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Adenuric 120mg film-coated tablets,1×28(非布索坦薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 120毫克/片 28片/盒 
包装规格 120毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
A. Menarini
生产厂家英文名:
A. Menarini
该药品相关信息网址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30332
该药品相关信息网址2:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22830
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ADENURIC filmcoated tablets 120mg/tablet 28tablets
原产地英文药品名:
FEBUXOSTAT
中文参考商品译名:
ADENURIC 120毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
非布索坦
曾用名:
简介:

 

部份中文非布索坦处方资料(仅供参考)
商品名:Adenuric film-coated tablets
英文名:Febuxostat
中文名:非布索坦薄膜片
生产商:IPSEN
药品介绍
Adenuric(Febuxostat,非布索坦)是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种含有活性物质非布索坦的药物。以片剂的形式(80和120毫克)提供。用于治疗痛风及 有长期高尿酸血症(血液中高水平的尿酸或“尿酸盐”)的成年人。
本品最早由日本帝人公司原研。2008年4月EMA批准Menarini International Operations Luxembourg S.A.公司的“Adenuric”上市。2009年2月,FDA批准武田公司的“ULORIC”上市,是近40年来美国获批的首个此类药物,2012年被ACR推荐为一线用药。
作用机制
尿酸是人体嘌呤代谢的终产物,在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生。上述转化中的两个步骤均由黄嘌呤氧化酶(XO)催化。非布索坦是一种2-芳基噻唑衍生物,可实现其非布司他是一种增强的、非嘌呤选择性的XO(NP-SIXO)抑制剂,体外抑制Ki值小于1纳摩尔。非布司他已被证明可有效抑制XO的氧化和还原形式。在治疗浓度下,非布司他确实不抑制其他参与嘌呤或嘧啶代谢的酶,即鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶、乳清酸磷酸核糖基转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。
适应症
ADEURIC用于治疗已经发生尿酸盐沉积的慢性高尿酸血症(包括痛风石和/或痛风性关节炎的病史或存在)。
ADEURIC适用于预防和治疗接受化疗的血液系统恶性肿瘤中高风险肿瘤溶解综合征(TLS)的成年患者的高尿酸血症。
ADEURIC适用于成人。
用法与用量
剂量
痛风:ADENURIC的推荐口服剂量为每天一次80mg,不考虑食物,如果2-4周后血清尿酸>6mg/dL(357μmol/L),可以考虑ADENURIC 120mg每天一次。
ADEURIC起效足够快,可以在2周后重新检测血清尿酸。治疗目标是降低和维持血清尿酸低于6mg/dL(357μmol/L)。
建议至少6个月预防痛风发作。
肿瘤溶解综合征:ADENURIC的推荐口服剂量为120毫克,每天一次,不考虑食物。
Adenuric 应在细胞毒治疗开始前两天开始,并持续至少7天;但根据临床判断,根据化疗持续时间,治疗可延长至9天。
老年
老年人不需要调整剂量。
肾功能不全
在严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者中的疗效和安全性尚未得到充分评估。
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
尚未在严重肝功能不全(Child Pugh C级)患者中研究非布司他的疗效和安全性。
痛风:轻度肝功能不全患者的推荐剂量为80mg。中度肝功能不全患者的信息有限。
肿瘤溶解综合征:在关键的III期试验(FLORENCE)中,只有严重肝功能不全的受试者被排除在试验参与之外。入组患者无需根据肝功能调整剂量。
儿科人群
尚未确定 ADEURIC在18岁以下儿童中的安全性和有效性,也没有可用的数据。
给药方法
口服
ADEURIC应口服,可随餐或不随餐服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
透明(Aclar/PVC/铝或 PVC/PE/PVDC/铝)泡罩14片。
ADEURIC 120mg 有 14、28、42、56、84和98片薄膜衣片的包装尺寸。
持证商:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
请参阅随附的ADENURIC完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1925/smpc 

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