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Racol-NF SemiSolid for Enteral Use.24bag×200ml(肠内的半固体剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 24袋×200毫升 
包装规格 24袋×200毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
NN大冢制药
生产厂家英文名:
NN Otsuka Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259118T1020_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
RACOL-NF(ラコールNF配合経腸用半固形剤)24bag×200ml
原产地英文药品名:
Enteral formula for tube or oral feeding consisting of semi-digested protein, lipid, carbohydrate, electrolyte, trace elements, and vitamins.
中文参考商品译名:
RACOL-NF(ラコールNF配合経腸用半固形剤)24袋×200毫升
中文参考药品译名:
半消化的蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素
曾用名:
简介:

 

部份中文蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素复合剂处方资料(仅供参考)
英文名:Semi-solid enteral formulation containing Lacole NF
商品名:RACOL-NF SemiSolid for Enteral
中文名:蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素复合剂
生产商:大冢制药
药品简介
Racol NF(ラコールNF配合経腸用半固形剤)是一种液体肠内营养配方,为常规膳食的补充剂。
药品分类名
蛋白质氨基酸制备
批准日期:2014年6月
商標名
RACOL-NF SemiSolid for Enteral Use
1.组成
袋:300g(300kcal)包含以下成分和数量。
成分300g(300kcal)
牛奶酪蛋白        10.200克
分离大豆蛋白      4.998克
甘油三辛酸酯      2.250克
豆油              2.097克
紫苏油            0.540克
棕榈油            1.002克
麦芽糊精          44.574克
精制白糖          3.900克
柠檬酸钠水合物    621.0毫克
碳酸钾            593.1毫克
氯化镁            466.5毫克
水合氯化钙        352.8毫克
柠檬酸三钾        153.81毫克
柠檬酸钙          118.59毫克
磷酸二氢钾        28.932毫克
氯化钾            18.090毫克
葡萄糖酸亚铁      9.864毫克
水合硫酸锌        5.802毫克
五水合硫酸锰(II)1476.3微克
硫酸铜            1179.3微克
维生素A油(每克含200,000IU)3.105毫克
胆钙化固醇        1.020微克
醋酸生育酚        1950.0微克
苯乙二酮          18.75微克
盐酸硫胺盐酸盐    1449.0微克
核黄素磷酸钠      934.2微克
盐酸吡rid醇       1367.7微克
氰钴胺            0.960微克
抗坏血酸钠        94.80mg
烟酰胺            7.500毫克
泛酸钙            3.123毫克
叶酸              112.50微克
生物素            11.580微克
包含乙基香兰素,香兰素,丙二醇
2.营养成分组成
袋:300克(300大卡)包含以下营养成分。
营养成分300克(300大卡)
蛋白质           13.14克
脂肪             6.69克
糖               46.86克
钠               221.4毫克
(9.6平方米)
钾               414毫克
(10.5mEq)
钙               132.0毫克
(6.6平方米)
镁               57.9毫克
(4.8mEq)
磷               132.0毫克
氯               351毫克
(9.9平方米)
铁               1,875微克
锌               1,920微克
锰               399微克
铜               375微克
棕榈酸视黄醇     621IU
胆钙化固醇       40.8IU
醋酸生育酚       1,950微克
苯乙二酮         18.75微克
硫胺素           1,140微克
核黄素           735微克
吡rid醇          1,125微克
氰钴胺           0.960微克
抗坏血酸         84.3毫克
烟酰胺           7.50毫克
泛酸             2,874微克
叶酸             112.5微克
生物素           11.58微克
内部内容
三辛酸           2,250毫克
亚油酸           1,350毫克
450毫克的α-亚麻酸
性状
它是略带棕白色的凝胶,具有略微独特的香气(乳白色)和略带甜味。
比重d2020 1.075至1.090
pH(20°C)5.8-6.3
粘度(20℃)6,500-12,500mPa·s
处理注意事项
该产品的容器应在使用前立即打开
药效药理
使用带有胃造口导管的大鼠将营养效果与对照药物进行比较的结果是,由于体重转变、血清蛋白浓度、脂质浓度和氮平衡几乎相同,因此获得了相同的营养效果。
适应症
一般可用于术后患者的营养保留,但用于管饲,尤其是长期难以经口进食时。
用法用量
通常,每天通过胃造口术以成年标准剂量将1200至2,000g(1,200至2,000 kcal)作为胃中的成年剂量分几次服用。 给药时间为每100克2至3分钟(每300克6至9分钟),最大单次剂量为600克。
首次给药时,请在给药后仔细观察并增加剂量,同时注意临床症状,以便在几天内达到标准剂量。
剂量和给药时间可根据年龄,体重和症状进行调整。
临床结果
在日本18个科室和19个科室的118例胃气肿患者中进行了一项随机开放研究(III期比较研究)。评估了112例患者的疗效,以评估其疗效[试验药物组中有56种药物(一种植物中的植物酮二酮含量是该药物的10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同) ,对照药物(含Lacor的肠溶溶液(与含Lacole NF的肠溶溶液相比,其制剂中所含的植物酮二酮含量高10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同),56例],两组中总蛋白,白蛋白,运甲状腺素蛋白,运铁蛋白,视黄醇结合蛋白,电解质和脂肪酸的血清浓度保持相似,这证实了可以与对照药物相同的方式进行营养管理。
在安全性方面,对112例患者进行了安全性评估[试验药物组为56例,对照组药物为56例],结果,试验药物组为18例,对照组药物为22例。没有区别。受试药物发生的副作用类型是在给予肠内营养期间可能发生的副作用,其发生频率与对照组相似。
包装
含Lacol NF的肠溶溶液:
200mL x 24袋(牛奶味,咖啡味,香蕉味,玉米味,抹茶味)
400mL x 12袋(牛奶味)
制造商和分销商
NN大冢制药株式会社
销售合作伙伴
大冢制药有限公司
销售提携
大冢制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259118T1020_1_03/

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