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Lanthanum Carbonate Granules 500mg 20bag×1.4g(碳酸镧顆粒「Towa」)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克 1.4克x120包 
包装规格 500毫克 1.4克x120包 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
东和制药
生产厂家英文名:
Towa Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/fosrenol.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「トーワ」)500mg 1.4gx1200bag
原产地英文药品名:
Lanthanum Carbonate Hydrate
中文参考商品译名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「トーワ」)500毫克 1.4克x120包
中文参考药品译名:
碳酸镧
曾用名:
简介:

 

部份中文碳酸镧处方资料(仅供参考)
英文名:Lanthanum Carbonate Hydrate
商标名:Lanthanum Carbonate Granules
中文名:碳酸镧水合物
生产商:东和药品
药品简介
碳酸镧(Lanthanum Carbonate Hydrate)是由Shire开发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂,被批准用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比,碳酸镧更有效、更安全,不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平,而且还不会导致血钙升高和其他严重副作用,耐受性好。
炭酸ランタン顆粒分包250mg「トーワ」/炭酸ランタン顆粒分包500mg「トーワ」
药效分类名称
高磷酸盐血症的治疗
批准日期:2018年6月
欧文商標名
Lanthanum Carbonate Granules“TOWA”
一般名:炭酸ランタン水和物(Lanthanum Carbonate Hydrate)
化学名:Lanthanum carbonate hydrate
分子式:La2(CO3)3・xH2O(x=主として8)
分子量:601.96(8水和物)
性 状:
它是白色粉末。 碳酸镧水合物实际上不溶于水或乙醇。
处理注意事项
稳定性测试
经过最终存储产品的长期存储测试(25°C,相对湿度60%,2年)和加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,它对于在正常的市场分布下2年。
药效药理
1.生物等效性测试
(1)碳酸镧颗粒500mg“东和”
通过交叉法在高磷饮食(每天磷负荷:每天约1300 mg)下一次使用一包(n=48)健康成年男性(n=48),其中含有500mg碳酸镧颗粒“ Towa”和饭后立即连续4天每天3次口服500毫克灯笼(仅在第4天,n=24,早餐后立即服用一剂),并从尿液中排出24小时的磷量测量小时数。对通过90%置信区间法从给药前后平均尿磷排泄量差异中获得的药效学参数(Δ排泄量)进行统计分析的结果,当量耐受范围为(-1.63至+1)。范围为63 mmol),并证实了这两种药物的生物等效性。
给药前的平均值:第-2和-1天的平均24小时尿磷排泄量
给药后的平均值:从第1天到第3天24小时尿磷排泄的平均值
平均尿磷排泄量可能会根据测试条件(例如受试者的选择以及体液收集的数量和时间)而有所不同。
(2)灯笼碳酸酯颗粒250mg“ Towa”
根据上述测试结果,证实了标准制剂与碳酸镧颗粒包装500mg“ Towa”的生物等效性,因此,对碳酸镧颗粒包装250mg“ Towa”的生物学和标准制剂产生误导,被认为是等效的。
2.作用机理
它在消化道中与食物中的磷酸根离子结合形成磷酸镧,并抑制磷酸从肠道的吸收,从而降低血磷浓度。
适应症
改善慢性肾脏病患者的高磷酸盐血症
用法与用量
对于成年人,灯笼的起始剂量为每天750mg,分为3个分剂量,饭后立即口服。之后,可以根据患者的症状和血清磷浓度的程度来调整剂量,但最大剂量为每天2250mg。
包装
颗粒
250mg“ Towa”:0.7克x 120包 0.7克x 600包
500mg“ Towa”:1.4g x 120包 1.4g x 600包
制造商和分销商
东和制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1068_1_01/

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