Xphozah(tenapanor)已被批准用于降低成人慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷，作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗！
近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Xphozah(tenapanor)上市，它是第一个也是唯一的磷酸盐吸收抑制剂，用于降低患有慢性肾病 (CKD) 的成人透析患者的血清磷，作为补充对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者进行治疗。
Xphozah是一种单片剂，每日服用两次，具有一流的作用机制，可通过其主要途径阻止磷酸盐吸收。
高磷酸盐血症是一种导致血液中磷酸盐水平异常升高的严重疾病，据估计，美国55万名慢性肾脏病（CKD）维持透析患者中的绝大多数都会受到影响。肾脏是负责调节磷酸盐的器官，但当肾功能严重受损时，磷酸盐无法从体内充分清除。因此，高磷血症在接受维持性透析的CKD患者中几乎是一种普遍的疾病，国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降低到正常范围（2.5-4.5mg/dL）。
批准日期：2023年10月17日 公司：Ardelyx, Inc
Xphozah（替纳帕诺[tenapanor]）片剂，口服
美国首次批准：2019年
作用机制
Tenapanor是一种局部作用的抑制剂，靶向钠/氢交换器3（NHE3），这是一种在小肠和结肠上皮顶端表面表达的反转运蛋白。通过细胞旁途径降低磷酸盐的可渗透性，抑制NHE3 bytnapanor导致钠吸收减少和磷酸盐吸收减少。
适应症和用法
XPHOZAH是一种钠-氢交换器3（NHE3）抑制剂，用于降低成人慢性肾脏病（CKD）患者透析时的血清磷，作为对磷酸盐结合剂反应充分或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗。
剂量和给药
•推荐剂量：30mg，每日两次，早晚餐前口服。
•通过剂量调整来管理血清磷水平和耐受性。
•在一天中的第一顿饭和最后一顿饭之前服用。
•指导患者不要在血液透析前服用，而是在透析后的下一顿饭前服用。
剂型和强度
片剂：10mg、20mg、30mg。
禁忌症
6岁以下的儿科患者。已知或疑似机械性胃肠梗阻的患者。
警告和注意事项
患者可能会出现严重腹泻。
不良反应
联合临床试验中最常见的不良反应是腹泻，43-53%的患者报告了这种不良反应。
药物相互作用
•OATP2B1底物：减少协同药物（如依那普利）暴露的可能性。监测与功能丧失相关的体征，并根据需要调整同时给药的药物剂量。
•聚苯乙烯磺酸钠（SPS）：至少三小时内单独给药。
如需报告疑似不良反应，请致电-844-974-6924联系Ardelix，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
包装供应/储存和处理
XPHOZAH以10、20或30mg椭圆形、双凸形、薄膜包衣片剂的形式提供，片剂以白色、不透明、装有60或14片片剂的高密度聚乙烯瓶，带有硅胶罐（作为干燥剂），以及螺旋顶部聚丙烯儿童防护帽，内衬感应激活铝箔内衬：
                                      NDC
强度      颜色      击凹     瓶子/14       瓶子/60
10毫克    黄色      /T10   73154-110-14  73154-110-60
20毫克    棕色      /T20   73154-120-14  73154-120-60
30毫克    红色      /T30   73154-130-14  73154-130-60
存储
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移[参见USP受控室温]。把瓶子关紧以防潮。将干燥剂储存在原装瓶子中并分发。
请参阅随附的Xphozah完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c57e279c-0f1b-4238-81b7-4e0dc0cc60c5