| 简介:
部份中文非布索坦处方资料(仅供参考)
商品名:Feburic Tablet
英文名:Febuxostat
中文名:非布索坦片
生产商:帝人制药
药品简介
Feburic(Febuxostat,フェブリク錠)非布索坦是一种新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,剂型为片剂.本由日本帝人公司开发,临床上用于治疗尿酸过高症(痛风)及高尿酸血症的长期治疗。
Feburic(Febuxostat,研发代码为TEI-6720)是一种强效、高选择性的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)。
痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,最重要的生化基础是高尿酸血症。诱发痛风的原因非常复杂,影响体内嘌呤水平的因素除了高蛋白高脂肪的饮食、吸烟酗酒、疲劳及作息紊乱、以及疾病和药物。
男性和女性青春期以后血尿酸变化规律不一致,男性青春期后血尿酸水平增长较女性更快,女性在进入更年期后血尿酸水平增长较为迅速。目前大量研究证实,男性的发病率明显高于女性。常见症状有:急性痛风性关节炎,间歇发作期,慢性痛风石病变期,肾脏病变。
フェブリク錠10mg/フェブリク錠20mg/フェブリク錠4mg
药用分类名称
非布丁选择性甲壳素氧化酶抑制剂
高尿酸血症治疗剂
批准日期:2011年3月
商標名
Feburic Tablet 10mg、 20mg、 40mg
一般名
フェブキソスタット(Febuxostat)
化学名
2-[3-cyano-4-(2-methylpropoxy)phenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
化学構造式
分子式
C16H16N2O3S
分子量
316.37
融点
約209℃(分解)
性状
白色粉末。N,N -容易溶于二甲基甲酰胺,容易溶解在二甲基亚硫酸盐中,很难溶解在乙醇(99.5)中,很难溶解在甲醇和醋酸盐中,几乎不溶于水。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
通过抑制掌掌掌上尿酸生成的黄嘌呤氧化酶的氧化型(Ki值:0.6nmol/L)、还原型(Ki值:3.1nmol/L),铁氧体抑制尿酸生成(in vitro试验)。
铁蛋白壳聚糖选择性抑制黄嘌呤氧化酶而不影响其他主要嘌呤嘧啶代谢酶的活性(in vitro试验)。
药理作用
血中尿酸降低作用
在大鼠(正常、高尿酸血症模型)中,通过口服菲布基索塔特,降低了血中尿酸值。
尿中尿酸降低作用
在大鼠中,通过口服非布索坦,使尿中尿酸值降低。
适应症
○高尿酸血症、痛风
○癌症化疗引起的高尿酸血症
用法与用量
〈高尿酸血症、痛风〉
成人
通常,成人每天从10mg开始作为非布索坦,每天经口给药1次。之后,在确认血中尿酸值的同时,根据需要逐渐增加。维持量通常为每天1次40mg,根据患者的状态适当增减,但最大给药量为每天1次60mg。
小儿
通常,对于儿童,根据体重,作为非布索坦,每天口服1次下述的给药量。
体重不足40kg
通常,从每日5mg开始,每日1次经口给药。之后,在确认血中尿酸值的同时,根据需要逐渐增加。维持量通常为每天1次20mg,根据患者的状态适当增减,但最大给药量为每天1次30mg。
体重40kg以上
通常,从每日10mg开始,每日1次经口给药。之后,在确认血中尿酸值的同时,根据需要逐渐增加。维持量通常为每天1次40mg,根据患者的状态适当增减,但最大给药量为每天1次60mg。
<癌症化疗伴高尿酸血症>
通常,成人每天1次口服60mg作为非布索坦。
包装
<Feburic片 10mg>
PTP:100片(10片×10)、140片(14片x10)、500片(10片×50)
瓶:500片(塑料瓶装)
<Feburic片 20mg>
PTP:100片(10片×10)、70片(14 片x5)、140片(14片x10)、500片(10片×50)、700片(14片x50)
瓶:500片(塑料瓶装)
<Feburic片 40mg>
PTP:100片(10片×10)、140片(14片x10)
制造供应商
帝人制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/
|