部份中文非布索坦处方资料（仅供参考）
商品名：Adenuric Filmtabletten
英文名：Febuxostat
中文名：非布索坦薄膜片
生产商：柏林化学公司
药品介绍
Adenuric（Febuxostat，非布索坦）是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，是一种含有活性物质非布索坦的药物。以片剂的形式（80和120毫克）提供。用于治疗痛风及患有长期高尿酸血症（血液中高水平的尿酸或“尿酸盐”）的成年人。
本品最早由日本帝人公司原研。2008年4月EMA批准Menarini International Operations Luxembourg S.A.公司的“Adenuric”上市。2009年2月，FDA批准武田公司的“ULORIC”上市，是近40年来美国获批的首个此类药物，2012年被ACR推荐为一线用药。
作用机制
尿酸是人体嘌呤代谢的终产物，在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生。上述转化中的两个步骤均由黄嘌呤氧化酶（XO）催化。非布索坦是一种2-芳基噻唑衍生物，可实现其非布司他是一种增强的、非嘌呤选择性的XO(NP-SIXO)抑制剂，体外抑制Ki值小于1纳摩尔。非布司他已被证明可有效抑制XO的氧化和还原形式。在治疗浓度下，非布司他确实不抑制其他参与嘌呤或嘧啶代谢的酶，即鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶、乳清酸磷酸核糖基转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。
适应症
ADEURIC用于治疗已经发生尿酸盐沉积的慢性高尿酸血症（包括痛风石和/或痛风性关节炎的病史或存在）。
ADEURIC适用于预防和治疗接受化疗的血液系统恶性肿瘤中高风险肿瘤溶解综合征（TLS）的成年患者的高尿酸血症。
ADEURIC适用于成人。
用法与用量
剂量
痛风：ADENURIC的推荐口服剂量为每天一次80mg，不考虑食物，如果2-4周后血清尿酸>6mg/dL（357μmol/L），可以考虑ADENURIC 120mg每天一次。
ADEURIC起效足够快，可以在2周后重新检测血清尿酸。治疗目标是降低和维持血清尿酸低于6mg/dL(357μmol/L)。
建议至少6个月预防痛风发作。
肿瘤溶解综合征：ADENURIC的推荐口服剂量为120毫克，每天一次，不考虑食物。
Adenuric 应在细胞毒治疗开始前两天开始，并持续至少7天；但根据临床判断，根据化疗持续时间，治疗可延长至9天。
老年
老年人不需要调整剂量。
肾功能不全
在严重肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min）患者中的疗效和安全性尚未得到充分评估。
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
尚未在严重肝功能不全（Child Pugh C级）患者中研究非布司他的疗效和安全性。
痛风：轻度肝功能不全患者的推荐剂量为80mg。中度肝功能不全患者的信息有限。
肿瘤溶解综合征：在关键的III期试验（FLORENCE）中，只有严重肝功能不全的受试者被排除在试验参与之外。入组患者无需根据肝功能调整剂量。
儿科人群
尚未确定 ADEURIC在18岁以下儿童中的安全性和有效性，也没有可用的数据。
给药方法
口服
ADEURIC应口服，可随餐或不随餐服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
透明（Aclar/PVC/铝或 PVC/PE/PVDC/铝）泡罩14片。
ADEURIC 120mg 有 14、28、42、56、84和98片薄膜衣片的包装尺寸。
持证商：
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
请参阅随附的ADENURIC完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1925/smpc
--------------------------------------------------- 
Adenuric 120mg
Berlin-Chemie AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Febuxostat                            120mg
Cellulose, mikrokristallin            Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz           Hilfstoff
Hyprolose                             Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                      Hilfstoff
= Lactose 114,75mg                    Hilfstoff
Magnesium stearat                     Hilfstoff
Opadry II 85F 42129, gelb             Hilfstoff
= Poly(vinylalkohol)                  Hilfstoff
= Titan dioxid                        Hilfstoff
= Macrogol 3350                       Hilfstoff
= Talkum                              Hilfstoff
= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff
Silicium dioxid 1-Wasser              Hilfstoff
Produktinformation zu Adenuric 120mg ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur Behandlung von Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen schädigen.
Das Präparat wirkt, indem es die Harnsäurekonzentration im Blut senkt. Wenn Sie die Harnsäurekonzentration durch die 1 x tägliche Einnahme des Arzneimittels niedrig halten, wird die Kristallbildung verhindert und auf diese Weise mit der Zeit eine Minderung der Beschwerden erreicht.
Wird die Harnsäurekonzentration über eine ausreichend lange Zeit niedrig gehalten, kann dies auch ein Schrumpfen der Gichtknoten bewirken.
120 mg-Tabletten werden auch angewendet, um hohe Harnsäurekonzentrationen im Blut zu behandeln und ihnen vorzubeugen. Diese können auftreten, wenn Sie mit einer Chemotherapie gegen Blutkrebs beginnen. Bei einer Chemotherapie werden Krebszellen zerstört, woraufhin die Harnsäurekonzentration im Blut steigt, wenn die Bildung von Harnsäure nicht verhindert wird.
Das Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Febuxostat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Adenuric 120mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Gicht
Führen Sie die tägliche Einnahme des Arzneimittels fort, auch wenn bei Ihnen kein Gichtanfall oder Gichtschub auftritt.
Vorbeugung und Behandlung hoher Harnsäurekonzentrationen bei Patienten unter Krebs-Chemotherapie
Beginnen Sie zwei Tage vor der Chemotherapie mit der Einnahme und führen Sie die Anwendung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes fort. In der Regel ist die Behandlung kurzzeitig.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
Falls Sie unabsichtlich eine Überdosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach, es sei denn die nächste Einnahme steht kurz bevor. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, kann Ihre Harnsäurekonzentration wieder ansteigen, und Ihre Beschwerden können sich verschlimmern, weil sich neue Uratkristalle in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung bilden können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie eine Herzschwäche haben oder hatten oder an einem sonstigen Herzproblem leiden
wenn Sie Nierenfunktionsstörungen und/oder schwerwiegende allergische Reaktionen gegenüber Allopurinol (einem Medikament zur Gichtbehandlung) haben oder hatten
wenn Sie Leberfunktionsstörungen oder Auffälligkeiten bei Leberfunktionstests haben oder hatten
wenn Sie aufgrund einer hohen Harnsäurekonzentration in Folge einer Krebserkrankung oder des Lesch-Nyhan-Syndroms (eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich zu viel Harnsäure im Blut befindet) behandelt werden.
wenn Sie an einem Schilddrüsenproblem leiden.
Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Medikaments. Mögliche Zeichen einer allergischen Reaktion könnten sein:
Hautausschlag, einschließlich schwerer Formen (z.B. Bläschen, Knötchen, juckender, schuppender Hautausschlag), Juckreiz
Schwellung der Gliedmaßen oder des Gesichts
Atembeschwerden
Fieber mit vergrößerten Lymphknoten
aber auch schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Zustände mit Herz- und Kreislaufstillstand.
Ihr Arzt wird ggf. entscheiden, die Behandlung mit dem Arzneimittel dauerhaft zu beenden.
Selten gab es Berichte über möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom) unter der Anwendung des Arzneimittels. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Stellen, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf. Dazu können auch zählen: Ulzera im Mund, Rachen, Nase und an den Genitalien, sowie eine Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen). Der Hautausschlag kann zu großflächiger Bläschenbildung oder Abschälen der Haut fortschreiten.
Wenn es bei Ihnen unter der Anwendung von Febuxostat zu einem Stevens-Johnson-Syndrom gekommen ist, darf die Behandlung mit dem Arzneimittel zu keinem Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder diese Hautsymptome aufgetreten sind, suchen Sie sofort den Rat eines Arztes und informieren Sie ihn, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie im Moment einen Gichtanfall haben (plötzliches Auftreten von schweren Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung), warten Sie bis der Gichtanfall abgeklungen ist, bevor Sie mit der Behandlung mit dem Präparat beginnen.
Bei manchen Patienten kann es zu einem Gichtanfall kommen, wenn sie mit der Einnahme von bestimmten Arzneimitteln zur Kontrolle der Harnsäurekonzentration beginnen. Das muss nicht bei jedem so sein, könnte aber auch bei Ihnen, insbesondere während der ersten Behandlungswochen oder -monate, auftreten, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
Auch bei einem Gichtanfall müssen Sie unbedingt das Arzneimittel weiter einnehmen, da es trotzdem wirkt und die Harnsäurekonzentration senkt. Im Laufe der Zeit werden solche Anfälle weniger häufig auftreten und weniger schmerzhaft sein, wenn Sie das Arzneimittel weiterhin jeden Tag einnehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen bei Bedarf noch andere Arzneimittel verschreiben, um einem Gichtanfall vorzubeugen oder um die damit verbundenen Symptome (wie Schmerzen und Gelenkschwellung) zu behandeln.
Bei Patienten mit sehr hohen Harnsäurespiegeln (z. B. während einer Krebs-Chemotherapie) könnte die Behandlung mit Harnsäure-senkenden Arzneimitteln zur Anreicherung von Xanthin in den Harnwegen führen, möglicherweise mit Entstehung von Steinen. Allerdings wurde dies nicht bei Patienten beobachtet, die mit diesem Arzneimittel wegen eines Tumorlyse-Syndroms behandelt wurden.
Ihr Arzt könnte Sie um Bluttests bitten, um zu überprüfen, ob Ihre Leber normal arbeitet.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Seien Sie sich bewusst, dass während der Behandlung Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Taubheitsgefühl oder Hautprickeln auftreten können. In diesen Fällen sollten Sie nicht selbst fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Es sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann. Sie sollten es nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen,oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Die Tabletten sind zum Einnehmen. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Adenuric 120mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die eine der nachfolgend genannten Substanzen enthalten, da Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel auftreten können und Ihr Arzt sich möglicherweise notwendige Maßnahmen überlegen möchte.
Mercaptopurin (zur Behandlung von Krebs)
Azathioprin (zur Herabsetzung der Immunabwehr)
Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
Erfahrungsberichte zu Adenuric 120mg, 28ST