部份中文苹果酸电解质处方资料（仅供参考）
英文名：Malic acid electrolyte injection
商品名：STEROFUNDIN Ecoflac Plus
中文名：苹果酸电解质注射液
持证商：B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
上市国：Germany
适应症：酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物
产品优势
等渗性脱水，外科病人
*易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，
*初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。
针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。
因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。
平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl-，并对酸中毒的纠正有一定帮助。
此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加，K+浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。
L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。
STEROFUNDIN Ecoflac Plus
Sterofundin Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt sowie bei leichter Übersäuerung des Blutes (Acidose), zur Behebung des Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu niedrig konzentriertem Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation), zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems nach Blutverlusten, als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
1. WAS IST STEROFUNDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und Mineralien (Elektrolyten) direkt in den Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr).
Sie dient:
zum Flüssigkeits– und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren–Basen–Haushalt sowie bei leichter Übersäuerung des Blutes (Acidose),
zur Behebung des Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu niedrig konzentriertem Blutplasma (isotone oder hypotone Dehydratation),
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems nach Blutverlusten,
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN BEACHTEN?
Sterofundin darf nicht angewendet werden:
bei Überwässerung (Hyperhydratationszuständen),
bei Einschränkungen der Milchsäureverwertung mit Anhäufung der Milchsäure im Blut
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sterofundin ist erforderlich, wenn folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
Flüssigkeitsmangel bei erhöhter Konzentration des Blutplasmas,
erhöhter Kaliumspiegel im Blut,
erhöhter Natriumspiegel im Blut,
Niereninsuffizienz mit Neigung zu erhöhtem Kaliumspiegel im Blut.
Ebenfalls ist Vorsicht geboten bei Erkrankungen, die eine zurückhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie:
Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme),
Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem),
Bluthochdruck (Hypertonie),
schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie),
schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz).
Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie ständig herzstärkende Mittel wie Digoxin oder andere Digitalispräparate einnehmen müssen. Kontrollen der Serumelektrolytspiegel, des Säure-Basen-Haushalts und der Wasserbilanz sind erforderlich.
Bei Anwendung von Sterofundin mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere sollte Ihr Arzt wissen, ob Sie folgende Medikamente einnehmen oder anwenden:
Mittel, die zu einer Verringerung der Natriumausscheidung führen, z.B. Cortisonpräparate,
Mittel, die zu einer Verringerung der Kaliumausscheidung führen, z.B. harntreibende Mittel, die die Wirkstoffe Amilorid, Spironolacton, oder Triamteren enthalten, bestimmte blutdrucksenkende Mittel, nämlich sog. ACE–Hemmer, z. B. Captopril, Enalapril, M
Mittel, die zu einer Anhäufung von Milchsäure im Blut führen können, z.B. bestimmte Mittel zur Behandlung von HIV (antiretrovirale Wirkstoffe), bestimmte Mittel zur Behandlung des Diabetes, die eingenommen werden.
Wenn Sie herzstärkende Mittel wie Digoxin oder andere Digitalispräparate einnehmen, ist besondere Vorsicht bei Beendigung der Infusionstherapie geboten, da bereits ein leichter Abfall des Kaliumspiegels zu Herzrhythmusstörungen führen kann. Weiterhin muss bedacht werden, dass bestimmte Arzneimittel infolge einer Alkalisierung des Urins schneller ausgeschieden werden können und dadurch schlechter wirken. Gegebenenfalls ist dann eine Erhöhung der Dosis des jeweiligen Arzneimittels erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Eklampsie ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sterofundin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST STEROFUNDIN ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.
Art der Anwendung:
Sie erhalten dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion (über einen Venentropf).
Dosierung:
Die für Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt. Ihre tägliche Dosis richtet sich nach Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten erhalten, je nach Körpergewicht (KG): 500 ml - 3 1/24 Stunden, entsprechend 1 - 6 mmol Natrium/kg KG/24 Stunden und 0,03 -0,17 mmol Kalium/kg KG/24 Stunden. Für Säuglinge und Kinder beträgt die tägliche Dosis, je nach Körpergewicht: 20 ml - 100 ml /kg KG/24 Stunden, entsprechend 3-14 mmol Natrium /kg KG/ 24 Stunden und 0,08 - 0,40 mmol Kalium/kg KG/24 Stunden.
Maximale Tagesdosis:
Bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 5,6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg Körpergewicht und Tag.
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand und wird im Normalfall die nachstehend angegebenen Werte nicht überschreiten: Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten können bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde oder 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute erhalten. Bei Säuglingen und Kindern beträgt die Infusionsgeschwindigkeit, in Abhängigkeit vom Alter: 6-8 ml/kg KG/Stunde bei Säuglingen, 4 -6 ml/kg/Stunde bei Kleinkindern, und 2-4 ml/kg/Stunde bei Schulkindern.
Wenn Sie eine größere Menge von Sterofundin angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Überwässerung mit erhöhter Hautspannung, Venenstauung, Entwicklung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), u.U. auch in der Lunge (Lungenödem), kommen. Entgleisungen des Elektrolythaushalts und des Säuren-Basen-Haushalts sowie erhöhte Osmolarität des Blutes (Hyperosmolarität) können auftreten.
Gegenmaßnahmen:
Über Gegenmaßnahmen entscheidet der behandelnde Arzt. Gegenmaßnahmen können sein: Infusionsstop, Gabe von harntreibenden Mitteln unter ständiger Kontrolle des Elektrolythaushalts, Korrektur der Elektrolytstörungen und der Störungen des Säuren-Basen-Haushalts.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Sterofundin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Nebenwirkungen sind jedoch bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken.
5. WIE IST STEROFUNDIN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nur zu verwenden, wenn das Behältnis unverletzt und die Lösung klar ist. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Sterofundin enthält
Die Wirkstoffe sind Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2H2O, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumlactat. 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 5,55 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,37 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,20 g, Natriumlactat-Lösung 10,09 g (A 5,05 g Natriumlactat). Elektrolyte: Natrium-ion 140 mmol/l, Kalium-ion 4,0 mmol/l, Calcium-ion 2,5 mmol/l, Magnesium-ion 1,0 mmol/l, Chlorid-ion 106 mmol/l, Lactat-ion 45 mmol/l. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Sterofundin aussieht und Inhalt der Packung:
Sterofundin ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Es ist eine klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung. Sie ist erhältlich:
in Flaschen aus farblosem Glas der Glasart II (Ph. Eur.) mit Gummistopfen, Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, lieferbar in Packungen zu: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.
in Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, lieferbar in Packungen zu: 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml.
als Set aus: 1 x 500 ml Polyethylenflasche, 1 x Infusionsgerät und 1 x Venenpunktionsbesteck.
in Kunststoffbeuteln, Inhalt: 500 ml, 1000 ml, lieferbar in Packungen zu: 1 x 500 ml, 20 x 500 ml 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.