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Abilify 10mg Schmelztabletten(阿立哌唑口腔分散片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 49片/盒 
包装规格 10毫克/片 49片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.abilify.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/pro/abilify.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Abilify 10mg Schmelztabletten 49ST
原产地英文药品名:
Aripiprazole
中文参考商品译名:
Abilify口腔分散片 10毫克/片 49片/盒
中文参考药品译名:
阿立哌唑
曾用名:
简介:

 

部份中文阿立哌唑处方资料(仅供参考)
英文名:Aripiprazole
商品名:ABILIFY
中文名:阿立哌唑
生产商:大冢制药
药品别名
阿立哌唑、Abilify、Brisking
药物剂型
1.阿立哌唑片:2mg/片;5mg/片;10mg/片;15mg/片;20mg/片;30mg/片。
2.阿立哌唑口服液:1mg/ml。
药理作用
本品是多巴胺和5-羟色胺系统的稳定剂,是突触后多巴胺受体的阻滞剂,同时又是突触前自主受体的激动剂,与D2和D3受体的亲和力非常强。本品是D2受体的部分激动剂,在活体多巴胺功能亢进模型中显示出较强的阻滞作用,而在多巴胺功能低下的模型中则表现出较强激动作用;本品能够抑制多巴胺激动剂引起的垂体前叶催乳素的升高,这种抑制作用可以被氟哌啶醇完全阻滞,因此,本品作用特点不是阻断而是稳定多巴胺系统的作用。同时本品又是5-HT1A受体的部分激动剂和5-HT2A受体的阻滞剂。从而发挥抗精神分裂症的焦虑、抑郁、认知缺损和阴性症状。本品能透过血-脑屏障,而且与D2受体的结合随剂量的增加而增加。
药动学
本品口服生物利用度为87%,达峰时间为3~5h,血浆蛋白结合率大于99%。药物在肝脏经细胞色素P450CYP3A4和CYP2D6代谢,代谢途径包括脱氢和羟基化。其主要代谢产物脱氢阿立哌唑占药时曲线下面积(AUC)的40%,对多巴胺D2受体的亲和力与母体化合物相似,并可能具有药理活性。
给药量的25%经肾排泄(其中原形药物少于1%),另有约55%随粪便排出体外(原形药物占18%)。药物母体和脱氢阿立哌唑的半衰期分别为75h和94h,代谢减弱者半衰期可达146h。
适应证
用于治疗精神分裂症,对急性复发者、慢性患者及情感性精神分裂症有效。
禁忌证
对本品过敏者禁用,孕妇及12岁以下儿童不建议使用。
注意事项
1.本品可经哺乳大鼠的乳汁分泌。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
2.用药前后及用药时应检查或监测血常规、血压、心率(尤其是对心血管疾病患者)和空腹血糖。
3.进食时服用本品,母体化合物和脱氢阿立哌唑的血药浓度峰值及AUC均无显著改变,但达峰时间分别延迟3h和12h。
不良反应
本品不良反应少且轻,主要包括以下几方面。
1.心血管系统:可出现心率增加或心动过速,罕见QT间期延长。有出现直立性低血压的报道。
2.中枢神经系统:可出现头痛、头晕目眩、失眠、嗜睡、静坐不能等。每天30mg较低剂量更易引起嗜睡。另有研究表明,口服本品每天15mg或30mg,锥体外系不良反应的总发生率与对照组相似。
3.代谢/内分泌系统:可出现体重增加(发生率低于氟哌啶醇)和血清催乳素浓度升高。有报道,应用非典型精神抑制药可致高血糖,并可能导致酮症酸中毒、高渗性昏迷甚至死亡,但由于本品尚在试验阶段,因此尚不明确本品上市后是否有增加这种风险的可能。
4.胃肠道:可出现恶心(4%)、呕吐(5%)和便秘(2%)。
5.其他:有资料提示,治疗期间可能发生精神病药恶性综合征。
6.有以下情况者慎用:
①有自杀倾向者慎用。
②老年精神病患者慎用。
③精神病药恶性综合征者慎用。
④可能出现迟发性运动障碍者慎用。
⑤可能促使体温升高的疾病患者慎用。
⑥糖尿病患者(血糖控制差)或血糖升高者慎用。
⑦心血管病(如心肌梗死、缺血性心脏病、心力衰竭、传导异常)或脑血管病患者慎用。
⑧易发生低血压(如脱水、血容量过低、降压药治疗)者慎用。
⑨有患吸入性肺炎风险者慎用。
⑩有癫痫发作史或癫痫发作阈降低(如阿尔茨海默病)者慎用。同时服用中枢神经系统抑制药(包括酒精)者慎用。
用法用量
口服:第1周,每天5mg,1次/d;第2周,增加为每天10mg,1次/d;用药2周后,可根据患者的疗效和耐受情况增加剂量为每次15mg,1次/d。每天最大剂量不应超过30mg。
 药物相应作用
1.CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)可抑制本品的代谢,导致本品血药浓度升高。
2.酮康唑、奎尼丁分别抑制CYP3A4和CYP2D6介导的本品的代谢,均可使本品血药浓度升高。建议合用时本品剂量减半;停用酮康唑或奎尼丁后,本品需加量。
3.本品可能增强某些降压药的降压作用。
Abilify 10mg Schmelztabletten
Otsuka Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aripiprazol                     10mg
Acesulfam, Kaliumsalz           Hilfstoff
Aspartam 2mg                    Hilfstoff
= Phenylalanin                  Hilfstoff
Calcium trimetasilicat          Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin      Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz     Hilfstoff
Crospovidon                     Hilfstoff
Eisen (III) oxid                Hilfstoff
Lactose 0,075mg                 Hilfstoff
Magnesium stearat               Hilfstoff
Silicium dioxid                 Hilfstoff
Weinsäure                       Hilfstoff
Xylitol                         Hilfstoff
Vanille Aroma                   Hilfstoff
= Vanillin                      Hilfstoff
= 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd Hilfstoff
Produktinformation zu Abilify 10mg Schmelztabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Das Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit dem Arzneimittel angesprochen haben.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Abilify 10mg Schmelztabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 15 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verschreiben.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es kann mit Aripiprazol in einer niedrigen Dosierung mit der (flüssigen) Formulierung als Lösung zum Einnehmen begonnen werden. Die Dosis kann allmählich auf die empfohlene Dosis für Jugendliche von 10 mg einmal täglich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verschreiben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis des Arzneimittels nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Schmelztabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Schmelztabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an Folgendem leiden:
Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie übermäßiger Durst, Ausscheiden großer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schwächegefühl) oder Fälle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
Anfallsleiden
Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke/TIA), ungewöhnlicher Blutdruck
Blutgerinnsel oder Fälle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
bereits aus der Vergangenheit bekannte Spielsucht
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungewöhnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schläfrigkeit verspüren, die sich auf die normalen täglichen Aktivitäten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.
Wenn Sie als älterer Patient an Demenz (Verlust des Gedächtnisses oder anderer geistiger Fähigkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger / ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach fühlen, sich etwas anzutun. Selbsttötungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahre bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Bei neugeborenen Babies von Müttern, die das Arzneimittel im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie stillen.
Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Versuchen Sie, die Schmelztabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Öffnen Sie die Blisterpackung nur unmittelbar vor der Einnahme. Zur Entnahme einer einzelnen Tablette öffnen Sie die Packung und ziehen die Blisterfolie ab, um die Tablette freizulegen. Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte. Entnehmen Sie sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung die Tablette mit trockenen Händen und legen Sie die Schmelztablette im Ganzen auf die Zunge. Die Tablette zerfällt sehr schnell im Speichel. Die Schmelztablette kann mit und ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Sie können die Tablette auch in Wasser auflösen und die so hergestellte Suspension trinken.
Wechselwirkungen bei Abilify 10mg Schmelztabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Blutdruck senkende Arzneimittel: Das Arzneimittel kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.
Bei der Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es bei manchen dieser Arzneimittel erforderlich sein, Ihre Dosis von Aripiprazol zu ändern. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen angewendet werden
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden
Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, SSRI (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), Trizyklika (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und Venlafaxin. Diese Arzneimittel erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Wenn Sie bei der Einnahme eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol ungewöhnliche Symptome bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Sie sollten Alkohol meiden, wenn Sie dieses Präparat einnehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Abilify 10mg Schmelztabletten, 49ST 

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