简介:
部份中文必富力得混合处方资料(仅供参考)
商品名:Bfluid Injection
英文名:Vitamin B1 mixed
中文名:必富力得混合输液
生产商:大冢制药
药品简介
Bfluid(Thiamine[Vitamin B1])是一种外周静脉输注维生素B1的试剂盒配方,在口服摄入不足、轻度低蛋白血症、轻度饮食失调以及手术前后等情况下,营养补充氨基酸、电解质、维生素B1和水。
ビーフリード輸液(500mLバッグ)/ビーフリード輸液(1000mLバッグ)
药物分类名称
维生素B1·糖·电解质·氨基酸溶液
批准日期:2008年6月
商標名
BFLUID Injection
一般的名称
氨基酸、糖、电解质、维生素B1液
组成
本制剂是由上室液和下室液构成的水性注射剂,分别含有以下成分。
BFLUID輸液 500ml/袋
上室液(氨基酸·电解质液)
成分 150ml
氨基酸
L–亮氨酸 2.100g
L-异亮氨酸 1.200g
L-缬氨酸 1.200g
L-赖氨酸盐酸盐 1.965g
(作为L-赖氨酸 1.573g)
L-苏氨酸 0.855g
L-色氨酸 0.300g
L-甲硫氨酸 0.585g
乙酰半胱氨酸 0.202g
(L-半胱氨酸为0.150g)
L-苯丙氨酸 1.050g
L-酪氨酸 0.075g
L-精氨酸 1.575g
L-组氨酸 0.750g
L-丙氨酸 1.200g
L-脯氨酸 0.750g
L-丝氨酸 0.450g
甘氨酸 0.885g
L-天冬氨酸 0.150g
L-谷氨酸 0.150g
电解质
磷酸二钾 0.501g
磷酸氢钠水合物 0.771g
柠檬酸钠水合物 0.285g
L-乳酸钠液注1) 1.145g
添加剂
亚硫酸氢钠 7.5mg
冰醋酸 适量
上室液的K+浓度为 38mEq/L
注1)作为L-乳酸钠的分量
下室液(糖、电解质、维生素B1液)
成分 350ml
糖質
电解质
氯化钾 0.317g
氯化钙水合物 0.184g
硫酸镁水合物 0.308g
硫酸锌水合物 0.70mg
维生素
盐酸硫胺盐 0.96mg
(硫胺盐0.75mg)
添加剂
盐酸 适量
氢氧化钠 适量
下室液的K+浓度为 12mEq/L
混合时 (1袋)
成分 500ml
糖質
葡萄糖 37.50g
糖浓度 7.5%
电解质
Na+ 注2)17.5mEq
K+ 10mEq
Mg2+ 2.5mEq
Ca2+ 2.5mEq
Cl- 注2)17.5mEq
SO42- 2.5mEq
Acetate- 注2)8mEq
L-Lactate- 10mEq
Citrate3- 3mEq
P 5mmol
Zn 2.5µmol
维生素
盐酸硫胺盐 0.96mg
(硫胺盐0.75mg)
氨基酸
总游离氨基酸量 15.00g
总氮量 2.35g
必需氨基酸/非必需氨基酸 1.79
支链氨基酸含有率 30w/w%
总热量 210kcal
非蛋白热量 150kcal
非蛋白热量/氮 64
锌的量用大约的数值记载。
注2)含有来源于添加剂的物质。
使用注意事项
因为是液体泄漏的原因,所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质,用UV阻隔性及气体阻隔性的外袋包装,封入了脱氧剂,所以外袋在使用时之前不要开封。
以下情况下请勿使用。
外袋破损时
在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
发现即使摇动容器也不会溶解的结晶时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
在隔壁开通之前,隔壁已经开通的情况
药效药理
作用机制
本制剂显示氨基酸、电解质、维生素B1及水分的补充效果。
维生素B1补给效果、营养效果使用正常大鼠、正常犬及维生素B1缺乏的开腹术创伤大鼠,研究了维生素B1补给效果、营养效果及电解质补给效果。结果表明,正常大鼠及正常犬给药后的血液中维生素B1浓度均维持在给药前值水平,维生素B1缺乏的开腹术创伤大鼠给药后的血液中维生素B1浓度恢复到正常水平,因此本制剂的维生素B1补给效果得到确认。另外,本制剂的营养效果及电解质补给效果与现有的糖、电解质、氨基酸液相同。
适应症
下述状态时氨基酸、电解质、维生素B1及水分的补给
○经口摄取不足,处于轻度低蛋白血症或轻度低营养状态时
○手术前后
用法与用量
用时通隔壁,将上室液和下室液充分混合。通常,成人每次在外周静脉内滴注500mL。给药速度通常以每500mL成人120分钟为基准,对老年人、危重患者更缓慢地注入。另外,根据年龄、症状、体重适当增减,但最大给药量为每天2500mL。
临床成绩
有效性及安全性试验
在以110例消化器官术后患者为对象的非盲并行组间比较试验1)中,将本制剂或市售的糖、电解质、氨基酸液(对照药)在术后第1天至第3天以每天2000mL为标准,在术后第4天及第5天,考虑到受试者的经口摄取状况、状态及体重,每天给予1000mL以上。在有效性分析对象病例97例(本制剂组46例、对照药物组51例)中,作为主要评价项目的血中维生素B1浓度的推移,与本制剂组的术后第1天相比,在第4天以后上升,与对照药物组的术后第1天相比,在第4天以后下降。营养评价项目(血清总蛋白、血清白蛋白、血清前白蛋白、血清转铁蛋白、血清视黄醇结合蛋白)在两组中同样推移。医学上被判断为有害的不良反应的表达频率在本制剂组中为16.0%(8/50例),主要不良反应为静脉炎8.0%(4/50例)、血管痛6.0%(3/50例)。另外,两组均给药5天,但未确认维生素B1缺乏症。
包装
输液
500mL
20袋软袋(装有脱氧剂)




1000mL
10袋软袋(装有脱氧剂)
制造供应商
株式会社大冢制药工厂
销售提携
大冢制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259529G1030_1_09/
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