部份中文苹果酸电解质处方资料（仅供参考）
英文名：Malate Electrolyte
商品名：Sterofundin ISO
中文名：苹果酸电解质静注液
生产商：B. Braun Melsungen AG
药品简介
复方电解质注射液（Ⅱ）为含多种电解质的注射剂，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。原研产品为“Sterofundin®ISO”，最早于2003年10月在德国获批上市。
药理作用
该药品是一种等渗电解质溶液，其电解质浓度与血浆电解质浓度相适应。它用于纠正细胞外液损失（即按比例损失水和电解质）。溶液的供应旨在恢复和维持细胞外和细胞内空间的正常渗透条件。
阴离子模式代表氯化物、醋酸盐和苹果酸盐的平衡组合，可抵消代谢性酸中毒。
适应症
在存在或即将发生酸中毒的等渗脱水情况下更换细胞外液损失。
用法与用量
剂量
成人、老人、青少年和儿童：
剂量取决于患者的年龄、体重、临床和生物学状况以及伴随治疗。
推荐用量：
推荐剂量为：
• 成人、老年人和青少年：500毫升至3升/24 小时，对应于1至6毫摩尔钠/公斤/24小时和0.03 至0.17毫摩尔钾/公斤/24小时。
• 对于幼儿、婴儿和儿童：20毫升至100毫升/公斤/24小时，对应于3至14毫摩尔钠/公斤/24小时和0.08至0.40毫摩尔钾/公斤/24小时。
行政率：
最大输注速度取决于患者对补液和电解质的需要、他的体重、临床状况和生物状态。
在儿科患者中，输注速度平均为5ml/kg/h，但该值随年龄变化：婴儿为6-8ml/kg/h，幼儿为4-6ml/kg/h，2-4ml/kg/h对于儿童。
笔记：
• 婴儿和幼儿：年龄范围从28天到23个月不等（幼儿是指会走路的婴儿）
•儿童：年龄从2岁到11岁不等。
儿科人群
Sterofundin 在新生儿（28天以下）中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
仅供静脉输液使用。
Sterofundin ISO可以注入外周静脉（pH值和理论渗透压见第3节）。
如果在压力下通过快速输液进行给药，则必须在输液前从塑料容器和输液器中排出所有空气，否则在输液过程中有产生空气栓塞的风险。
给药期间必须监测体液平衡、血浆电解质浓度和pH值。
只要有补液指征，就可以使用Sterofundin ISO。
禁忌症
在以下情况下不得管理Sterofundin ISO：
- 高血容量
- 严重的充血性心力衰竭
- 肾功能衰竭伴少尿或无尿
- 严重的全身水肿
- 高钾血症
- 高钙血症
- 代谢性碱中毒
保质期
销售包装的药品保质期：
玻璃瓶和聚乙烯塑料瓶：3年，塑料袋：2年
首次打开容器后的保质期：
从微生物的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，并且在2至8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和验证的情况下进行了重构/稀释（等）无菌条件。
储存的特别注意事项
玻璃瓶和聚乙烯塑料瓶：请勿冷藏或冷冻。
塑料袋：不要储存在25°C 以上。不要冷藏或冷冻。
容器的性质和内容
输液液装于带丁基胶塞的Ⅱ型玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶或带外保护袋的塑料袋中。主袋由三层塑料层压板组成，内层为聚丙烯，外层为聚酰胺。
玻璃瓶：1x/10x250毫升
        1x/10x500毫升
        1x/6x1000毫升
聚乙烯塑料瓶：1x/10x250毫升
              1x/10x500毫升
              1x/10x1000毫升
塑料袋：1x/20x250毫升
        1x/20x500毫升
        1x/10x1000毫升
请参阅随附的STEROFUNDIN ISO完整处方信息
https://imedi.co.uk/sterofundin-iso-solution-for-infusion/summary
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Sterofundin Iso Ecoflac Plus Infusionslösung, 10X250ml
Sterofundin ISO Ecoflac Plus
B. Braun Melsungen AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Äpfelsäure                             0,67g    
= Malat Ion                            5mmol  
Calcium chlorid 2-Wasser               0,37g    
= Calcium Ion                          2,5mmol    
= Chlorid Ion                          5mmol    
= Wasser                               5mmol  
Kalium chlorid                         0,3g    
= Kalium Ion                           4mmol    
= Chlorid Ion                          4mmol  
Magnesium chlorid 6-Wasser             0,2g    
= Magnesium Ion                        1mmol    
= Chlorid Ion                          2mmol  
Natrium acetat 3-Wasser                3,27g    
= Natrium Ion                          24mmol    
= Acetat Ion                           24mmol  
Natrium chlorid                        6,8g    
= Natrium Ion                          116,38mmol    
= Chlorid Ion                          116,38mmol 
Wasser, für Injektionszwecke           Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu Sterofundin ISO Ecoflac Plus, , 10X1000ML
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1. WAS IST STEROFUNDIN ISO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin ISO ist eine Infusionslösung, die in eine Vene verabreicht wird. Diese Lösung ersetzt aus dem Kreislaufsystem verloren gegangene Flüssigkeit. Sie kann in Fällen angewendet werden, in denen Ihr Blut leicht sauer ist oder werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN ISO BEACHTEN?
Sterofundin ISO darf nicht angewendet werden, wenn:
•sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet,
•Sie an einer schweren Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der Füße oder der Beine leiden,
•Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht urinieren können,
•Sie Schwellungen des Körpergewebes aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen aufweisen,
•die Kaliumoder Calciumspiegel in Ihrem Blut erhöht sind,
•oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sterofundin ISO anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sterofundin ISO ist erforderlich, wenn Sie
•an Krankheiten leiden, bei welchen Sie nicht zuviel Salz zu sich nehmen dürfen beispielsweise an einer leicht oder mittelgradig beeinträchtigten Herzfunktion, Gewebeschwellungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge,
•Sarkoidose haben (eine chronische Störung des Immunsystems mit Beteiligung der Lymphknoten und des Bindegewebes),
•einen leicht bis mittelgradig erhöhten Blutdruck haben,
•an akutem Flüssigkeitsmangel leiden, z.B. nach großflächigen Zerstörungen des Gewebes durch schwere Verbrennungen oder aufgrund einer Funktionsstörung der Nebennieren,
•einen hohen Natriumoder Chloridgehalt im Blut aufweisen,
•Eklampsie haben (eine Komplikation, die während einer Schwangerschaft auftreten kann),
•an einer leichten oder mittelschweren Nierenfunktionsstörung leiden,
•Atemprobleme haben,
•an Krankheiten leiden bzw. Medikamente erhalten, die zu einer reduzierten Natriumausscheidung führen können.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob diese Lösung für Sie geeignet ist. Während Sie Sterofundin ISO erhalten, werden Körperflüssigkeitsspiegel und Salzkonzentrationen in Ihrem Blut kontrolliert, um sicherzustellen, dass sie im normalen Bereich bleiben.
Anwendung von Sterofundin ISO zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist besonders wichtig, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, wenn Sie folgende Mittel einnehmen, anwenden oder erhalten: Arzneimittel, die bewirken, dass Ihr Körper Natrium und Wasser speichert - zum Beispiel Steroidhormone oder Carbenoxolon. Wenn diese Mittel zusammen mit Sterofundin ISO angewendet werden, können Ihr Körperwasser und der Natriumspiegel im Blut ansteigen, was zu Schwellungen und erhöhtem Blutdruck führt. Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut beeinflussen - zum Beispiel Suxamethonium. Einige Diuretika (Wassertabletten), die Ihre Kaliumausscheidung reduzieren, z.B. Amilorid, Spironolacton, Triamteren; Tacrolimus, Ciclosporin (Arzneimittel, die z.B. bei transplantierten Organen eingesetzt werden, um die Abstoßungsreaktion zu unterdrücken). Wenn diese Mittel zusammen mit Sterofundin ISO angewendet werden, könnte der Kaliumspiegel in Ihrem Blut ansteigen und dadurch Ihre Herzfunktion negativ beeinflusst werden. Dies geschieht eher, wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Digitalis-Präparate (d.h. Digoxin) zur Behandlung einer Herzschwäche. Diese Mittel wirken stärker, wenn der Calciumspiegel im Blut ansteigt; es können Nebenwirkungen wie unregelmaBiger Herzschlag auftreten. Daher wird Ihre Digoxin-Dosis von Ihrem Arzt neu angepasst werden müssen. Vitamin D; kann einen Anstieg des Calciumspiegels im Blut bewirken. Ihr Arzt weiß über die Nebenwirkungen Bescheid, die bei einer Kombination von Sterofundin ISO und den zuvor genannten Arzneimitteln auftreten können. Er wird sorgfältig darauf achten, dass die Infusion, die Sie erhalten, richtig dosiert ist. Einige Arzneimittel können nicht mit Sterofundin ISO gemischt werden. Die Ärzte setzen nur dann Arzneimittel zu, wenn sie sicher sind, dass diese unbedenklich mit Sterofundin ISO gemischt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Lösung für Sie geeignet ist, wenn Sie schwanger sind. Dieses Arzneimittel wird bei der so genannten Schwangerschaftsvergiftung (einer speziellen Komplikation, die während der Schwangerschaft auftreten kann) mit Vorsicht angewendet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Sterofundin ISO hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Sterofundin ISO enthält Natrium:
1000 ml dieses Arzneimittels enthalten 145 mmol Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. WIE IST STEROFUNDIN ISO ANZUWENDEN?
Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel wird über einen Venentropf verabreicht.
Dosierung:
Ihr Arzt wird bestimmen, wie viel Lösung Sie erhalten sollen. Bei Erwachsenen, älteren Patienten und Jugendlichen kann die Dosis 500 Milliliter bis 3 Liter pro Tag betragen. Die Tagesdosis für Babies und Kinder kann zwischen 20 und 100 Millilitern pro kg Körpergewicht pro Tag liegen.
Verabreichungsgeschwindigkeit:
Ihr Arzt wird auch festlegen, wie schnell die Losung infundiert wird. Die Geschwindigkeit hängt von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Zustand ab.
Dauer der Behandlung:
Ihr Arzt wird den Zeitraum festlegen, in dem Ihnen diese Lösung verabreicht wird. Während Sie die Infusion erhalten, werden Ihr Flüssigkeits- und Salzgehalt und Ihr Säure-Basen-Gleichgewicht kontrolliert.
Wenn Sie eine größere Menge von Sterofundin ISO erhalten haben, als Sie sollten:
Da Ihre Dosis von einem Arzt oder vom Pflegepersonal kontrolliert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zuviel Lösung verabreicht wird. Wenn Sie jedoch aus Versehen zuviel erhalten haben, oder die Lösung zu schnell gegeben worden ist, könnten beispielsweise folgende Symptome auftreten:
•erhöhter Spannungszustand der Haut
•Venenstauung und Schwellungen
•Flüssigkeitsansammlung in der Lunge
•Kurzatmigkeit
•Störungen des Wasserund Salzhaushalts.
Extrem hohe Konzentrationen der Einzelbestandteile von Sterofundin ISO im Blut können mit spezifischen Beschwerden verbunden sein, auf die Ihr Arzt achten wird. Bei einer Überdosierung wird die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Korrekturbehandlung eingeleitet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können durch die Verabreichungsmethode verursacht werden. Es kann sich dabei um Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, Blutgerinnsel in den Venen oder eine von der Injektionsstelle ausgehende Venenentzündung handeln. Gelegentlich wurden bei Infusion von Magnesiumsalzen allergische Reaktionen berichtet, die als Hautausschlag auftraten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. In seltenen Fallen wurde nach der Infusion von Magnesiumsulfat über eine Darmlähmung berichtet. Dies betrifft 1 Behandelten von 1.000.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über für Deutschland: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST STEROFUNDIN ISO AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Glasflaschen, Kunststoffflaschen aus Polyethylen: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Kunststoffbeutel: Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Dieses Arzneimittel wird nicht verwendet, wenn sich Partikel in der Lösung befinden, oder wenn die Lösung trübe oder verfärbt ist. Das Arzneimittel wird nicht verwendet, wenn das Behältnis undicht oder anderweitig beschädigt ist. Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung. Angebrochene Behältnisse werden nicht nochmals angeschlossen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Sterofundin ISO enthält:
Die Wirkstoffe der Sterofundin ISO Infusionslösung sind: 1000 ml des Arzneimittels enthalten: Natriumchlorid 6,8 g, Kaliumchlorid 0,3 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g, Natriumacetat-T rihydrat 3,27 g, Äpfelsäure 0,67 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung).
Wie Sterofundin ISO aussieht und Inhalt der Packung:
Sterofundin ISO ist eine Infusionslösung (Anwendung mittels Venentropf). Es handelt sich um eine klare, farblose Lösung.
Sterofundin ISO ist erhältlich in:
Kunststoffflaschen zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml. Kunststoffflaschen-Packungen zu 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeuteln zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml. Kunststoffbeutel-Packungen zu 20 x 250 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml. Glasflaschen zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml. Glasflaschen-Packungen zu 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml