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Smofkabiven peripher 4×1206ML(斯莫克必恩輸注液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 4袋X1206毫升/袋 
包装规格 4袋X1206毫升/袋 
计价单位: 箱 
生产厂家中文参考译名:
Axicorp Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
http://farmaciabula.com/smofkabiven-bula/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Smofkabiven peripher 4×1206ML
原产地英文药品名:
glucose+amino acid+lipid emulsion
中文参考商品译名:
斯莫克必恩輸注液 4袋×1206毫升
中文参考药品译名:
葡萄糖+氨基酸+脂质
曾用名:
简介:

 

部份中文葡萄糖+氨基酸+脂质乳液处方资料(仅供参考)
英文名:glucose+amino acid+lipid emulsion
商品名:Smofkabiven, émulsion
中文名:葡萄糖+氨基酸+脂质乳液輸注液
生产商:Axicorp Pharma GmbH
药品简介
SmofKabiven是一种三个腔室混合后,形成白色乳液,剂量和输注率应根据脂肪消除、氮和葡萄糖代谢能力以及营养需求来确定。应根据患者的临床状况、体重(KG)以及营养和能量需求,根据额外的口服或肠内摄入进行个性化。
药理作用
脂质乳剂
SMOFipid是SmofKabiven中集中含有的脂质乳剂,其粒径和生物财产与内源性乳糜微粒相似。SMOFlipid、大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油的成分除了其能量含量外,还有其自身的药效学财产。
豆油含有高比例的必需脂肪酸,其中ω-6脂肪酸亚油酸最常见(约55°60%),α-亚麻酸(一种ω-3脂肪酸)占8%。SmofKabiven的这种成分集中提供必要量的必需脂肪酸。
中链脂肪酸被迅速氧化,并为身体提供即时可用的能量。橄榄油主要以单不饱和脂肪酸的形式提供能量,这种脂肪酸比相应量的多不饱和脂肪酸酯更不容易过氧化。
鱼油含有高比例的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。DHA是细胞膜的重要结构成分,而EPA是类二十烷的前体,如前列腺素、血栓素和白三烯。
对长期接受肠外营养的家庭肠外营养患者进行了两项研究。研究的主要目的是证明使用的安全性。在两项针对儿科患者的研究中,有一项研究将疗效作为不同年龄组(1个月至<2岁和2:11岁)的次要目标进行了调查。两项研究都表明,SMOFipid的安全性与对照产品(Intralipid 20%:大豆油乳液)的安全性相当。儿科研究中的疗效参数为体重增加、身高、体重指数、前白蛋白、视黄醇结合蛋白和脂肪酸水平。除了4周的治疗期后的脂肪酸分布外,这些参数在各组之间均无差异。在接受SMOFbid治疗的患者中,血浆载脂蛋白和红细胞磷脂中的脂肪酸谱显示,由于输注的SMOFbiid乳液的成分,ω-3脂肪酸增加。
氨基酸和电解质
氨基酸是膳食蛋白质的组成部分,用于合成组织蛋白质,因此任何过量的氨基酸都会导致许多代谢途径。研究表明,氨基酸输液具有产热作用。
葡萄糖
葡萄糖除了参与葡萄糖的维持或维持外,不应具有药效学作用。恢复正常营养状态。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,成人和两岁以下儿童的肠外营养。
用法与用量
将产品的三个腔室混合后,形成白色乳液。
剂量
剂量和输注率应根据脂质消除、氮和葡萄糖代谢能力以及营养需求来确定。
剂量应根据患者的临床状况、体重(KG)和营养和能量需求单独确定,并应考虑额外的口服/肠内记录。
维持身体蛋白质质量所需的氮取决于患者的状况(例如营养状况和分解代谢应激或合成代谢的程度)。
成人
在正常营养条件下或在轻度分解代谢应激条件下,所需氨基酸为0.6.0.9克/千克千克/天(0.10.0.15克氮/千克/天)。在患有中度至高度代谢应激并伴有或不伴有营养不良的患者中,需求量在0.9至1.6克氨基酸/千克千克公斤/天之间(0.15至0.25克氮/千克公斤/日)。在特殊情况下(如烧伤或明显的合成代谢),对氮的需求可能会更高。
13.31毫升SmofKabiven中枢/千克千克千克/天的给药范围提供0.6.1.6克氨基酸/千克千克公斤/天(相当于0.10至0.25克氮/千克公斤/日)和14.35千卡/千克千克/日的总能量(12.27千卡/公斤非蛋白质能量/日)。这涵盖了大多数患者的需求。在肥胖患者中,剂量是基于他们估计的理想体重。
输液率
葡萄糖的最大输注速率为0.25g/kg kg/小时,氨基酸为0.1 g/kg kg/时,脂质为0.15 g/kg kg/时。
输注速率不应超过2.0ml/kg kg/小时(相当于0.10 g氨基酸、0.25g葡萄糖和0.08g脂质/kg kg/小时)。建议输液时间为14.24小时。
最大日剂量
最大日剂量根据患者的临床状况而变化,甚至可能每天都在变化。建议的最大日剂量为35毫升/千克千克/天。
推荐的最大日剂量为35毫升/千克千克千克/天,可提供1.8克氨基酸/千克千克/日(相当于0.28克氮/千克千克公斤/天)、4.5克葡萄糖/千克公斤/日、1.33克脂质/千克公斤-日,总能量含量为39千卡/千克公斤(相当于31千卡/公斤-日的非蛋白质能量)。
儿童和青少年
儿童(2至11岁)
剂量
应根据儿童的需求定期调整高达35 ml/kg kg/天的剂量,儿童的需求与成年人相比变化更大。
输注率spcdef-17214-2016-07-v087.doc建议的最大输注速率为2.4 ml/kg kg/小时(对应于0.12g氨基酸/kg kg/小时、0.30 g葡萄糖/kg kg/小时和0.09 g脂质/kg kg+小时)。如果使用建议的最大输液速率,输液时间不应超过14小时30分钟,特殊情况除外,并且应密切监测输液情况。
建议输液时间为12.24小时。
最大日剂量
最大日剂量根据患者的临床状况而变化,甚至可能每天都在变化。建议的最大日剂量为35毫升/千克千克/天。
35毫升/千克千克/天的推荐最大日剂量提供1.8克氨基酸/千克千克千克/日(相当于0.28克氮/千克千克和日)、4.5克葡萄糖/千克千克公斤/日、1.33克脂质/千克公斤/天和39千卡/千克公斤-日的总能量(相当于31千卡/公斤非蛋白质能量)。
年轻人(12-18岁)
SmofKabiven Zentral既可用于青少年,也可用于成人。
应用程序类型
静脉注射,注入中心静脉。
SmofKabiven的五种不同包装尺寸集中为营养需求高、略有增加或基本的患者设计。对于完全的肠外营养,SmofKabiven必须集中含有微量元素、维生素,必要时还必须含有维生素。根据患者的需要添加电解质(考虑到SmofKabiven中已经集中含有的电解质)。
有关使用前对药品进行重组的信息。
禁忌症
-对鱼、蛋、大豆或花生蛋白或第6.1节中提及的任何活性物质或赋形剂过敏
-严重高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-先天性氨基酸代谢障碍
-无法进行血液过滤或透析的严重肾功能衰竭
-急性休克。
-失控性高血糖
-其中一种电解质的病理性血清水平升高
-输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水化过度和失代偿性心力衰竭
-噬血细胞综合征
-不稳定的情况(例如,严重的创伤后情况、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重的败血症、低渗性脱水和高渗性昏迷)
-婴儿和两岁以下儿童
保质期
原包装产品的保质期为2年
混合后的保质期
在25°C下对混合三室袋的化学和物理稳定性进行了36小时的验证。从微生物学的角度来看,应该立即使用该药物。如果不立即使用,用户应负责使用前的储存时间和条件,在2.8°C下通常不应超过24小时。
与添加剂混合后的保质期
从微生物学的角度来看,该药物应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用,则用户为持续时间和spcdef-17214-2016-07-v087.doc
使用前的储存条件,在2.8°C下通常不应超过24小时。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。不要冻僵。存放在袋子里。
混合后的保质期:见第6.3节与添加剂混合后的货架期:
容器的类型和内容
该容器由一个多腔室内袋和一个转移袋组成。内袋由三个腔室组成,由剥离接缝隔开。氧气吸收器被封闭在内袋和袋子之间。
内袋由多层聚合物薄膜制成,可选择Excel或Biofine。
Excel内袋由三层组成。内层由聚(丙烯/乙烯)共聚物和苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯热塑性弹性体(SEBS)组成。中间层由SEBS组成,外层由共聚酯醚组成。输液运动有一个聚烯烃帽。注入口包含一个合成聚异戊二烯塞(不含乳胶)。Biofine内袋由聚(丙烯-乙烯)、合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-乙烯)](SEBS)和合成橡胶聚(苯乙烯嵌段异戊二烯)(SIS)组成。输液运动和注射部分由聚丙烯和合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-共聚乙烯)](SEBS)制成,并含有合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。仅在生产过程中使用的盲口由聚丙烯制成,并包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
包装尺寸:
1 x 493毫升(Biofine),6 x 493毫升(Biofine)
1 x 986毫升(Excel和Biofine)、4x986毫升(Excel和Biofine),
1 x 1477毫升(Excel和Biofine),4 x1477毫升(Excel和Biofine)
1 x 1970毫升(Excel和Biofine),2x1970毫升(Excel).4x1970毫升
1 x 2463毫升(Excel和Biofine),2x2463毫升(Excel).3x2463毫升(Biofine)
请参阅随附的Smofkabiven完整处方信息:
https://imedikament.de/smofkabiven-zentral-emulsion-zur-infusion/fachinformation
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Produktinformation zu Smofkabiven peripher
Smofkabiven peripher
Axicorp Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Arginin                                     3,8g  
Calcium chlorid 2-Wasser                    0,18g  
Dinatrium 1-glycerinphosphat x-Wasser       1,3g  
Fischöl, Omega 3 Säuren-reich               4,2g  
Glucose 1-Wasser                            71g  
Glycin                                      3,5g  
Histidin                                    0,93g  
Isoleucin                                   1,6g  
Kalium chlorid                              1,4g  
L-Alanin                                    4,4g  
Leucin                                      2,3g  
L-Serin                                     2,1g  
L-Tryptophan                                0,63g  
L-Tyrosin                                   0,12g  
Lysin acetat                                2,1g  
Magnesium sulfat 7-Wasser                   0,38g  
Methionin                                   1,3g  
Natrium acetat 3-Wasser                     1,1g  
Olivenöl, raffiniert                        7g  
Phenylalanin                                1,6g  
Prolin                                      3,5g  
Sojaöl, raffiniert                          8,5g  
Taurin                                      0,32g  
Threonin                                    1,4g  
Triglyceride, mittelkettig                  8,5g  
Valin                                       2g  
Zink sulfat 7-Wasser                        4mg 
alpha-Tocopherol                            Hilfstoff  
Essigsäure                                  99% Hilfstoff  
Glycerol                                    Hilfstoff  
Lecithin                                    Hilfstoff  
Natrium hydroxid                            Hilfstoff  
Natrium oleat                               Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke                Hilfstoff  
Gesamt Acetat Ion                           66 mmol Hilfstoff  
Gesamt Aminosäuren                          32 g Hilfstoff  
Gesamt Calcium Ion                          1,6 mmol Hilfstoff  
Gesamt Chlorid Ion                          22 mmol Hilfstoff  
Gesamt Fett                                 28g Hilfstoff  
Gesamt Kalium Ion                           19 mmol Hilfstoff  
Gesamt Kohlenhydrate                        71 g Hilfstoff  
Gesamt Magnesium Ion                        3,2 mmol Hilfstoff  
Gesamt Natrium Ion                          25 mmol Hilfstoff  
Gesamt Phosphat Ion                         8,2 mmol Hilfstoff  
Gesamt Stickstoff                           5,1 g Hilfstoff  
Gesamt Sulfat Ion                           3,2 mmol Hilfstoff  
Gesamt Zink Ion                             0,02 mmol Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu Smofkabiven peripher, 4X1206ML 

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