简介:
部份中文中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)处方资料(仅供参考)
英文名:Medium and long chain fat emulsion/amino acids/glucose
商品名:NuTRIflex Omega Special novo Infusionsbeutel
中文名:中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖混合输液
生产商:贝朗医疗
药品简介
NuTRIflex Omega Special novo(中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液)是“全合一”肠外营养注射剂,用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,
本品为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。
作用机制
胃肠外饮食的任务是为生长或生长提供所有必要的营养。用于组织的再生以及为维持所有身体功能提供能量。氨基酸特别重要,因为一些氨基酸是蛋白质合成的重要组成部分。同时提供能量载体(碳水化合物/脂肪)是必要的,以避免氨基酸的不必要的能量转换,并为进一步的能量消耗过程提供能量。
葡萄糖在全身代谢。一些组织和器官,如中枢神经系统、骨髓、红细胞和管状上皮,仅用葡萄糖来满足其能量需求。葡萄糖也是各种细胞物质的组成部分。
脂肪由于其高能量密度而成为有效的能量供应源。长链甘油三酯为生物体提供合成细胞成分所必需的脂肪酸。为此,脂肪乳液含有中链和长链甘油三酯(来自大豆油和鱼油)。
长链甘油三酯的比例包含用于提供多不饱和脂肪酸的ω-6和ω-3脂肪酸甘油三酯。这些主要用于预防和治疗必需脂肪酸缺乏,此外还可作为能源供应商。Nutriflex Omega special含有主要以亚油酸形式存在的必需ω-6脂肪酸,以及以α-亚麻酸、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸形式存在的ω-3脂肪酸。在Nutriflex Omega special中,ω-6与ω-3脂肪酸的比例约为3:1。
中链甘油三酯的水解速度比长链甘油三酯快,从循环中消除并完全氧化。它们是优选的能量底物,尤其是当长链甘油三酯的降解和/或利用受到干扰时,例如缺乏脂蛋白内蛋白酶和/或缺乏脂蛋白外蛋白酶辅因子。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为中重度分解代谢疾病患者胃肠外饮食的一部分,提供能量和必需脂肪酸,包括ω-3和ω-6脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。
用法与用量
剂量
剂量应适应患者的个人需求。
建议持续服用Nutriflex Omega special。在最初的30分钟内逐渐将输注速率增加到所需的输注速率可以防止可能的并发症。
成人
最大日剂量为35毫升/公斤体重,相当于每公斤体重每天2.0克氨基酸每公斤体重每天5.04克葡萄糖每公斤体重和每天1.4克脂肪。
最大输注速率为1.7ml/kg体重和小时,对应于每千克体重0.1g氨基酸和每千克体重0.24g葡萄糖小时以及每千克体重0.07g脂肪小时。
对于体重为70公斤的患者,这对应于每小时119毫升的最大输注速率。然后每小时给予6.8g氨基酸、17.1g葡萄糖和4.8g脂肪。
儿童和青少年
Nutriflex Omega特殊产品禁用于新生儿、婴儿和两岁以下婴儿。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。
肾/肝损伤患者
肝或肾功能不全患者的剂量应单独调整。
申请持续时间
上述适应症范围内的使用期限不受限制。长期使用Nutriflex Omega特殊产品,需要充分替代微量元素和维生素。
应用程序类型
静脉注射。仅中心静脉输注。
禁忌症
-对活性物质、鸡蛋、鱼、花生或大豆蛋白或中提及的任何赋形剂过敏
-先天性氨基酸代谢障碍
-重度高脂血症
-对高达6单位胰岛素/小时的胰岛素剂量没有反应的高血糖
-酸中毒
-肝内胆汁淤积
-严重肝功能衰竭
-未经肾脏替代治疗的严重肾功能衰竭
-严重出血性透析器
-急性血栓栓塞事件,脂肪栓塞由于其成分,Nutriflex Omega特殊产品不应用于新生儿、婴儿和两岁以下的学步儿童。
肠外营养的一般禁忌症有:
-循环系统不稳定,有生命危险(虚脱和休克状态)
-心脏病发作或中风的急性期
-代谢状态不稳定(如严重的攻击后综合征、不明原因的昏迷)
-细胞供氧不足
-电解质和流体不平衡
-急性肺水肿
-失代偿性心力衰竭
保质期
在未开封的容器中2年
取下保护盖并混合袋子中的内容物后:
混合内容物后,即用溶液的化学和物理稳定性已在2-8°C下7天内得到证明。从冰箱中取出袋子后,它在25°C下稳定48小时。
添加相容添加剂后:
从微生物学的角度来看,该产品应在添加添加剂后立即使用。如果在添加添加剂后未立即使用,则使用前的储存时间和条件由用户负责。
打开容器后(刺穿输液口)
打开容器后,必须立即使用乳液。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。
不要僵住。袋子
在意外结冰的情况下丢弃。
把袋子放在外纸箱里以避光。
容器的类型和内容
Nutriflex Omega special采用柔性聚酰胺/聚丙烯多室袋提供,内容物如下:
-625毫升(250毫升氨基酸溶液+125毫升脂肪乳+250毫升葡萄糖溶液)
-1250毫升(500毫升氨基酸溶液+250毫升脂肪乳液+500毫升葡萄糖溶液)
-1875毫升(750毫升氨基酸溶液+375毫升脂肪乳液+750毫升葡萄糖溶液)
-2500毫升(1.000毫升氨基酸溶液+500毫升脂肪乳液+1000毫升葡萄糖溶液)
多腔袋装在一个保护箱中。氧气吸收器位于袋子和保护盖之间;惰性材料袋中含有铁粉。
可以通过打开中间接缝(剥离接缝)将两个上部腔室连接到下部腔室。
袋子的设计允许在单个腔室中混合氨基酸、葡萄糖、脂肪和电解质。打开剥离接缝会产生无菌混合物并形成乳液。
不同尺寸的集装箱有纸箱可供选择,每个纸箱5袋。包装尺寸:5x625毫升、5x1250毫升、5x11875毫升和5x2500毫升。
请参阅随附的NUTRIFLEX LIPID SPECIAL NOVO完整处方信息;
https://imedikament.de/nutriflex-omega-spezial-emulsion-zur-infusion/fachinformation
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NuTRIflex Omega special
B. Braun Melsungen AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Calcium chlorid 0,662 g
= Calcium Ion 5,97 mmol
= Chlorid Ion 11,93 mmol
Kalium acetat 4,415 g
= Kalium Ion 44,99 mmol
= Acetat Ion 44,99 mmol
Magnesium diacetat 4-Wasser 0,966 g
= Magnesium Ion 4,5 mmol
= Acetat Ion 9,01 mmol
Natrium acetat 0,816 g
= Natrium Ion 9,95 mmol
= Acetat Ion 9,95 mmol
Natrium chlorid 1,662 g
= Natrium Ion 28,44 mmol
= Chlorid Ion 28,44 mmol
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser 1,755 g
= Natrium Ion 11,25 mmol
Natrium hydroxid 1,2 g
= Hydroxid Ion 20 mmol
= Natrium Ion 20 mmol
Zink diacetat 2-Wasser 9,9 mg
= Zink Ion 0,04 mmol
= Acetat Ion 0,09 mmol
3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb) Hilfstoff
Citronensäure 1-Wasser Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Natrium oleat Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Aminosäuren 60 g Hilfstoff
= Isoleucin 3,51 g Hilfstoff
= Leucin 4,7 g Hilfstoff
= Lysin hydrochlorid 4,26 g Hilfstoff
= Lysin 3,39 g Hilfstoff
= Methionin 2,94 g Hilfstoff
= Phenylalanin 5,27 g Hilfstoff
= Threonin 2,73 g Hilfstoff
= L-Tryptophan 0,86 g Hilfstoff
= Valin 3,9 g Hilfstoff
= Arginin 4,05 g Hilfstoff
= Histidin hydrochlorid 1-Wasser 2,54 g Hilfstoff
= Histidin 1,88 g Hilfstoff
= L-Alanin 7,28 g Hilfstoff
= L-Asparaginsäure 2,25 g Hilfstoff
= Glutaminsäure 5,25 g Hilfstoff
= Glycin 2,48 g Hilfstoff
= Prolin 5,1 g Hilfstoff
= L-Serin 4,5 g Hilfstoff
= Gesamt Stickstoff 8,6 g Hilfstoff
Gesamt Fett 75 g Hilfstoff
= Sojabohnenöl 37,5 g Hilfstoff
= Triglyceride, mittelkettig 37,5 g Hilfstoff
Gesamt Kohlenhydrate 120 g Hilfstoff
= Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung) 120 g Hilfstoff
= Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung) 132 g Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu NuTRIflex Omega special, 5X1250ML |