产商:大冢制药 药品简介 新药Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)口腔崩解片在日本获批上市:治疗精神分裂症 2021年08月23日,由大冢制药(Otsuka)开发的新药Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)口腔崩解(OD)片剂已获得日本监管部门的批准上市。除了现有的常规片剂(Rexulti 1mg、2mg),Rexulti OD(0.5mg、1mg、2mg)片剂的上市将提供一种新的选择。Rexulti OD片剂是一种在口腔内迅速崩解的剂型,因此,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容易服用。 brexpiprazole是一种每日一次的第二代(非典型)口服抗精神病药物,由大冢发现,由灵北和大冢联合开发。在美国市场,brexpiprazole(品牌名:Rexulti)于2015年7月获批用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症、2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗。在欧洲,brexpiprazole(品牌名:Rxulti)于2018年7月底获批,治疗精神分裂症成人患者。 レキサルティOD錠0.5mg/レキサルティOD錠1mg/レキサルティOD錠2mg 药物类别名称 抗精神病药 批准日期:2021年08月23日 欧文商標名 REXULTI OD tablets 一般的名称 ブレクスピプラゾール〔Brexpiprazole(JAN、INN)〕 化学名 7-{4-[4-(1-Benzothiophen-4-yl)piperazin-1-yl]butyloxy}quinolin-2(1H)-one 分子式 C25H27N3O2S 分子量 433.57 性状 白色(包括几乎白色)晶体或结晶性粉末。它易溶于N-甲基吡咯烷酮,微溶于N,N-二甲基乙酰胺,微溶于甲醇,极微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。 化学構造式 处理注意事项 打开铝枕后,请将其存放在远离潮湿的地方。 塑料瓶包装容易受潮,所以每次使用时一定要拧紧瓶盖。 药片表面可能会出现斑点,但这是由于使用的染料所致,不影响质量。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Brexpiprazole是一种同时具有5-羟色胺5-HT1A受体部分激动作用、5-羟色胺5-HT2A受体拮抗作用和多巴胺D2受体部分激动作用的药物。尽管确切机制尚不清楚,但相信这些药理作用有助于临床应用。 受体亲和力 受体结合研究表明对重组人血清素5-HT1A、人血清素5-HT2A和人多巴胺D2受体(体外)具有高亲和力。 在与精神分裂症症状相关的动物模型中的改善效果 在大鼠中,被认为是阳性症状指标的条件回避反应受到抑制,并且被认为是认知功能障碍指标的苯环利定诱导的新物体搜索行为的减少也受到抑制。 适应症: 精神分裂症 用法与用量 依匹哌唑的通常成人剂量为每天一次 1mg,然后每隔4天或更长时间增加一次,每天一次口服2mg。 包装 口腔崩解片 0.5毫克: PTP:100片(10片x10)、500片(10片x50) 塑料瓶:500粒(含玫瑰和干燥剂) 1毫克: PTP:100片(10片x10)、500片(10片x50) 塑料瓶:500粒(含玫瑰和干燥剂) 2毫克: PTP:100片(10片x10)、500片(10片x50) 塑料瓶:500粒(含玫瑰和干燥剂) 保存方式/有效期 保存方法 在室温下储存 有效期 30个月 制造商 大冢制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/11790B3F3020_1_02/