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Samsca tablets 100×7.5mg(托伐普坦片,サムスカ錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 7.5毫克/片 100片/盒 
包装规格 7.5毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2139011D1022_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Samsca(サムスカ錠)7.5mg/tab 100tabs
原产地英文药品名:
Tolvaptan
中文参考商品译名:
Samsca(サムスカ錠)7.5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
托伐普坦
曾用名:
简介:

 

部份中文托伐普坦处方资料(仅供参考)
商品名:Samsca
英文名:Tolvaptan
中文名:托伐普坦片
生产商:大冢制药
药品简介
2020年07月05日,由日本药企大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)开发的口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一个新的适应症,用于成人患者,治疗由抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症。
SIADH是一种由于各种潜在疾病(如产生血管加压素的肿瘤、中枢神经系统疾病、肺部疾病)而导致血管加压素(vasopressin)在生理调节机制之外不适当释放的疾病状态。血管加压素是一种激素,正常情况下通过刺激肾脏的水重吸收来维持机体水分平衡。不适当分泌的加压素通过增加水的再吸收而引起水潴留,导致稀释性低钠血症。 

サムスカ錠7.5mg/サムスカ錠15mg/サムスカ錠30mg/サムスカ顆粒1%

藥用類別名稱
v2 受體拮抗劑
批准日期:2013年6月
欧文商標名
Samsca tablets
Samsca granules 1%
一般名:トルバプタン〔Tolvaptan (JAN)〕
化学名:N-{4-[(5RS)-7-Chloro-5-hydroxy-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[b]azepine-1-carbonyl]-3-methylphenyl}-2-methylbenzamide
構造式:
分子式:C26H25ClN2O3
分子量:448.94
性 状:
它是一種白色的晶體或結晶性粉末。 不溶于甲醇或乙醇 (99.5), 不易溶于水。 本產品 (1→50) 的甲醇溶液不顯示光學旋轉。
熔點: 224 ~ 228°c
批准條件
常染色體顯性多囊腎的進展抑制, 增加腎體積的速度快
1. 常染色體顯性多囊腎的治療和這種藥物的風險是完全瞭解的, 它只規定由醫生能夠正確使用該製劑, 包括選擇給藥主體和定期檢查肝功能和血清鈉濃度, 進一步, 醫療機構和藥店應採取必要措施製造和銷售, 確保在配藥前已由醫生開出處方。
2. 生產和銷售後, 在積累與一定數量的案件有關的資料之前, 通過對使用該製劑的所有病例進行生產後調查, 儘早收集關於該製劑安全性和有效性的資料, 並採取必要措施適當使用該製劑。 此外, 定期報告累積的結果。
藥用藥理學
1. 藥理作用
(1) 血管加壓素v2受體拮抗作用
在犬腎膜標本中, 標記的血管加壓素v2受體的結合是對濃度的抑制。此外, 在hitobasopr物v2受體表達細胞中, 它本身並不顯示營地的產量增加, 因為它被血管加壓素抑制了營地的生產, 加壓素v2-有受體拮抗, 它已被證明。hitobasopricv2受體的抑制常數為0.43±0.06nmol/L。
(2) 利尿作用
tolvastan, 在醒醒老鼠和狗, 以增加劑量依賴量的尿液, 以減少泌尿系統滲透壓力。 此時, 與迴圈利尿劑不同, 游離水清除成為正值, 增加了游離水 (水利尿劑) 的排泄。
(3) 抗水腫作用
在大鼠水腫模型中, 托爾塔萬坦對卡拉膠誘導的足部水腫和組胺誘導的毛細血管通透性的增強有劑量依賴性的抑制作用。還顯示了在清醒心力衰竭犬體內的水利尿劑, 以減少預負荷。
(4) 腹水還原效應
在大鼠肝硬化腹水模型中, 托爾斯科坦體重減輕, 周長是腹水的指標。
(5) 囊性腎進展的抑制作用
tolvastan是多囊腎pcy小鼠的動物模型, pkd2ws25"對小鼠和pcy大鼠的腎量增加進行抑制。
2. 行動機制
tolvastan是一種用於加壓素v2受體拮抗藥理特徵的藥物, 通過抑制腎組裝管中加壓素的水再吸收, 選擇性地排泄水, 增加電解質排泄, 它顯示出利尿作用 (水利尿劑作用) 而不。 此外, 通過抑制多囊腎中加壓素在細胞內陣營的增加, 抑制腎體積和腎囊腫的增加。
适应症
片:7.5毫克
與其他利尿劑 (如環狀利尿劑) 在心力衰竭中的液體保留
肝硬化患者體內的液體滯留, 在迴圈利尿劑等其他利尿劑中無效常染色體顯性多囊腎的進展抑制, 增加腎體積的速度快
片:15毫克
與其他利尿劑 (如環狀利尿劑) 在心力衰竭中的液體保留常染色體顯性多囊腎的進展抑制, 增加腎體積的速度快
片:30毫克
常染色體顯性多囊腎的進展抑制, 增加腎體積的速度快
顆粒1%
與其他利尿劑 (如環狀利尿劑) 在心力衰竭中的液體保留
肝硬化患者體內的液體滯留, 在迴圈利尿劑等其他利尿劑中無效常染色體顯性多囊腎的進展抑制, 增加腎體積的速度快
用法与用量
在心力衰竭中液體滯留的情況下
通常情況下, 成人被口頭管理一次, 每天15毫克。
肝硬化患者的液體滯留情況
通常情況下, 成人每天口服一次7.5毫克。
常染色體顯性多囊腎的進展抑制
通常情況下, 成人開始口服給藥分為2次, 每天60毫克(45毫克在早上, 15毫克在晚上)。 管理至少一個星期的劑量為60毫克, 每天, 當有耐受性, 90毫克(上午60毫克, 晚上30毫克), 120毫克一天(90毫克在早上, 30毫克在晚上)和逐步增加間隔超過一個星期。雖然根據耐受性的不同, 增加或減少了適當的劑量, 但最大劑量高達每天120毫克。
在心力衰竭中液體滯留的情況下
通常情況下, 成人被口頭管理一次, 每天15毫克。
肝硬化患者的液體滯留情況
通常情況下, 成人每天口服一次7.5毫克。
常染色體顯性多囊腎的進展抑制
通常情況下, 成人開始口服給藥分為2次, 每天60毫克(45毫克在早上, 15毫克在晚上)。管理至少一個星期的劑量為60毫克, 每天, 當有耐受性, 90毫克(上午60毫克, 晚上30毫克), 120毫克一天(90毫克在早上, 30毫克在晚上) 和逐步增加間隔超過一個星期。雖然根據耐受性的不同, 增加或減少了適當的劑量, 但最大劑量高達每天120毫克。
<參考>
使用方法和劑量表

用法・用量 投与方法 投与量
心不全における体液貯留  1日1回  15mg 
肝硬変における体液貯留  1日1回  7.5mg 
常染色体優性多発性のう胞腎  1日2回  開始用量1日60mg(朝45mg、夕方15mg)
↓1日90mg(朝60mg、夕方30mg)
(漸増)1日120mg(朝90mg、夕方30mg) 
包装

7.5 毫克: [ptp] 20片(10片x2), 100片(10片 x10)
15mg:[ptp] 20片(10片x2), 100片(10片x10)
30mg: [ptp] 10片(10片x1)
顆粒 1%:
[塑膠瓶] 30克
存儲方法
室溫存儲
使用期限
在外箱等顯示。
大塚製薬
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2139011D1022_1_03/ 

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