部份中文秋水仙素处方资料（仅供参考）
商品名：Colchicin Tiofarma
英文名：Colchicin
中文名：秋水仙碱片
生产商：Johannes
药品简介
Colchicin（ 秋水仙碱）就痛风新药是一种新剂型治疗药物。用于预防和治疗成人急性痛风发作，以及治疗家族性地中海热（FMF） 在四岁或以上的成人和儿童中。
藥理類別：colchicine
药理类别：抗痛风剂
孕妇用药分级
C 级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
Colchicine
N-((7S)-5,6,7,9-tetrahydro-1,2,3,10-tetramethoxy-9-oxobenzo(a)heptalen-7-yl)-acetamide
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
本品能够减少白血球产生尿酸，因此能够降低尿酸的体内代谢，和损害白血球细胞膜的吞噬分解，而释出组织中具有危险性的酶，这种药物也会与微小管细胞蛋白质结合，所以会停止中期的有丝分裂和干扰活动细胞(如白血球)的运动。
适应症
痛风。
用法用量
通常成人一日Colchicine 3～4mg分6～8次口服，但依年龄、症状得适量增减之。预防发病时，通常成人一日Colchicine 0.5~1mg，有发作之预感时，一次0.5mg口服。
药动力学
吸收性
迅速吸收。 Tmax为0.5至2小时。
分配
胆汁和肠道分泌物中大量存在。在肾脏，肝脏和脾脏中也发现高浓度。约50％的蛋白质结合。Vd为1至3L/kg。
代谢
进行肠肝循环。主要通过肝脏脱乙酰。
消除
血浆t½至10至60分钟。通过胆和肾途径排泄；10％至20％的尿液原样排泄。
副作用
恶心、腹泻、呕吐。
互相作用
酸化剂：
秋水仙碱的作用被酸化剂抑制。避免共同管理。
碱化剂：
秋水仙碱的作用被碱化剂增强。避免共同管理。
中枢神经系统抑制剂：
秋水仙碱可能增加对中枢神经系统抑制剂作用的敏感性。监视患者并根据需要调整中枢神经系统抑制剂剂量。
环孢霉素，地高辛，纤维酸（例如非诺贝特，吉非贝齐），HMG-CoA还原酶抑制剂（例如阿托伐他汀，氟伐他汀，普伐他汀，辛伐他汀） ：
肌病或横纹肌溶解的风险可能会增加。如果无法避免共同给药，请监测患者是否有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力的迹象。如果怀疑秋水仙碱有毒性，请停用秋水仙碱。
葡萄柚汁：
摄入葡萄柚汁可能会升高秋水仙碱的血浆浓度，从而增加毒性（例如肌病）的风险。建议服用秋水仙碱的患者不要食用葡萄柚汁。
中度CYP3A4抑制剂（如阿瑞匹坦，地尔硫卓，红霉素，氟康唑，氟沙那韦，维拉帕米）：
秋水仙碱的血浆浓度可能升高，增加了中毒的风险（例如，肌病）。从减少的秋水仙碱剂量开始并谨慎使用，并增加对肌酸磷酸激酶和不良反应的监测。如果怀疑秋水仙碱有毒性，请停用秋水仙碱。
禁忌
1. 严重的肾，胃肠，心脏，或肝的疾病。
2. 对Colchicine过敏患者禁止使用。
注意事项
由于长期投与，有时会引起血液障害、肝、肾帐害等，故用于预防疼痛发作时，请注意作检尿，末梢血检查(特别是白血球)以及肝功能定期检查。
药品保存方式
避光容器中，15～30℃ 以下储存。
Colchicin Tiofarma 0.5mg Tabletten
Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Colchicin                                 0,5mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A    Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 83mg                     Hilfstoff
= Lactose 78,6mg                          Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.)[pflanzlich] Hilfstoff
Produktinformation zu Colchicin Tiofarma 0.5mg Tabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colchicin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Gichtmittel und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines Gichtanfalls angewendet.
Gichtanfälle bei Erwachsenen
Colchicin wird bei Erwachsenen angewendet zur kurz dauernden Behandlung akuter Gicht, sogenannter Gichtanfälle, und zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von Gicht. Bei Gicht ist die Konzentration der Harnsäure im Blut erhöht. Dies kann zu einer Ausfällung von Harnsäurekristallen in der Gelenkflüssigkeit führen. Colchicin hemmt die dadurch verursachte Entzündungsreaktion.
Familiäres Mittelmeerfieber
Darüber hinaus wird es angewendet bei familiärem Mittelmeerfieber zur Vorbeugung von Fieberschüben und Amyloidose (anormale Ablagerung von Proteinen in Geweben und Organen).
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Colchicin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine schwere Erkrankung des Blutes haben.
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Dosierung von Colchicin Tiofarma 0.5 mg Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In zu hohen Dosen ist Colchicin möglicherweise giftig, daher ist es wichtig, die vom Arzt verordnete Dosis nicht zu überschreiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder nicht stark genug ist.
Anwendung bei Erwachsenen
Anwendung bei Gicht
Behandlung eines akuten Gichtanfalls:
Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 mg zwei- bis dreimal täglich. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, für den ersten Behandlungstag 1 mg zusätzlich zu verordnen.
Die Behandlung sollte beendet werden, falls Magen-Darm-Beschwerden auftreten oder wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Wirkung eingetreten ist.
Sie sollten während eines Behandlungszyklus nicht mehr als 6 mg Colchicin einnehmen. Nach dem Ende eines Behandlungszyklus (oder einem anderen Arzneimittel, das Colchicin enthält) sollten Sie mindestens 3 Tage (72 Stunden) lang keinen neuen Zyklus beginnen.
Vorbeugung eines Gichtanfalls:
Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 mg bis 1 mg täglich und sollte abends eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Ihre Behandlung mit Colchicin dauern wird.
Dosierung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Wenn Sie eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, beträgt die empfohlene Dosis 0,5 mg Colchicin pro Tag, und Sie sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn Sie eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen..
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Gicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Anwendung bei Familiärem Mittelmeerfieber
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg bis 3 mg täglich. Die Tagesdosis kann als Einmaldosis eingenommen werden, oder sie kann auf zwei Dosen täglich aufgeteilt werden (bei Dosen von mehr als 1 mg/Tag).
Wenn Sie sich nicht besser fühlen, kann Ihr Arzt die Dosis von Colchicin schrittweise bis auf maximal 3 mg täglich erhöhen. Bei jeder Dosissteigerung von Colchicin sollten Sie von Ihrem Arzt sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen überwacht werden.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern mit Familiärem Mittelmeerfieber richtet sich die empfohlene Dosierung nach dem Alter.
Kinder unter 5 Jahren: 0,5 mg täglich
Kinder von 5 bis 10 Jahre: 1 mg täglich
Kinder über 10 Jahren: 1,5 mg täglich
Bei Kindern mit amyloider Nephropathie ist es möglich, dass die Dosis auf 2 mg täglich erhöht werden muss.
Dosierung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Wenn Sie eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, wird die empfohlene Dosis halbiert. Wenn Sie eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Colchicin eingenommen haben als Sie sollten oder wenn zum Beispiel ein Kind aus Versehen diese Tabletten geschluckt hat, besteht das Risiko einer Vergiftung. Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Anzeichen einer Vergiftung
Nach der Aufnahme einer zu hohen Dosis von Colchicin treten erst nach mehreren Stunden frühe Symptome einer Überdosierung auf. Zu diesen Symptomen gehören ein Brennen im Hals, im Magen und auf der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und blutige Durchfälle, die zu einem zu niedrigen pH-Wert des Blutes, Flüssigkeitsverlust, Blutdrucksenkung und Schock führen können.
Später, 24 bis 72 Stunden nach der Aufnahme einer zu hohen Dosis, können die folgenden lebensbedrohlichen Komplikationen auftreten: Störung des Bewusstseins, möglicherweise mit Wahnvorstellungen (Delirium), Koma, Symptome einer Lähmung, Atemdepression, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Schädigung der Nieren, Mangel an Blut und Herzstillstand.
Ungefähr 7 Tage nach der Aufnahme einer zu hohen Dosis können eine vorübergehende Zunahme der weißen Blutkörperchen (Leukozytose) und Haarausfall auftreten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es schon fast Zeit ist für Ihre nächste Einnahme, lassen Sie die versäumte Dosis aus und fahren Sie mit Ihrem verordneten Dosierungsschema fort.
Fragen Sie immer bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie plötzlich aufhören, dieses Arzneimittel einzunehmen, können die Symptome, unter denen Sie vor Beginn der Behandlung gelitten haben, wiederkehren. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie erwägen, die Behandlung mit Colchicin zu beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es besteht nur ein geringer Unterschied zwischen einer wirksamen Dosis von Colchicin und einer Dosis, die Symptome einer Arzneimittelvergiftung (Intoxikation) verursacht; das bedeutet, dass auch eine nur ein wenig zu hohe Dosis akute Anzeichen einer Arzneimittelvergiftung hervorrufen kann. Wenn Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten, nehmen Sie Colchicin nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn eine oder mehrere der folgenden Bedingungen auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zutrafen.
Wenn Sie eine Erkrankung der Leber oder der Nieren haben.
Wenn Sie eine Herz- oder Gefäßerkrankung haben.
Wenn Sie Probleme mit dem Verdauungssystem haben.
Wenn Sie älter und geschwächt sind.
Wenn Sie eine Erkrankung des Blutes haben.
Das Arzneimittel kann zu einer schweren Verminderung der Knochenmarkfunktion führen (Verschwinden von bestimmten weißen Blutkörperchen (Agranulozytose), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Abnahme der roten Blutkörperchen und des Blutfarbstoffs aufgrund einer mangelnden Produktion von roten Blutkörperchen (aplastische Anämie)).
Zur Überwachung möglicher Veränderungen sollte Ihr Blut regelmäßig untersucht werden.
Wenn Symptome wie Fieber, eine Entzündung im Mund, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hautprobleme auftreten, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Diese Symptome könnten Anzeichen für eine schwerwiegende Störung des Blutes sein und Ihr Arzt möchte eventuell sofort Ihr Blut untersuchen.
Eine Langzeitanwendung von Colchicin kann zu einem Vitamin-B12-Mangel führen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen darf Colchicin nur unter Aufsicht eines Facharztes angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Wirkung einer Langzeitanwendung bei Kindern vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zum Einfluss von Colchicin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Es ist jedoch damit zu rechnen, dass Schläfrigkeit und Schwindelgefühl auftreten können.
Schwangerschaft
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Frauen im gebärfähigen Alter
Behandlung von Gicht
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und für mindestens drei Monate nach dem Ende der Gichtbehandlung mit Colchicin eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn in diesem Zeitraum dennoch eine Schwangerschaft eintritt, sollte eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Schwangerschaft
Behandlung von Gicht
Sie sollten Colchicin nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Wenn während der Behandlung mit Colchicin oder innerhalb von drei Monaten nach dem Ende der Behandlung dennoch eine Schwangerschaft eintritt, sollte eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Behandlung von Familiärem Mittelmeerfieber
Da der Verlauf eines Familiären Mittelmeerfiebers ohne Behandlung eine Schwangerschaft ebenfalls negativ beeinflussen kann, sollten die Vorteile einer Behandlung mit Colchicin gegen die möglichen Risiken abgewogen werden; eine Behandlung kann in Betracht gezogen werden, sofern es klinisch notwendig ist.
Stillzeit
Der Wirkstoff Colchicin geht in die Muttermilch über.
Das Arzneimittel sollte von stillenden Frauen mit Gicht nicht angewendet werden. Bei stillenden Müttern mit Familiärem Mittelmeerfieber muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Colchicin verzichtet werden soll / die Behandlung zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Behandlung von Gicht
Männliche Patienten sollten während und mindestens 6 Monate nach dem Ende der Colchicin-Therapie kein Kind zeugen. Wenn in diesem Zeitraum dennoch eine Schwangerschaft eintritt, sollte eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Behandlung von Familiärem Mittelmeerfieber
Da der Verlauf eines Familiären Mittelmeerfiebers ohne Behandlung ebenfalls zu Unfruchtbarkeit führen kann, sollte der Nutzen einer Anwendung von Colchicin gegen die möglichen Risiken abgewogen werden und eine Anwendung kann, falls klinisch notwendig, in Betracht gezogen werden.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Für Kinder unter einem Jahr sollte eine Colchicin-haltige Lösung zum Einnehmen in Erwägung gezogen werden.
Wechselwirkungen bei Colchicin Tiofarma 0.5 mg Tabletten
Einnahme von Colchicin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Vorsicht ist geboten, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die Ihr Blutbild beeinträchtigen oder Ihre Leber- oder Nierenfunktion negativ beeinflussen können. In diesem Fall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Colchicin zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen wird, treten Nebenwirkungen aufgrund der Toxizität (Giftwirkung) von Colchicin häufiger auf, und sie können sehr schwerwiegend sein. Sie müssen mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin und Azithromycin (bestimmte Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen). Die Anwendung dieser Art von Antibiotika während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, kann eine Arzneimittelvergiftung hervorrufen. Wenn möglich, wenden Sie diese Art von Antibiotika in der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, nicht an. Wenn keine andere Behandlung möglich ist, kann Ihr Arzt die Dosis von Colchicin verringern und Sie überwachen;
Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen). Sie sollten diese Arzneimittel während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, nicht anwenden;
Ritonavir, Atazanavir, Amprenavir, Saquinavir, Nelfinavir, Fosamprenavir und Indinavir (bestimmte Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV Infektion). Sie sollten diese Arzneimittel während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, nicht anwenden;
Verapamil, Chinidin und Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen);
Ciclosporin (Arzneimittel zur Verminderung der Abwehr des Körpers gegen Infektionen durch Unterdrückung des Immunsystems).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Die Einnahme der folgenden Arzneimittel während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, kann eine schwerwiegende Muskelerkrankung (Myopathie) und einen Zerfall von Muskelgewebe verursachen, der mit Muskelkrämpfen, Fieber und rotbrauner Verfärbung des Urins einhergeht (Rhabdomyolyse):
Simvastatin, Fluvastatin oder Pravastatin (Statine, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
Fibrate (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels und einiger Blutfette)
Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche und Herzrhythmusstörungen).
Cimetidin (zur Behandlung von Darm- oder Magengeschwüren) und Tolbutamid (zur Senkung des Blutzuckerspiegels). Sie können die Wirkung von Colchicin verstärken.
Vitamin B12 (Cyanocobalamin). Die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Magen Darm-Trakt kann durch Colchicin verringert werden.
Einnahme von Colchicin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten in der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, keinen Grapefruitsaft trinken.
Erfahrungsberichte zu Colchicin Tiofarma 0.5mg Tabletten, 30ST