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Reagila 1.5mg Hartkapseln.49ST×1.5mg(Cariprazine 卡利拉嗪胶囊)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫克/粒 49粒/盒 
包装规格 1.5毫克/粒 49粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Recordati Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Recordati Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medscape.com/viewarticle/880268
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Reagila 1.5mg Hartkapseln 49Stk
原产地英文药品名:
cariprazine
中文参考商品译名:
Reagila胶囊 1.5毫克/粒 49粒/盒
中文参考药品译名:
卡利拉嗪
曾用名:
简介:

 

部份中文卡利拉嗪处方资料(仅供参考)
商品名:Reagila Hartkapseln
英文名:Cariprazine
中文名:卡利拉嗪胶囊
生产商:Recordati Pharma GmbH
药品简介
新型抗精神病药物Reagila(cariprazine,卡利拉嗪)获欧盟批准,治疗精神分裂症
2017年7月20日,欧盟委员会(EC)已批准新型抗精神病药物Reagila(cariprazine,卡利拉嗪)作为一种新的治疗选择,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。
Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物,在临床研究中,与安慰剂相比,Reagila显著改善了精神分裂症的疾病症状,同时使复发风险显著降低了55%。
作用机制
卡利拉嗪的作用机制尚不完全清楚。然而,卡利拉嗪的治疗效果可能是通过多巴胺D3、D2(Ki 值分别为0.085-0.3nM和0.49-0.71nM)和血清素5-HT1A受体(Ki值为1.4-2.6nM)的部分激动剂活性的组合来介导的),以及对5-羟色胺5-HT2B、5-HT2A 和组胺 H1 受体的拮抗剂活性(Ki值分别为0.58-1.1nM、18.8nM 和23.3nM)。Cariprazine对5-羟色胺5-HT2C和肾上腺素能α1受体具有低亲和力(Ki 值分别为134nM 和155nM)。Cariprazine对胆碱能毒蕈碱受体没有明显的亲和力(IC50 >1000nM)。两种主要的活性代谢物去甲基卡利拉嗪和双去甲基卡利拉嗪与母体药物具有相似的体外受体结合和功能活性特征。
适应症
Reagila适用于治疗成年患者的精神分裂症。
用法与用量
剂量
卡利拉嗪的推荐起始剂量为每天一次1.5mg。此后,如果需要,剂量可以以1.5mg的增量缓慢增加至最大剂量6mg/天。应根据主治医师的临床判断维持最低有效剂量。由于卡利拉嗪及其活性代谢物的半衰期较长,因此数周内血浆中不会完全反映剂量的变化。在开始卡利拉嗪后和每次剂量改变后应监测患者的不良反应和治疗反应数周。
从其他抗精神病药转换为卡利拉嗪
当从另一种抗精神病药转换为卡利拉嗪时,应考虑逐渐交叉滴定,在开始卡利拉嗪治疗时逐渐停止先前的治疗。
从卡利拉嗪改用另一种抗精神病药
当从卡利拉嗪改用另一种抗精神病药时,不需要逐渐交叉滴定,新的抗精神病药应以最低剂量开始,而卡利拉嗪停用。应考虑到卡利拉嗪及其活性代谢物的血浆浓度将在约1周内下降 50%。
特殊人群
肾功能不全
轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率(CrCl) ≥30mL/min 和<89mL/min)的患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)患者中评估卡利拉嗪的安全性和有效性。严重肾功能不全的患者不推荐使用卡利拉嗪。
肝功能损害
轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh 评分在5-9之间)的患者无需调整剂量。尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh 评分在10至15之间)患者中评估卡利拉嗪的安全性和有效性。严重肝功能损害患者不推荐使用卡利拉嗪。
老年
接受卡利拉嗪治疗的65岁以上老年患者的可用数据不足以确定他们的反应是否与年轻患者不同。老年患者的剂量选择应更加谨慎。
儿科人群
卡利拉嗪在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Reagila是口服使用,每天一次,在一天的同一时间服用或不服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
同时服用强效或中效CYP3A4抑制剂。
同时服用强效或中效CYP3A4诱导剂。
保质期
5年
储存的特别注意事项
将泡罩放在外箱中以避光。
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
容器的性质和内容
透明硬质PVC/PE/PVDC泡罩热封硬铝箔背衬,包装在折叠纸箱中。
Reagila 1.5毫克和Reagila 3毫克硬胶囊
纸箱包含 7、14、21、28、30、49、56、60、84、90或98个硬胶囊。
Reagila 4.5毫克和Reagila 6毫克硬胶囊
纸箱包含21、28、30、49、56、60、84、90或98个硬胶囊。
单价[不包括运费]
21粒x6mg: 1700元(5盒起订)
49粒x6mg: 3100元(3盒起订)
98粒x6mg: 4800元(2盒起订)
1.5mg, 3mg, 4.5mg, 6mg 都是一样价格
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9401/smpc
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Produktinformation zu Reagila 1.5 mg Hartkapseln
Reagila 1.5 mg Hartkapseln
Recordati Pharma GmbH
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Reagila 1.5mg Hartkapseln
Recordati Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cariprazin hydrochlorid              1,63mg    
= Cariprazin                         1,5mg 
Drucktinte, schwarz                  Hilfstoff    
= Schellack                          Hilfstoff    
= Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff    
= Propylenglycol                     Hilfstoff    
= Kalium hydroxid                    Hilfstoff  
Gelatine                             Hilfstoff  
Magnesium stearat                    Hilfstoff  
Maisstärke, vorverkleistert          Hilfstoff  
Titan dioxid                         Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu Reagila 1.5mg Hartkapseln, 49ST 

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