部份中文雷西纳德处方资料（仅供参考）
商品名：Zurampic comprimidos
英文名：lesinurad
中文名：雷西纳德薄膜片
生产商：Grünenthal Pharma
药品简介
近日，欧盟委员会批准Zurampic（lesinurad）200mg用于痛风患者。具体地讲，Zurampic被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）一起在成年痛风患者（有或无痛风石）中辅助用于高尿酸血症治疗，适用于充分剂量单一XOI不能达到目标血清尿酸水平的患者。
作用机制
lesinurad是一种选择性尿酸再吸收抑制剂，可抑制尿酸转运蛋白URAT1。URAT1负责肾小管腔对过滤尿酸的大部分再吸收。通过抑制URAT1，lesinurad增加尿酸排泄，从而降低血清尿酸（AUS）。lesinurad还抑制OAT4，一种参与利尿剂诱导的高尿酸血症的尿酸转运蛋白。
lesinurad与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，增加尿酸排泄，减少尿酸生成，导致AUS进一步降低。Lelesinurad只能与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用。胴体联合使用可减少可用于排泄的尿酸量，并降低肾事件的风险。
适应症
Zurampic与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，适用于成人痛风患者（伴有或无痛风）的高尿酸血症的补充治疗，这些患者单独使用适当剂量的黄嘌呤氧化酶抑制剂未达到目标血清尿酸水平。
用法与用量
剂量
Zurampic的推荐剂量为200毫克，每天早上一次。这也是最大腹腔学。
Zurampic片剂应与黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌呤醇或非布索坦的早晨剂量同时服用。别嘌呤醇的最低推荐剂量为300mg，或中度肾损害患者为200mg（肌酐清除率[CrCl]30-59ml/min）。如果停止黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗，也应停止Zurampic的给药。
应告知患者，不遵守这些说明可能会增加肾事件的风险。
应建议患者保持水分充足（例如，每天2升液体）。
目标血清尿酸水平低于6mg/dL（360µmol/L）。对于destophus或持续症状的患者，目标水平低于5mg/dL（300µmol/L）。目标血清尿酸水平的测定最早可在开始Zurampic治疗后4周进行。
建议在治疗开始时使用秋水仙碱或非甾体抗炎药（NSAIDs）预防痛风发作至少5个月。
特殊人群
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量；然而，老年患者更可能出现肾功能下降（见肾损害剂量建议）。老年患者（≥75岁）的经验有限。
肾衰竭
严重肾损害（CrCl小于30ml/min）、终末期肾病或透析患者不应开始使用Zurampic。鉴于其作用机制，lesinurad可能对这些患者无效。Zurampic不应用于肾移植患者。
轻度或中度肾损害（CrCl 30-89 ml/min）患者无需调整剂量。CrCl为30至小于45ml/min的患者应谨慎使用Zurampic。
肝衰竭
轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级和B级）患者无需调整剂量。尚未对严重肝损伤患者进行Zurampic研究；因此，不能给出剂量建议。
儿科人群
Zurampic对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
管理方法
口头途径。
Zurampic应在早晨与食物和水一起服用。
禁忌症
对活性物质或所列任何赋形剂过敏。
肿瘤溶解综合征或Lesch-Nyhan综合征患者。
严重肾损害（CrCl小于30ml/min）、终末期肾病、肾移植患者或透析患者。
保存期
3年。
特殊储存注意事项
这种药不需要特别的储存预防措施。
外包装的性质和内容
透明泡罩（PCTFE/PVC/铝）10或14片（日历泡罩）。
10、28、30、98片的无孔泡罩包装。
一盒100 x 1薄膜包衣片，单位剂量，穿孔泡罩。
请参阅随附Zurampic™的完整处方信息：
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160218134007/anx_134007_fr.pdf
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Zurampic 200mg comprimidos recubiertos con pelicula 30comp.
Precio Zurampic 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30comp: PVP 69.34 Euros.(27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: GRÜNENTHAL GMBH.
Laboratorio comercializador: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Preparados que aumentan la excreción de ácido úrico. Sustancia final: Lesinurad.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 comp.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LESINURAD. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Noviembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.
1 excipientes:
Zurampic 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lesinurad.
Descripción clínica del producto: Lesinurad 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Lesinurad 200 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710444. Número Definitivo: 1151080003.