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P-TOL Chewable Tab.84x500mg(ピートルチュアブル錠,羥基氢氧化亚铁咀嚼片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 84片/盒 
包装规格 500毫克/片 84片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://p-tol.jp/pdf/di2_pt02.pdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
P-TOL Chewable(ピートルチュアブル錠)500mg/tablet 84tablet/box
原产地英文药品名:
Sucroferric oxyhydroxide
中文参考商品译名:
P-TOL咀嚼片(ピートルチュアブル錠)500毫克/片 84片/盒
中文参考药品译名:
羥基氢氧化亚铁
曾用名:
简介:

 

部份中文羥基氢氧化亚铁处方资料(仅供参考)
英文名:Sucroferric oxyhydroxide
商标名:P-TOL Chewable
中文名:羥基氢氧化亚铁咀嚼片
生产商:Kissei Pharmaceutical
药品简介
P-TOL Chewable(sucroferric oxyhydroxide)是一种磷酸盐结合剂,以改善透析期间慢性肾病患者高磷血症的治疗。
ピートルチュアブル錠250mg/ピートルチュアブル錠500mg
药用分类名称
高磷血症治疗剂
批准日期:2015年11月
商標名
P-TOL Chewable Tab. 250mg
P-TOL Chewable Tab. 500mg
一般名:スクロオキシ水酸化鉄(Sucroferric oxyhydroxide)
化学名:酸化水酸化鉄(III)/スクロース/デンプン混合物
性状:
棕色粉末。 由氧化氢化铁(III)和淀粉组成的部分几乎不溶于水。
处理注意事项
该制剂在颗粒表面可能出现白色斑点,但由使用添加剂。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
1. 药理作用
(1) 体外磷吸附能力
在使用标准磷酸溶液的磷吸附能力的确认试验中,氢氧化铁在pH3.0、5.5和8.0的任何pH值中都表现出磷吸附能力。
(2) 血清磷浓度和钙磷减少作用
 在腺苷诱发的渐进性肾衰竭大鼠中,氯氧氢氧化铁通过混合施用1.5和5%,显著降低了血清磷浓度和钙磷。
(3) 血管钙化抑制作用
在腺苷诱发的渐进性肾衰竭大鼠中,通过混合施用5%的脱氧氢氧化铁,提高了主动脉钙化的病理学分数,观察到钙化程度的降低和频率的降低。
(4) 继发性甲状旁腺功能减退改善作用
 在腺苷诱发的肾衰竭大鼠中,氯氧氢氧化铁通过5%的混合给药显著降低了血清PTH浓度。
(5) 骨代谢异常抑制作用
在腺苷诱导的渐进肾衰竭大鼠中,通过混合施用5%的氯氧氢氧化铁,股骨的骨量、纤维量和孔隙度显著降低,骨组织的骨形成、纤维化和多孔抑制被观察到。
2. 操作机制
氢氧化铁在胃肠道中与磷酸结合,通过抑制胃肠道的磷吸收,表现出血清磷浓度降低的作用。
适应症
透析期间慢性肾病患者高磷血症的改善
用法与用量
通常,在成人中,一次250mg作为铁作为起始剂量,在每天三次饭前口服。此后,症状,但适当增加或减少根据血清磷浓度的程度,最高剂量为每天3000mg。
包装
咀嚼片
250mg: 84 片 (PTP), 420 片 (PTP)
500mg: 84 片 (PTP), 420 片 (PTP)
制造与销售
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190036F1026_1_03/ 

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