Vaprisol 0.2mg/ml 100ml(conivaptan 盐酸考尼伐坦/5％葡萄糖注射溶液) - 低钠血症

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Vaprisol 0.2mg/ml 100ml(conivaptan 盐酸考尼伐坦/5％葡萄糖注射溶液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

0.2毫克/毫升 100毫升/袋

包装规格：

0.2毫克/毫升 100毫升/袋

计价单位：

袋

生产厂家中文参考译名:

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS

生产厂家英文名:

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS

该药品相关信息网址1:

http://www.vaprisol.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

VAPRISOL 0.2MG/ML 100ML INJ

原产地英文药品名:

CONIVAPTAN HCL IN 5% DEXTROSE

中文参考商品译名:

VAPRISOL注射溶液 0.2毫克/毫升 100毫升/袋

中文参考药品译名:

盐酸考尼伐坦/5％葡萄糖

曾用名:

简介：

近日，美国FDA批准Vaprisol（conivaptan hydrochloride，盐酸考尼伐坦）注射液上市。Vaprisol是一种精氨酸血管加压素（AVP）拮抗剂，用于静脉注射治疗住院患者的血友病性低钠血症。Vaprisol是第一种专门用于治疗血友病性低钠血症的药物，当人体血液中的钠水平明显低于正常水平时，可能会危及生命
Vaprisol是作为无菌子液体提供的，用于在透明的玻璃单点切割安瓿中静脉输注。推荐的治疗方案是通过30分钟输注输送20mg药物的负荷剂量，然后在24小时内连续连续输注20mg。随后的输注应每1-3天以20mg/天的剂量通过连续输注进行给药。如果反应不够迅速，则剂量最高可滴定至40毫克/天。
批准日期：2005年12月29日公司：Cumberland Pharmaceuticals Inc
VAPRISOL（盐酸考尼伐坦[conivaptan hydrochloride]）注射液，静脉使用
最初的美国批准时间：2005年
作用机理
盐酸Conivaptan是一种双精氨酸加压素（AVP）拮抗剂，在体外对人V1 A和V2受体具有纳摩尔浓度的亲和力。循环血液中AVP的水平对于调节水和电解质的平衡至关重要，通常在高血容量和高血容量性低钠血症中都会升高。AVP的作用是通过V2受体介导的，该受体在功能上与肾脏集合管顶端膜中的水通道蛋白通道偶联。这些受体有助于将血浆渗透压保持在正常范围内。盐酸Conivaptan盐酸盐治疗低钠血症的主要药效作用是通过其在肾收集管中对AVP的V2拮抗作用，该作用导致水洗或排泄游离水。
适应症和用途
VAPRISOL是一种血管加压素受体拮抗剂，在住院的高血容量和高容量性全脂血症患者中可升高血清钠水平。
使用限制：尚未显示VAPRISOL可有效治疗心力衰竭的体征和症状。
尚未确定用VAPRISOL提高血清钠对患者有症状的益处。
用法用量
•负荷剂量：在30分钟内静脉注射20mg，随后：
•连续输注：24小时内每天20mg，持续2到4天。
•在治疗的第一天后，可根据需要增加剂量至40mg/day连续输注以增加血清钠。
•经常监测血容量状态和血清钠，如果患者出现血容量不足，低血压或血清钠快速升高的不良现象，应停止使用。
•肝功能不全：减少中度或重度肝功能不全患者的剂量。
剂量形式和强度
•静脉注射溶液：盐酸Conivaptan 20mg/100mL预混于5％葡萄糖中。
禁忌症
•低血容量性低钠血症。
与强效CYP3A抑制剂共同给药。
•无尿：没有益处。
警告和注意事项
与心力衰竭相关的高血容量性低钠血症：数据有限。考虑其他治疗方案。
血清钠的过快校正：监测血清钠和新泌尿科的状况，因为过快地校正血清钠会导致严重的神经系统后遗症。
输液部位反应：发生了严重的反应。通过大静脉给药，每24小时更换输液部位。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10％）是输液部位反应（包括静脉炎），发热，低血钾，头痛和体位性低血压。
要报告可疑的不良反应，请联系Cumberland Pharmaceuticals Inc.。请致电1-887-484-2700或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
有效的CYP3A抑制剂可能会增加conivaptan的暴露量，因此禁用。
一般避免使用CYP3A底物。
•可能会增加共同服用地高辛的暴露，应监测地高辛的水平。
在特定人口中使用
•哺乳期：不建议母乳喂养。
儿科用途：尚无研究。
•严重肾功能不全：不建议使用VAPRISOL。
包装供应/存储和处理方式
VAPRISOL（盐酸考尼伐坦）注射液为一次性使用的预混合溶液，在100mL INTRAVIA塑料容器中，含20mg盐酸康尼普坦和5％葡萄糖。
•1个容器/纸箱（NDC 66220-160-10）
VAPRISOL在INTRAVIA塑料容器中的储存温度应为25°C（77°F）；但是，短暂暴露于40°C（104°F）的温度不会对产品造成不利影响。避免过热。防止冻结。避免光照，直到可以使用。
VAPRISOL 0.2MG/ML 100ML INJ CONIVAPTAN HCL IN 5% DEXTROSE CUMBERLAND PHARMACEUTICALS 66220016010
完整说明资料附件：
http://www.vaprisol.com/pdf/vaprisol-pi-sept2017.pdf
VAPRISOL(conivaptan hydrochloride) injection, for intravenous use
Initial U.S. Approval: 2005
VAPRISOL is a dual arginine vasopressin(AVP)antagonist with affinity for human V1 and V2 receptors. VAPRISOL raises serum sodium concentration by blocking AVP at the V2 receptor, resulting in free water excretion.Learn More
VAPRISOL is contraindicated in patients with hypovolemic hyponatremia. Coadministration of VAPRISOL with potent CYP3A inhibitors and sustrates, such as ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, and indinavir, is contraindicated.
Marketed by:
Cumberland Pharmaceuticals Inc.
Nashville TN 37203
Vaprisol is a registered trademark of Cumberland Pharmaceuticals Inc.
INTRAVIA is a registered trademark of Baxter International Inc.
US Patent Number 5,723,606
07-19-73-925
Principal Display Panel - Box Label
NDC 66220-160-10
Vaprisol®
(conivaptan hydrochloride) injection
Premixed in 5% Dextrose
20 mg/100 mL (0.2 mg per mL)
100 mL
STERILE NONPYROGENIC
SINGLE-DOSE INTRAVIA CONTAINER