| 简介:
                                                 部份中文橄榄油脂肪乳/氨基酸/葡萄糖输注液处方资料(仅供参考) 
英文名:Aminoacidi/Elettroliti/Glucosio(Destrosio)Anidro/Lipidi 
商品名:Olimel 4.4% E 
中文名:橄榄油脂肪乳/氨基酸/葡萄糖输注液 
生产商:百特制药 
药品介绍 
OLIMEL产品组合包括八种独特的基于橄榄油的肠外(静脉内)营养配方,旨在满足患者个体化的蛋白质和能量需求 
重症 患者和接受大手术的患者可能需要更先进的治疗来针对与疾病相关的营养不良,这种情况发生在当人体经历创伤性医疗事件并且无法通过口服或管饲获取足够的营养时。 
研究表明,在这些时期,蛋白质似乎是治愈伤口和维持净体重最重要的宏量营养物质1-5。然而,并非所有患者都有相同的营养需求。 
OLIMEL产品组合包含多种配方选择,集成于百特三腔袋中,可为每类患者提供平衡的蛋白质和葡萄糖。 
欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)和美国肠外和肠内营养学会(ASPEN)指南支持含有高蛋白和基于橄榄油脂质乳剂的肠外营养配方。 
药理作用 
OLIMEL(L系列氨基酸)和能量(葡萄糖和甘油三酯)的氮含量允许维持足够的氮/能量平衡。 
适应症 
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,OLMEL N9E适用于成人和2岁以上儿童的肠外营养。 
用法与用量 
剂量 
由于成分和体积不足,不建议2岁以下儿童使用OLMEL。 
不要超过以下每日最大剂量。由于多室袋的静态成分,可能不可能同时满足患者的所有营养需求。临床情况可能会发生,患者需要的营养物质量与静态袋的成分不同。在这种情况下,任何体积(剂量)调整都应考虑到这将对OLMEL N9E所有其他营养素的剂量产生的影响。例如,儿科患者可能需要0.2mmol/kg/天以上的磷酸盐。在这种情况下,医疗专业人员可以考虑调整OLIMEL N9E的体积(剂量),以满足这一增加的需求。 
成人: 
剂量取决于能量消耗、临床状态、体重和代谢患者OLIMEL成分的能力,以及额外的口服/肠内能量或蛋白质,因此应相应选择袋的大小。 
平均每日需求为: 
0.16-0.35g氮/kg体重(1-2g氨基酸/kg), 
–20-40kcal/kg,20-40mL液体/kg或1-1.5mL/kcal费用。 
对于OLMEL,最大每日剂量由氨基酸摄入量35 mL/kg定义,对应于2.0g/kg氨基酸、3.9g/kg葡萄糖、1.4g/kg脂质、1.2mmol/kg钠和1.1mmol/kg钾。对于70kg的患者,这相当于每天摄入2450mL OLMEL,这意味着摄入140g氨基酸、270g葡萄糖和98g脂质(即2058 kcal非蛋白质和2622kcal总热量)。 
通常,流速应在第一个小时内逐渐增加,因此应根据给药剂量、每日服用量和输液持续时间进行调整。 
对于OLMEL,最大输注速率为1.8mL/kg/小时,对应于0.10g/kg/小时氨基酸;0.19g/kg/小时葡萄糖和0.07g/kg/小时脂质。 
2岁以上儿童 
没有在儿科人群中进行研究。 
剂量取决于能量消耗、临床状态、体重和代谢患者OLIMEL成分的能力,以及额外的口服/肠内能量或蛋白质,因此应相应选择袋的大小。 
此外,每天对液体、氮气和能量的需求随着年龄的增长而不断减少。 
考虑了2组,年龄在2至11岁之间,年龄在12至18岁之间。 
对于2-11岁年龄组的Olimel,限制因素为每日剂量的磷酸盐浓度(0.2mmol/kg/d)a和每小时速率的脂质浓度。 
结果输入如下(原文资料): 
a:2005年ESPGHAN/ESEN指南推荐的值 
通常,流速应在第一个小时内逐渐增加,然后根据给药剂量、每日摄入量和输注持续时间进行调整。 
一般情况下,建议幼儿以较低的每日剂量开始输液,并逐渐增加至最大剂量(见上文)。 
给药方法和持续时间仅限一次性使用。 
建议在打开香包后立即使用内含物,不要将其储存用于后续输液。 
重组后,混合物均匀,呈乳白色。 
有关输液用乳剂的制备和处理说明。 
由于其高渗透压,OLIMEL只能通过中央静脉给药。 
肠外营养袋的建议输液时间为12至24小时。 
只要患者的临床状况需要,肠外营养治疗可以继续进行。 
禁忌症 
下列情况下禁止使用OLMEL: 
早产儿、婴儿和2岁以下儿童 
对鸡蛋、大豆、花生或玉米/玉米制品中的蛋白质或列出的任何活性物质或赋形剂过敏 
先天性氨基酸代谢异常 
以高甘油三酯血症为特征的严重高脂血症或严重脂质代谢紊乱 
严重高血糖 
钠、钾、镁、钙和/或磷的病理性高血浆浓度 
有效期 
如果外壳未损坏,则为2年。 
重组后: 
建议在打开三个隔室之间的非永久性分离膜后立即使用本产品。然而,在不超过25°C的温度下,在2°C至8°C的条件下,经过7天,随后48小时,已证明复原乳液的使用稳定性。 
添加补充剂(电解质、微量元素、维生素)后: 
对于特定混合物,已证明在使用中的稳定性为7天(2°C至8°C),随后在不超过25°C的温度下使用48小时。 
从微生物学的角度来看,任何混合物都应立即使用。否则,混合后和使用前的储存时间和条件由用户负责,通常在2°C至8°C的温度下不得超过24小时,除非添加是在受控和经验证的无菌条件下进行的。 
储存的特殊预防措施 
不要冻住。 
储存在外纸箱中。 
有关复原药品的储存条件。 
包装的性质和内容 
指数 
三格袋是一个多层塑料袋。袋的内(接触)层的材料由聚烯烃共聚物的混合物组成,并且与氨基酸、葡萄糖和脂质乳液的溶液相容。其他层由聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)和共聚酯组成。 
葡萄糖室上有一个注射点,用于添加补充剂。 
氨基酸隔室上提供了用于输液器刺入的给药点。 
袋子包装在带氧气屏障的外壳中,带有氧气吸收袋。 
包装尺寸: 
1000mL袋:1盒6袋 
1500mL袋:1盒4袋 
2000mL袋:1盒4袋 
1袋1000mL、1500mL和2000mL 
请参阅随附的OLIMEL完整处方信息: 
https://www.torrinomedica.it/schede-farmaci/Olimel_Inf_4_Sacche_1500_Ml_N9_E/ 
------------------------------------------------------  
Produktinformation zu Olimel 4.4% E Emulsion zur Infusion 
Olimel 4.4% E Emulsion zur Infusion 
Baxter Deutschland GmbH 
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe 
Arginin                                     4,34g   
Calcium chlorid 2-Wasser                    0,52 g   
Gesamt Kalium Ion                           30 mmol   
Glucose 1-Wasser                            154 g     
= Glucose                                   140 g   
Glutaminsäure                               2,21 g   
Glycin                                      3,07 g   
Histidin                                    2,64 g   
Isoleucin                                   2,21 g   
Kalium chlorid                              2,24 g   
L-Alanin                                    6,41 g   
L-Asparaginsäure                            1,28 g   
Leucin                                      3,07 g   
L-Serin                                     1,75 g   
L-Tryptophan                                0,74 g   
L-Tyrosin                                   0,11 g   
Lysin acetat                                4,88 g     
= Lysin                                     3,48 g   
Magnesium chlorid 6-Wasser                  0,81 g   
Methionin                                   2,21 g   
Natrium acetat 3-Wasser                     1,5 g   
Natrium glycerophosphat                     3,67 g   
Olivenöl, raffiniert                        32 g   
Phenylalanin                                3,07 g   
Prolin                                      2,64 g   
Sojaöl, raffiniert                          8 g   
Threonin                                    2,21 g   
Valin                                       2,83 g  
Essigsäure 99%                              Hilfstoff   
Glycerol                                    Hilfstoff   
Lecithin                                    Hilfstoff   
Natrium hydroxid Lösung                     Hilfstoff   
Natrium oleanolat                           Hilfstoff   
Salzsäure 25%                               Hilfstoff   
Wasser, für Injektionszwecke                Hilfstoff   
Gesamt Acetat Ion                           45 mmol Hilfstoff   
Gesamt Aminosäuren                          44,3 g Hilfstoff   
Gesamt Calcium Ion                          3,5 mmol Hilfstoff   
Gesamt Chlorid Ion                          45 mmol Hilfstoff   
Gesamt Fett                                 40 g Hilfstoff   
Gesamt Kohlenhydrate                        140 g Hilfstoff   
Gesamt Magnesium Ion                        4 mmol Hilfstoff   
Gesamt Natrium Ion                          35 mmol Hilfstoff   
Gesamt Phosphat Ion                         15 mmol Hilfstoff   
Gesamt Stickstoff                           7 g Hilfstoff    
Erfahrungsberichte zu Olimel 4.4% E Emulsion zur Infusion, 6X1000 ML 
=============================================================== 
OLIMEL 
OLIMEL bestaat uit een assortiment kant-en-klare parenterale voedingen met drie compartimenten, bestaande uit aminozuren, glucose en vet. OLIMEL is verkrijgbaar in verschillende samenstellingen en volumina in overeenstemming met de eiwit- en energiebehoeften van patiënten. 
Indicatie 
Parenterale voeding voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar indien orale of enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of gecontra-indiceerd is. 
Kenmerken 
•De volgende OLIMEL-samenstellingen met elektrolyten zijn beschikbaar: 
- OLIMEL perifeer N4E 2000 ml en 2500 ml 
- OLIMEL N5E 2000 ml 
- OLIMEL N7E 1500 ml en 2000 ml 
- OLIMEL N9E 1500ml en 2000 ml 
•De volgende OLIMEL-samenstellingen zonder elektrolyten zijn beschikbaar: 
- OLIMEL N9 1000ml en 2000 ml 
•OLIMEL perifeer N4E is geschikt voor perifere veneuze toediening 
•De vetemulsie is op basis van ongeveer 80% gezuiverde olijfolie en ongeveer 20% gezuiverde sojaolie 
•Raadpleeg de bijsluiter of het OLIMEL-productoverzicht voor specifieke samenstellingen en aanvullende informatie.   |