部份中文纯化促肾上腺皮质激素处方资料（仅供参考）
商品名：Purified Cortrophin Gel injection
英文名：Corticotropin
中文名：促肾上腺皮质激素凝胶注射液
生产商：ANI Pharmaceuticals,Inc
药品简介
2023年10月02日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Cortropin Gel（Repository Corticotropin Injection US）1mL瓶（80USP 单位/1mL）用于静脉内给药。治疗急性痛风性关节炎急性发作或恶化期间作为辅助治疗及多发性硬化、类风湿性关节炎和肾病综合征等多种适应症。
药理作用
纯化的促肾上腺皮质激素凝胶是一种垂体前叶激素，它刺激功能正常的肾上腺皮质产生和分泌肾上腺皮质激素。
适应症和用法
纯化Cortrophin凝胶适用于以下病症：
1.风湿病：
作为短期给药的辅助治疗（使患者度过急性发作或恶化期）：
银屑病关节炎。
类风湿关节炎，包括幼年类风湿关节炎（选定病例可能需要低剂量维持治疗）。
强直性脊柱炎。
急性痛风性关节炎。
2.胶原蛋白疾病：
在以下情况的恶化期间或作为维持治疗：
系统性红斑狼疮。
系统性皮肌炎（多发性肌炎）。
3.皮肤病：
严重多形性红斑（Stevens-Johnson综合征）。
严重银屑病。
4.过敏状态：
特应性皮炎
血清病。
5.眼科疾病：
涉及眼睛及其附件的严重急性和慢性过敏和炎症过程，如：
过敏性结膜炎。
角膜炎。
虹膜炎和虹膜睫状体炎。
弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎。
视神经炎。
脉络膜视网膜炎。
前段炎症。
6.呼吸道疾病：
症状性结节病。
7.水肿状态：
在没有特发性尿毒症或由红斑狼疮引起的尿毒症的肾病综合征中诱导利尿或蛋白尿缓解。
8.神经系统：
多发性硬化症的急性加重。
剂量和给药
验证肾上腺对促肾上腺皮质激素反应性的标准测试可以使用多达80个单位的单次注射或一次或多次较小剂量的注射。应在使用促肾上腺皮质激素治疗前进行验证测试。该试验应采用拟用于治疗的给药途径。以下验证剂量应根据治疗中的疾病和每位患者的一般医疗状况进行个体化。药物的频率和剂量应通过考虑疾病的严重程度、血浆和尿液皮质类固醇水平以及患者的初始反应来确定。只有在药物效果显现后，才应尝试逐渐改变剂量表。
在治疗多发性硬化症急性加重时，每天肌肉注射80-120单位，持续2-3周。
每天超过40单位的慢性给药可能会产生无法控制的不良反应。
当表明剂量减少时，应通过减少每次注射的量，或以更长的间隔进行注射，或通过以上两者的组合逐渐实现。在减少剂量的过程中，应仔细考虑正在治疗的疾病、患者的一般医疗状况以及使用促肾上腺皮质激素的持续时间。
本产品可皮下或肌肉内给药。
在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠外药物产品的颗粒物和变色情况。
包装供应/储存和处理
纯化的Cortrophin凝胶无菌装在1毫升和5毫升多剂量小瓶中。
包装尺寸            总体积           NDC
1毫升多剂量小瓶     80USP单位/毫升   62559-860-11
5毫升多剂量小瓶     400USP单位/毫升  62559-860-15
存储器
储存在2°至8°C（36°至46°F）下冷藏的纯化Cortrophin凝胶小瓶。首次使用后，根据下表丢弃纯化Cortrophin凝胶小瓶。将修改后的有效期写在纸箱标签上的空白处。
包装尺寸            内容介绍
1毫升多剂量小瓶     首次使用后6个月或小瓶上盖章的有效期，以先到者为准。
5毫升多剂量小瓶     首次使用后28天或小瓶上盖章的有效期，以先到者为准。
请参阅随附的Cortrophin Gel完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f27544ee-a0e2-4d84-b193-1c9efdf9e34c
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Cortrophin Gel is purified corticotropin(ACTH),an important treatment option for patients struggling with certain chronic autoimmune disorders
U.S. Food and Drug Administration(FDA)has approved the Company’s supplemental New Drug Application (sNDA) for Purified Cortrophin™ Gel (Repository Corticotropin Injection USP) (Cortrophin Gel) for the treatment of certain chronic autoimmune disorders, including acute exacerbations of multiple sclerosis (MS) and rheumatoid arthritis (RA), in addition to excess urinary protein due to nephrotic syndrome. Cortrophin Gel is an adrenocorticotropic hormone (ACTH), also known as purified corticotropin.
PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 62559-860-11
Purified Cortrophin® Gel(repository corticotropin injection USP)
80 USP units/mL
For intramuscular or subcutaneous use.
1mL, multiple-dose vial