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Solitax-H Injection 20bag×500ml(输液用电解质液[维持液])
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫升输液 20袋/盒 
包装规格 500毫升输液 20袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
AY PHARMACEUTICALS CO.LTD.
生产厂家英文名:
AY PHARMACEUTICALS CO.LTD.
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原产地英文商品名:
Solitax-H(ソリタックス−H輸液)500ml infusion 20bag
原产地英文药品名:
Electrolyte solution
中文参考商品译名:
Solitax-H(ソリタックス−H輸液)500毫升输液 20袋
中文参考药品译名:
输液用电解质液
曾用名:
简介:

 

部份中文输液用电解质液处方资料(仅供参考)
英文名:Electrolyte solution for infusion
商品名:Solitax-H Injection
中文名:输液用电解质输液
持证商:AY PHARMACEUTICALS CO.LTD.
药品简介
Solitax-H(Electrolyte solution)是一种平衡电解质溶液或醋酸盐林格液,通过静脉注射电解质溶液,以满足正常的液体和电解质需求,或补充大量不足或持续损失。
ソリタックス−H輸液
药效分类名称
输液用电解质液(维持液-高张)
批准日期:2023年10月
商標名
SOLITAX-H Injection
一般的名称
ソリタックス−H輸液
本制剂含有下述成分
袋                   500mL
有效成分
氯化钠               0.877g
氯化钾               0.373g
氯化钙水合物         0.184g
氯化镁               0.153g
甘油磷酸钾液(50%)  2.483g
(甘油磷酸钾)       1.242g
L-乳酸钠溶液         2.242g
(L-乳酸钠为         1.121g)
葡萄糖               62.5g
添加剂
柠檬酸水合物         0.176g
L-乳酸(pH调节剂)   适量
热量                 250kcal
电解质浓度(mEq/L)
Na+                  50
K+                   30
Ca2+                 5
Mg2+                 3
Cl-                  48
Phosphate 10(mmol/L)
L-Lactate-           20
性状
无色~微黄色澄清液。
使用注意事项
因为是液体泄漏的原因,所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
以下情况下请勿使用。
容器表面有水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
药效药理
作用机制
本制剂显示了水分、电解质的补给、维持、能量的补给效果。
营养补给效果
对因禁食、停水66小时而出现体重减少、高张性脱水、代谢性酸中毒等饥饿状态的兔子,以每天1次、4天6.8mL/kg/hr的速度在耳塞静脉内给药本制剂50mL/kg,结果显示抑制体重减少、有效利用糖、补充水、电解质的效果。
适应症
不能经口摄取或不充分时的水分、电解质的补给、维持、能量的补给
用法与用量
通常,成人1次滴注500~1000mL。给药速度通常为每小时成人4mL/kg体重(以葡萄糖计为0.5g/kg体重)以下。另外,根据年龄、症状、体重适当增减。
临床成绩
临床试验
以104例处于经口摄取不充分或不可能的状态,需要补充、维持水分、电解质及补充能量的患者为对象,每天给予500~2000mL本制剂3~7天,结果电解质(钾、钙、镁、磷)的平衡良好地维持,作为维持液的效果在有效性分析例73例中为“有效以上”40例(55%)、“稍稍有效以上”71例(97%)。
安全性分析对象病例(104例)的不良反应表达频率为27.9%(29/104例),主要不良反应为对血管的症状22.1%(23/104例)。
比较试验
以252例处于经口摄取不充分或不可能的状态,需要水分、电解质的补给、维持及能量补给的患者为对象,将本制剂(123例)或作为对照药市售的葡萄糖10%维持液(129例)每天给予500~2000mL、3~7天的比较试验中,本制剂不仅显示出与对照药同等的整体改善度,而且在维持电解质平衡方面也优异。
安全性分析对象病例(111例)的不良反应表达频率为23.4%(26/111例),主要不良反应为对血管的症状18.0%(20/111例)、高血糖等3.6%(4/111例)。
包装
500mL×20袋(塑料袋)单价:1298元一盒,5盒起订




制造和销售
AY PHARMACEUTICALS CO.LTD.
销售
株式会社阳进堂
Yoshindo Inc.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319556A2023_1_03/ 

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