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Sodium Phosphate 0.5mmol/ml Injection,10ampule×20nl(リン酸Na補正液,复合磷酸二氢钠注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫摩尔/毫升注射液 10安瓿×20毫升 
包装规格 0.5毫摩尔/毫升注射液 10安瓿×20毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319407A1025_1_04
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sodium Phosphate(リン酸Na補正液)0.5mmol/ml Injection 10ampule×20nl
原产地英文药品名:
Dibasic Sodium Phoshate Hydrat/Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
中文参考商品译名:
Sodium Phosphate(リン酸Na補正液)0.5毫摩尔/毫升注射液 10安瓿×20毫升
中文参考药品译名:
磷酸二氢钠水合物/磷酸二氢钠二水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文复合磷酸二氢钠注射液处方资料(仅供参考)
商品名:Sodium Phosphate Corrective Injection
英文名:Dibasic Sodium/Sodium Dihydrogen
中文名:复合磷酸二氢钠注射液
生产商:杏林制药
药品简介
Sodium Phosphate(Dibasic Sodium/Sodium Dihydrogen)是一种修正用电解质液,用于低磷血症预防和治疗。亦作为全静脉高营养疗法,预防低磷血症。
リン酸Na補正液0.5mmol/mL
药效分类名称
修正用电解质液
批准日期:2011年4月
商標名
Sodium Phosphate Corrective Injection 0.5mmol/mL
1. 磷酸二氢钠水合物
一般名:
リン酸水素ナトリウム水和物
(Dibasic Sodium Phoshate Hydrate)
分子式:
Na2HPO4・12H2O
分子量:
358.14
性状:
无色或白色结晶,无味。
易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。在温干燥空气中风化。
2. 磷酸二氢钠二水合物
一般名:
リン酸二水素ナトリウム水和物
(Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate)
分子式:
NaH2PO4・2H2O
分子量:
156.01
性状:
无色或白色结晶或结晶粉末。
易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)。
有点潮解性。
使用注意事项
不要使用包装内有水滴或内容液着色或混浊的产品。
适应病
电解质补液电解质校正
用法与用量
作为电解质补液的电解质的修正用,根据体内的水分、电解质的不足添加到电解质液中使用。
临床成绩
1.在全国2个设施中,以不能经口、经肠道营养补给或不充分的新生儿(低出生体重儿)6例为对象实施了临床试验。
关于给药量,以磷20~40mg/kg/day为标准,一边监测血清磷浓度一边适当增减。另外,血清磷浓度的管理标准为4mg/dL以上,小于7mg/dL。治疗临床试验药物的每日给药量在整个治疗临床试验期间最大为3.84mL,最小为0.37mL,给药期间最短为4天,最长为14天。
结果,作为有效性评价项目的血清磷浓度,在所有病例开始给药治疗临床试验药物前均低于4mg/dL,但通过给药治疗临床试验药物,不会对血清钾浓度产生影响,在治疗临床试验药物给药结束时,可以修正为4mg/dL以上。
2.以全国4个设施实施血液透析,通过经静脉给药需要补充磷的肾功能衰竭患者10例为对象实施了临床试验。在监测血清磷浓度的同时适当增减给药量。另外,血清磷浓度的管理标准在透析前设定为3.5mg/dL以上。治疗临床试验药物的每日给药量在整个治疗临床试验期间最大为40mL,最小为2mL,给药期间最短为5天,最长为12天。
其结果,作为有效性评价项目的血清磷浓度,在所有病例开始给药临床试验药物前均低于2.5mg/dL,但通过给药临床试验药物,不会对血清钾浓度产生影响,在临床试验药物给药结束时可修正为3.5mg/dL以上。
包装规格
修正液0.5mmol/mL
20毫升:10管、50管塑料安瓿
制造商和分销商
株式会社大冢制药工厂
销售提携
大冢制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319407A1025_1_04

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