VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA ESPAÑA, S.L
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https://veltassa.com/hcp/mechanism_of_action/
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原产地英文商品名:
Veltassa 8.4g polvo para sospensiÓn oral,30sobres.
原产地英文药品名:
patiromer
中文参考商品译名:
Veltassa粉状口服混悬液 8.4克 1盒×30袋
中文参考药品译名:
patiromer
曾用名:
简介：
部份中文Veltassa polvo处方资料（仅供参考）
商品名：Veltassa polvo sospensiÓn oral
英文名：patiromer
中文名：
生产商：VIFOR FRESENIUS MEDICAL
药品简介 2017年7月24日,欧盟委员会（EC）近日批准新的钾离子结合剂Veltassa(patiromer)，用于高钾血症（hyperkalaemia）成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高，如果不及时治疗，可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。
作用机制
Patiromer是一种非吸收性阳离子交换聚合物，含有钙-山梨糖醇复合物作为抗衡离子。Patiromer通过与胃肠道管腔中的钾结合来增加粪便钾的排泄。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，导致血清钾水平降低。
适应症
Veltassa适用于治疗成人高钾血症。
剂量学和给药方法
剂量
推荐的起始剂量是每天一次8.4g patiromer。
根据血清钾水平和所需的目标范围，可以以一周或更长的时间间隔调整每日剂量。每日剂量可根据需要增加或减少8.4g，以达到所需的目标范围，最大剂量为每天25.2g。如果血清钾低于所需范围，应减少或停药。
如果漏服一剂，应尽快在同一天服用漏服的剂量。漏服的剂量不应与下一剂一起服用。
Veltassa的给药应与其他口服药物相隔3小时。
Veltassa的作用开始发生在给药后4-7小时。它不应取代危及生命的高钾血症的紧急治疗。
透析患者
关于在透析患者中使用Veltassa的数据有限。在临床研究中没有对这些患者应用特殊的剂量和给药指南。
老年人口（≥65岁）
没有针对该人群推荐特殊剂量和给药指南。
儿科人群
尚未确定 Veltassa在18岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
口服。
根据以下步骤，Veltassa应与水混合并搅拌成均匀稠度的悬浮液：
应将完整剂量倒入装有约40mL水的玻璃杯中，然后搅拌。应再加入约40mL水，并再次彻底搅拌悬浮液。粉末不会溶解。可根据需要向混合物中加入更多的水以获得所需的稠度。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。如果饮用后仍有粉末残留在玻璃杯中，则应加水并立即搅拌悬浮液。这可以根据需要重复以确保给予整个剂量。
可以使用苹果汁或蔓越莓汁代替水来制备混合物。应避免使用其他液体，因为它们可能含有大量钾。
一般来说，蔓越莓汁的摄入量应限制在适量（例如每天少于400毫升），因为它可能与其他药物发生相互作用。
Veltassa可以在有或没有食物的情况下服用。不应加热（例如微波）或添加到加热的食物或液体中。它不应该以其干燥的形式服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特别注意事项
冷藏储存和运输（2°C - 8°C）。
如果在室温下（低于 25°C）储存，Veltassa 应在从冰箱中取出后6个月内使用。对于任何一种储存条件，Veltassa 不应在印在小袋上的有效期之后使用。
混合物应在初始悬浮后1小时内服用。
容器的性质和内容
8.4g、16.8g或25.2g patiromer，粉末装在由五层制成的小袋中：聚乙烯、铝、聚乙烯、聚酯和纸。
包装尺寸：
每盒30、60或90袋。
完整说明资料附件： https://www.medicines.org.uk/emc/product/10416/smpc
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VELTASSA 8,4G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30sobres.
Precio VELTASSA 8,4 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres: PVP 447.43 Euros. (23 de Julio de 2021).
Laboratorio titular: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE S.A.S..
Laboratorio comercializador: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA ESPAÑA, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia. Sustancia final: Patiromero calcico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 8,4 mg y el contenido son 30 sobres.
▼ El medicamento 'VELTASSA 8,4 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- PATIROMERO CALCIO. Principio activo: 8,4 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 8,4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Febrero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Junio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Febrero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Febrero de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: patirómero.
Descripción clínica del producto: Patirómero 8,4 g solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Patirómero 8,4 g solución/suspensión oral 30 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Julio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 720640. Número Definitivo: 1171179001.
