近日,美国FDA批准的Colcrys（Colchicine 秋水仙素片）上市，作为首个单一成分的秋水仙碱产品用于治疗痛风。该药还获准用于一种遗传性周期性发热综合征—家族性地中海热(FMF),成为首个获准用于该疾病的药物。目前仅有含秋水仙碱和丙磺舒的复方产品获准用于痛风治疗。
批准日期：2009年09月01日 公司：武田制药
COLCRYS（秋水仙碱[Colchicine]）片剂，口服使用
美国首次批准：1961
作用机理
尚未完全阐明COLCRYS在FMF患者中发挥有益作用的机制。但是，有证据表明秋水仙碱可能会干扰嗜中性粒细胞和单核细胞中介导白介素-1β激活的炎性小体复合物的细胞内组装。另外，秋水仙碱通过抑制β-微管蛋白聚合成微管而破坏细胞骨架功能，因此阻止了介导某些良好症状的嗜中性粒细胞的活化，脱粒和迁移。 
适应症和用法
COLCRYS（秋水仙碱，USP）平板电脑是一种生物碱表示为：
预防和痛风的治疗成人。
家族性地中海热（FMF）在成人和儿童4岁或以上。
COLCRYS不是镇痛药，不应被用于从其他原因治疗疼痛。
用法用量
痛风发作：
预防痛风发作的：0.6毫克每天一次或在成人和年龄超过16岁青少年的两倍。最大剂量1.2毫克/天。
治疗痛风的：1.2毫克（2片）在痛风发作其次是0.6毫克（1片），一小时后的第一个迹象。
FMF：成人及12岁以上儿童1.2-2.4毫克;儿童6至12岁0.9-1.8毫克;儿童4〜6年0.3 - 1.8毫克。
给予每日总剂量在一个或两个分开的剂量。
增加或减少剂量所示，并作为耐受性为0.3mg /天的增量，但不超过最大推荐每日剂量。
秋水仙碱片剂口服给药时，没有考虑到食物。
看到调整剂量有关患者肾功能受损，肝功能受损完整的处方信息，患者的年龄，或使用共施用的药物。
剂型和规格
0.6毫克的片剂。
禁忌
患者肾或肝功能损害不应与P-gp的或强CYP3A4抑制剂一起给予COLCRYS。在这些患者中，威胁生命的和致命秋水仙碱毒性有报道用秋水仙碱在治疗剂量采取。
警告和注意事项
致命过量，已报告有秋水仙碱在成人和儿童。请COLCRYS放在儿童接触不到的地方。
血恶液质：骨髓抑制，白细胞减少，粒细胞，血小板减少症，再生障碍性贫血的报道。
监测的毒性，如果目前考虑暂时中断或秋水仙碱中止。
药物相互作用P-gp和/或CYP3A4抑制剂：秋水仙碱与P-gp和/或强CYP3A4抑制剂的联合给药导致危及生命的相互作用和死亡。
神经肌肉毒性：可能会出现肌肉毒性包括横纹肌溶解，特别是与已知会导致这样的效果的其它药物的组合。考虑暂时中断COLCRYS或停药。
不良反应
痛风发作的预防：在临床试验中对痛风的预防最常见的不良反应为腹泻。
痛风发作的治疗：报告的临床试验痛风最常见的不良反应为腹泻（23％）和咽喉痛（3％）。
FMF：最常见的不良反应（最高至20％）是腹痛，腹泻，恶心和呕吐。这些影响通常轻微，短暂，可逆的在降低剂量。
要报告疑似不良反应，请联系相互制药公司，公司在1-888-351-3786或drugsafety@urlpharma.com或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
P-gp和/或CYP3A4抑制剂（例如，克拉霉素或环孢菌素）的共同给药已经证实改变秋水仙碱的浓度。对于药物相互作用的可能性之前，必须先和治疗的过程中考虑。请参阅完整处方信息的报告和潜在的相互作用的完整列表。
特殊人群中使用
在温和的存在中度肾或肝功能不全时，不需要调整给药治疗痛风的，痛风发作的预防和FMF但患者应密切监测。
在患者的痛风预防严重肾功能损害耀斑的起始剂量应为0.3毫克/天，对于痛风发作无需调整剂量，但治疗过程中应反复不超过每2周一次。在FMF患者，开始与0.3毫克/天剂量的增加应密切监测来完成。
患者有严重肝损伤，减少剂量可能需要的痛风发作和FMF患者的预防;而剂量减少可不需要在痛风发作，一个疗程应该重复不多2不止一次每周。
对于接受透析的患者，总的推荐剂量痛风发作的预防应该是0.3毫克，每周两次给出密切监测。对于治疗痛风发作的，总的推荐剂量应减少至0.6mg（1片）×1剂量和疗程应该不重复多于每两周一次。对于FMF患者起始剂量应为每天每剂量0.3毫克可以增加密切监测。
怀孕：只有当潜在的好处辩解潜在的风险对胎儿使用。
哺乳母亲：当给予哺乳妇女应谨慎。
老年用药：秋水仙碱的推荐剂量应根据肾功能。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
0.6毫克的COLCRYS（秋水仙碱，美国药典）片剂是紫色的薄膜衣囊状片剂，在一侧凹陷有“ AR 374”，在另一侧刻有痕迹。
30片|瓶     NDC 64764-119-07
60片|瓶     NDC 64764-119-06
100片|瓶    NDC 64764-119-01
1000片|瓶   NDC 64764-119-10
贮存
存放在68°F至77°F（20°C至25°C）的环境中[请参阅USP控制的室温]。
避光。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=56c130d1-7581-4152-99a2-0014ee9366c0
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COLCRYS TAB 0.6MG 100  COLCHICINE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A  NDC:64764-0119-01 参考价格（美元）：961.25
COLCRYS TAB 0.6MG 30   COLCHICINE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A  NDC:64764-0119-07 参考价格（美元）：288.37