部份中文帕潘立酮处方资料（仅供参考）
通用名：Paliperidone
商品名：Invega
中文名：帕潘立酮缓释片
生产商：杨森制药
药品简介
帕潘立酮(paliperidone，商品名Invega)缓释片，用于治疗12-17岁青少年精神分裂症。帕潘立酮是一种非典型精神病药，最初在2006年获准用于治疗成人精神分裂症。
帕潘立酮是一种作用于中枢神经系统的多巴胺D2与5-羟色胺2A受体拮抗剂，为每日一次的缓释剂。其控释率为用药后血清水平逐渐升高，在第24小时达到峰值，其后出现微幅波动，用药4天可达到平稳水平状态。
作用机理
帕潘立酮是单胺作用的选择性阻断剂，其药理特性与传统抗精神病药不同。帕潘立酮与5-羟色胺能5-HT 2和多巴胺能D 2受体牢固结合。帕潘立酮还阻断α1肾上腺素能受体，并在较小程度上阻断H1组胺能和α2肾上腺素能受体。 （+）-和（-）-帕潘立酮对映体的药理活性在质量和数量上相似。
帕潘立酮不与胆碱能受体结合。尽管帕潘立酮是一种强力的D2拮抗剂，据信可以缓解精神分裂症的阳性症状，但与传统的抗精神病药相比，它引起的僵直症较少，运动功能下降的程度也较小。主导中枢5-羟色胺拮抗作用可减少帕潘立酮引起锥体束外副作用的趋势。
适应症
INVEGA用于治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症。
INVEGA适用于治疗成人分裂情感障碍。
用法与用量
精神分裂症（成人）
治疗成人精神分裂症的INVEGA推荐剂量为每天一次6毫克，早晨服用。不需要初始剂量滴定。某些患者可能会从建议的每日3mg至12mg范围内的较低或较高剂量中受益。如果需要，应仅在临床重新评估后进行剂量调整。当指示增加剂量时，建议每天增加3mg，通常应间隔5天以上。
分裂情感障碍（成人）
治疗成人分裂性情感障碍的INVEGA推荐剂量为每天一次6毫克，早晨服用。不需要初始剂量滴定。某些患者可能会从建议的每天6mg至12mg范围内的更高剂量中受益。如果需要，应仅在临床重新评估后进行剂量调整。当指示增加剂量时，建议每天增加3mg，通常应间隔4天以上。
改用其他抗精神病药
没有系统收集的数据来专门解决将患者从INVEGA转到其他抗精神病药物的问题。由于抗精神病药物之间的药效学和药代动力学特征不同，因此，在认为另一种抗精神病药物在医学上适当时，需要由临床医生进行监督。
老年
肾功能正常（≥80 mL/min）的老年患者的剂量建议与肾功能正常的成年人相同。但是，由于老年患者的肾功能可能减弱，因此可能需要根据其肾功能状态进行剂量调整（请参见下文的肾功能不全）。对于患有中风危险因素的老年痴呆患者，应谨慎使用INVEGA。尚未研究INVEGA在65岁以上精神分裂症患者中的安全性和有效性。
肝功能不全
轻度或中度肝功能不全的患者无需调整剂量。由于尚未对严重肝功能不全的患者进行INVEGA研究，因此建议在此类患者中谨慎使用。
肾功能不全
对于轻度肾功能不全（肌酐清除率≥50至<80mL/min）的患者，建议的初始剂量为每天3mg。根据临床反应和耐受性，剂量可以增加到每天一次6mg。
对于中度至重度肾功能不全（肌酐清除率≥10至<50mL/min）的患者，建议的INVEGA初始剂量为每隔一天3mg，在临床重新评估后可能会增加到每天3mg。由于尚未对肌酐清除率低于10mL/min的患者进行INVEGA研究，因此不建议在此类患者中使用。
小儿人口
精神分裂症：INVEGA治疗15岁以上青少年精神分裂症的建议起始剂量为每天3mg，每天一次，于早晨给药。
体重<51公斤的青少年：建议的最大每日INVEGA剂量为6毫克。
体重≥51 kg的青少年：INVEGA的最大推荐每日剂量为12mg。
如果需要的话，剂量调整仅应在根据患者的个人需求进行临床重新评估后进行。当指示增加剂量时，建议每天增加3mg，通常应间隔5天或更长时间。尚未确定INVEGA治疗12至14岁青少年精神分裂症的安全性和有效性。但无法提出建议。不足12岁的儿童没有INVEGA的相关用途。
分裂情感障碍：尚未研究或确定INVEGA治疗12至17岁患者分裂情感障碍的安全性和有效性。不足12岁的儿童没有INVEGA的相关用途。
其他特殊人群
建议不要根据性别，种族或吸烟状况调整INVEGA的剂量。
给药方法
INVEGA用于口服。必须将其全部用液体吞下，并且不得咀嚼，分割或压碎。活性物质包含在不可吸收的外壳中，该外壳旨在以受控的速率释放活性物质。片剂外壳以及不溶性核心成分从体内清除掉；如果患者偶尔在粪便中发现类似药片的东西，则无需担心。
应根据食物摄入量对INVEGA的管理进行标准化。应该指示患者始终在禁食状态下服用INVEGA或始终与早餐一起服用，并且不要在禁食状态或进食状态下交替服用。
禁忌症
对活性物质，利培酮或列出的任何赋形剂过敏。
特别警告和使用注意事项
用帕潘立酮治疗的分裂情感障碍患者应仔细监测其从躁狂症状转变为抑郁症状的可能性。
QT间隔
在已知心血管疾病或QT延长家族史的患者中开具INVEGA处方时应谨慎，并与其他认为延长QT间隔的药物同时使用。
抗精神病药恶性综合征
据报道，帕潘立酮可引起精神病性恶性综合症（NMS），其特征是体温过高，肌肉僵硬，植物神经不稳定，意识改变和血清肌酸磷酸激酶水平升高。其他临床体征可能包括肌红蛋白尿（横纹肌溶解）和急性肾功能衰竭。如果患者出现指示NMS的体征或症状，则应停用所有抗精神病药，包括INVEGA。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
瓶子：请勿在30°C以上储存。保持瓶子密闭以防潮。
水泡：请勿储存在30°C以上。存放在原始包装中以防潮。
容器的性质和内容
瓶子：
白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有感应密封和聚丙烯防儿童密封盖。每个瓶子包含两个1克干燥剂硅胶袋（该袋是食品认可的聚乙烯）。
包装大小为30和350的缓释片。
水泡：
聚氯乙烯（PVC）层压有聚氯三氟乙烯（PCTFE）/铝制穿通层。
包装尺寸为14、28、30、49、56和98的缓释片剂。
要么
白色聚氯乙烯（PVC）层压有聚氯三氟乙烯（PCTFE）/铝穿通层。
包装尺寸为14、28、30、49、56和98的缓释片剂。
要么
定向聚酰胺（OPA）-铝-聚氯乙烯（PVC）/铝制可穿透儿童的耐水泡。
每包14、28、49、56和98片缓释片的包装大小。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6816/smpc
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INVEGA 9mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28comprimidos.
Precio INVEGA 9 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos: PVP 352.77 Euros. (30 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antipsicóticos. Sustancia final: Paliperidona.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de PALIPERIDONA 9 MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 9 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- PALIPERIDONA. Principio activo: 9 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 9 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Septiembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Mayo de 2010.
3 excipientes:
INVEGA 9mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 3excipientes de declaración obligatoria.
BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
CLORURO DE SODIO.
PROPILENGLICOL.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Alerta: Utilización superior a un mes en pacientes con Parkinson Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de los síntomas extrapiramidales. Recomendación: Los neurolépticos no deberían utilizarse en pacientes con Parkinson. Si fuesen necesarios, los de elección son quetiapina o clozapina a dosis bajas.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paliperidona.
Descripción clínica del producto: Paliperidona 9 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Paliperidona 9 mg 28 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 659843.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 666335. Número Definitivo: 07395011.