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Urece Tablets 100×0.5mg(Dotinurad ユリス錠)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 0.5毫升/片 100片/盒 |
包装规格: |
0.5毫升/片 100片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
富士制药 |
生产厂家英文名: |
Fuji Pharmaceutical Co.Ltd |
该药品相关信息网址1: |
https://www.urece.jp/medical/pdf/urece_info.pdf |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
URECE(ユリス錠)0.5mg/Tablets 100Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Dotinurad |
中文参考商品译名: |
URECE(ユリス錠)0.5毫升/片 100片/盒 |
中文参考药品译名: |
多丁那德 |
曾用名: |
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简介:
部份中文多丁那德处方资料(仅供参考)
商品名:URECE Tablets
英文名:Dotinurad
中文名:多丁那德片
生产商:富士制药
药品简介
2020年1月23日,由富士药品和持田制药株式会社共同研发的新药URECE(Dotinurad,日文商品名:ユリス)获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,用于治疗高尿酸血症引起的痛风。
痛风是一种尿酸盐(MSU)沉积所致的疾病,高尿酸血症是痛风发生的基础。国际上高尿酸血症定义为:正常嘌呤饮食状态下,非同日两次空腹血尿酸水平:男性血尿酸>420μmol/L,女性血尿酸>360μmol/L。当血尿酸水平超过尿酸盐饱和度析出沉积于外周关节、耳廓、肌腱、软组织、肾脏等处时常出现痛风石,痛风石是淡黄色或白色大小不一的隆起或赘生物,质地偏硬,类似石子。
ユリス錠0.5mg/ユリス錠1mg/ユリス錠2mg
药物分类名称
选择性尿酸重吸收抑制剂
高尿酸血症治疗
批准日期:2020年1月23日
商標名
URECE Tablets 0.5mg
URECE Tablets 1mg
URECE Tablets 2mg
一般的名称
ドチヌラド(Dotinurad)
化学名
(3,5-dichloro-4-hydroxyphenyl)(1,1-dioxo-1,2-dihydro-3H-1λ6-1,3-benzothiazol-3-yl)methanone
分子式
C14H9Cl2NO4S
分子量
358.20
化学構造式
融点
約214℃
性状
它是白色至浅黄色白色结晶性粉末。该产品微溶于乙醇(99.5)或甲醇,几乎不溶于水。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药理学
作用机理
Dotinurad可通过选择性抑制URAT1来促进肾小球滤过尿酸的尿排泄,并降低血液中的尿酸水平,而URAT1是肾脏中尿酸重新吸收的转运蛋白。
URAT1抑制作用
Dotinurad抑制表达人类URAT1的细胞中尿酸盐的摄取,IC50值为0.0372μmol/L。另外,BCRP(ABCG2)是一种参与尿酸从血液到消化道和肾小管分泌的转运蛋白,使用表达人ABCG2,OAT1和OAT3的细胞检查了对OAT1和OAT3的抑制作用, IC50值分别为4.16、4.08和1.32μmol/L,这表明dotinurad是一种尿酸盐重摄取抑制剂,对URAT1具有高选择性(体外)。
降低血尿酸水平的作用
给予卷尾猴单次口服1、5和30mg/kg dotinulad会导致血浆尿酸水平呈剂量依赖性降低,尿中尿酸排泄率增加(体内)。
适应症
痛风,高尿酸血症
用法与用量
成人;通常剂量为每日剂量0.5mg,如dotinulad,每天口服一次。之后,根据需要逐渐增加剂量,同时检查血尿酸水平。 维持剂量通常为每天2mg,可以根据患者的病情进行调整,但最大剂量应为每天4mg。
包装
片
0.5毫克:100片〔10片(PTP)×10)、500片〔10片(PTP)×50]
1毫克:100片〔10片(PTP)×10)、500片〔10片(PTP)×50、玫瑰]
2毫克:100片〔10片(PTP)×10]
制造分销商
富士制药有限公司
销售
持田製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_03/ |
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